Rechtsprechung
| VG Braunschweig, 15.12.2010 - 5 A 229/09 |
Zitiervorschläge
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Volltextveröffentlichung
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (2)
- VG Braunschweig, 23.11.2011 - 5 A 116/11
Widerruf der (Nach)Zulassung eines Tierarzneimittels
Lässt sich demnach der aktuelle wissenschaftliche Standard anhand der VICH-Leitfäden feststellen, sind deren Vorgaben im nationalen Zulassungsverfahren (und damit auch im Verfahren wegen Widerrufs dieser Zulassung) so lange verbindlich, bis im Einzelfall ihre Übereinstimmung mit dem gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse widerlegt wird (vgl. U. d. Kammer v. 23.11.2011- 5 A 55/10; 15.12.2010 - 5 A 229/09;… vgl. zu Leitlinien der EMEA im Bereich der Humanarzneimittel OVG Nordrhein-Westfalen, B. v. 24.02.2009 - 13 A 813/08 -, juris Rn. 27 f.;… 02.12.2010, a.a.O.). - VG Braunschweig, 23.12.2011 - 5 A 55/10
Gesundheit, Hygiene, Lebens- und Arzneimittel
Die Vorgaben der VICH Leitfäden sind daher auch von der Klägerin zu beachten (vgl. U. d. Kammer v. 15.12.2010 - 5 A 229/09 -, Entscheidungsabdruck S. 12 ff., vgl. zu Leitlinien der EMEA im Bereich der Humanarzneimittel OVG Nordrhein-Westfalen, B. v. 24.02.2009 - 13 A 813/08 -, juris Rn. 27 f.;… 02.12.2010, a.a.O.).