Rechtsprechung
| OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Versagung einer Nachzulassung eines Arzneimittels aufgrund einer erfolglosen Abhilfe der Wirksamkeit des Arzneimittels während eines Mängelbeseitigungsverfahrens; Erforderlichkeit einer Neuzulassung mangels fortbestehender fiktiver Zulassung und daraus folgenden ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Kurzfassungen/Presse
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)
Versagung einer Nachzulassung eines Arzneimittels aufgrund einer erfolglosen Abhilfe der Wirksamkeit des Arzneimittels während eines Mängelbeseitigungsverfahrens; Erforderlichkeit einer Neuzulassung mangels fortbestehender fiktiver Zulassung und daraus folgenden ...
Wird zitiert von ... (2) Zitiert selbst (9)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.12.2008 - 13 A 522/06
Verlassen des Anwendungsbereichs i.S.d. Arzneimittelgesetzes bei einem Wechsel …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 18 Vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 -, MedR 2009, 546 = juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, PharmR 2009, 965 = juris.Rn. 21 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 5 B 15.99 , PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46 = juris, vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 - a. a. O., m.w.N.
Rn. 23 Zu einem Wechsel von einem Nicht-Heilmittel zu einem Heilmittel vgl. OVG NRW, Beschluss vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - a. a. O.
Rn. 32 Vgl. hierzu OVG NRW, Beschluss vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 -, a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 18 Vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 -, MedR 2009, 546 = juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, PharmR 2009, 965 = juris.Rn. 21 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 5 B 15.99 , PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46 = juris, vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 - a. a. O., m.w.N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 21 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 5 B 15.99 , PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46 = juris, vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 - a. a. O., m.w.N.Rn. 29 Vgl. hierzu OVG, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, a. a. O., m.w.N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 37 Vgl. hierzu OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 - juris; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 15. Oktober 2008 - 3 B 71.08 -, juris; OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 , A&R 2009, 278. - OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08
Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 37 Vgl. hierzu OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 - juris; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 15. Oktober 2008 - 3 B 71.08 -, juris; OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 , A&R 2009, 278. - BVerwG, 15.10.2008 - 3 B 71.08
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 37 Vgl. hierzu OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 - juris; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 15. Oktober 2008 - 3 B 71.08 -, juris; OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 , A&R 2009, 278. - OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06
Vorliegen einer Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 21 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 5 B 15.99 , PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46 = juris, vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 - a. a. O., m.w.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 29.12.2009 - 13 A 2994/08
Nachzulassung eines homöopathischen Arzneimittels für das Anwendungsgebiet …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 26 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29. Dezember 2009 - 13 A 2994/08 -, juris. - OVG Berlin, 20.09.2001 - 5 B 15.99
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08
Rn. 21 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 5 B 15.99 , PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46 = juris, vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 - a. a. O., m.w.N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09
Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …
Rn. 94 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 - , PharmR 2011, 55; Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, a. a. O., vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 -, a. a. O., und vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris; zur unzulässigen Änderung eines Arzneimittels, ohne auf die Frage des unmittelbaren Erlöschens der fiktiven Zulassung einzugehen: OVG NRW, Beschlüsse vom 21. Juli 2010 - 13 A 831/09 -, n. v., vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, juris, vom 26. August 2009 - 13 A 4556/06 -, juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.; vgl. auch VG Köln, Urteil vom 18. Juli 2007 - 24 K 1153/04 , juris (nachfolgend OVG NRW, Beschluss vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, PharmR 2009, 186).Rn. 130 So bereits OVG NRW, Beschluss vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2011 - 13 A 1981/10
Bestehenbleiben einer fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
Rn. 9 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 - , PharmR 2011, 55, vom 13. April 2011 13 A 58/09 - Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 - juris und vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris; zur unzulässigen Änderung eines Arzneimittels, ohne auf die Frage des unmittelbaren Erlöschens der fiktiven Zulassung einzugehen: OVG NRW, Beschlüsse vom 21. Juli 2010 - 13 A 831/09 -, n. v., vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, juris, vom 26. August 2009 - 13 A 4556/06 -, juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 PharmR 2009, 465; vgl. auch VG Köln, Urteil vom 18. Juli 2007 - 24 K 1153/04 -, juris (nachfolgend OVG NRW, Beschluss vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, PharmR 2009, 186).
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