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Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels trotz nicht erfolgter Nachholung der fehlenden Begründung der therapeutischen Wirksamkeit innerhalb gesetzten Mängelbeseitigungsfrist; Therapeutische Wirksamkeit eines Arzneimittels im Anwendungsgebiet "Unterstützende ...

Wird zitiert von ... (10)Zitiert selbst (9)

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• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.07.2009 - 13 A 3252/07

  Anforderungsniveau an eine Wirksamkeitsbegründung i.R.e. bibliographischen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 13 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -, juris.

  Rn. 15 Vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 - OVG NRW, Beschlüsse vom 7. August 2009 - 13 A 2362/08 - und vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -, jeweils juris.

• BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07

  Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 15 Vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 - OVG NRW, Beschlüsse vom 7. August 2009 - 13 A 2362/08 - und vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -, jeweils juris.
• BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

  Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 9 Vgl. BVerwG, Urteil vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215.

• BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07

  Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 15 Vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 - OVG NRW, Beschlüsse vom 7. August 2009 - 13 A 2362/08 - und vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -, jeweils juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 11 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A&R 2009, 94 und vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08, jeweils juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08

  Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 11 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A&R 2009, 94 und vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08, jeweils juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08

  Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 11 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A&R 2009, 94 und vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08, jeweils juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2362/08

  Nachzulassung eines Arzneimittels; Vorliegen einer Zusicherung in einem …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 15 Vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 - OVG NRW, Beschlüsse vom 7. August 2009 - 13 A 2362/08 - und vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -, jeweils juris.
• VG Köln, 15.09.2009 - 7 K 6098/05

  Verlängerung einer Arzneimittelzulassung im Fall einer unzureichenden Begründung …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09

  Rn. 21 Vgl. VG Köln, Urteil vom 15. September 2009 - 7 K 6098/05 -, juris.

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• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2018 - 13 A 1237/16

  Anspruch eines pharmazeutischen Unternehmers auf eine arzneimittelrechtliche …

  Rn. 38 Vgl. BVerwG, Urteil vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, juris, Rn. 33; OVG NRW, Urteil vom 13. März 2013 - 13 A 2806/09 -, juris, Rn. 100 f., und Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris, Rn. 6 f., jeweils m.w.N.

  Rn. 44 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris, Rn. 8 f., und vom 9. Juni 2009 - 13 A 1364/08 -, juris, Rn. 7 f., jeweils m.w.N.

  7/5091, S. 6; grundlegend BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris, Rn. 13 ff.; ferner BVerwG, Urteil vom 9. April 2014 - 3 C 10.13 -, juris, Rn. 7 m.w.N.; OVG NRW, Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris, Rn. 10 f. m.w.N.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19

  Arzneimittel; Homöopathie; Nachzulassung; Kommission D; Wirksamkeit; Hilfsstoffe; …

  Rn. 142 Vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 18, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, A&R 2010, 481 = juris Rn. 21; OVG NRW, Urteil vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, juris Rn. 63, sowie Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris Rn. 16.

  Rn. 152 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris Rn. 18.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2427/19

  Arzneimittel; Homöopathie; Nachzulassung; Kommission D; Wirksamkeit; Hilfsstoffe; …

  Rn. 137 Vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 18, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, A&R 2010, 481 = juris Rn. 21; OVG NRW, Urteil vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, juris Rn. 63, sowie Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris Rn. 16.

  Rn. 147 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris Rn. 18.

• VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 5356/16
  Rn. 118 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.02.2011 - 13 A 2079/09 - juris Rn. 20.

  Rn. 122 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.02.2011 - 13 A 2079/09 - juris Rn. 24.

• VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 5355/16
  Rn. 116 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.02.2011 - 13 A 2079/09 - juris Rn. 20.

  Rn. 119 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.02.2011 - 13 A 2079/09 - juris Rn. 24.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.01.2014 - 13 A 2730/12

  Antrag auf Verlängerung der erteilten Zulassung für ein Arzneimittel

  Rn. 29 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 13. April 2011 - 13 A 58/09 -, juris, Rn. 183, und Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris, Rn. 16 ff., m.w.N.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.01.2014 - 13 A 2755/12

  Antrag auf Verlängerung der erteilten Zulassung für ein Arzneimittel in flüssiger …

  Rn. 29 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 13. April 2011 - 13 A 58/09 -, juris, Rn. 183, und Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris, Rn. 16 ff., m.w.N.
• VG Köln, 23.10.2012 - 7 K 211/11

  Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung eines Fertigarzneimittels

  Rn. 93 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.02.2011 - 13 A 2079/09 - .
• VG Köln, 23.10.2012 - 7 K 210/11

  Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung eines Fertigarzneimittels

  Rn. 92 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.02.2011 - 13 A 2079/09 - .
• VG Köln, 12.04.2011 - 7 K 390/09

  § 28 Abs. 3 S. 1 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) als …

  Rn. 75 Vgl. u.a. OVG NRW, Beschluss vom 09.11.2011 - 13 A 2079/09 - juris; Beschluss vom 19.03.2009 - 13 A 1029/08 -, juris; Beschluss vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94; Beschluss vom 09.06.2009 - 13 A 1368/08 -, juris; Urteil vom 23.05.2007 - 13 A 328/04 -, juris.