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| OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10 |
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AMG § 25 Abs. 2 S. 1
Europäische Leitlinien zum Arzneimittelrecht (Notes for guidance) können nur mit dem Vorbringen des Nichtentsprechens des Standes der wissenschaftlichen Erkenntnisse gerichtlich angegriffen werden; Gerichtliches Angreifen der Europäischen Leitlinien zum Arzneimittelrecht ... - rechtsportal.de
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Kurzfassungen/Presse
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)
Europäische Leitlinien zum Arzneimittelrecht (Notes for guidance) können nur mit dem Vorbringen des Nichtentsprechens des Standes der wissenschaftlichen Erkenntnisse gerichtlich angegriffen werden; Gerichtliches Angreifen der Europäischen Leitlinien zum Arzneimittelrecht ...
Wird zitiert von ... (5) Zitiert selbst (12)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 13 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 - PharmR 2011, 55 zu den Anforderungen des Standes wissenschaftlicher Erkenntnisse für das Merkmal der ausreichenden Prüfung eines Arzneimittels; VG Köln, Urteile vom 1. August 2007 - 24 K 612/05 -, vom 17. Juli 2007 - 7 K 7270/04 - und vom 12. Dezember 2006 - 7 K 9015/03 -, jeweils juris.Rn. 17 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, a. a. O. und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris.
- OVG Berlin, 25.11.1999 - 5 B 11.98
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 15 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris.Rn. 17 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, a. a. O. und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris.
- OVG Berlin, 04.04.2001 - 5 N 13.00
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 10 Vgl. hierzu: OVG Berlin, 4. April 2001 - 5 N 13.00 -, juris.Rn. 17 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, a. a. O. und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 15 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 17 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, a. a. O. und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris. - VG Köln, 27.10.2009 - 7 K 6319/05
Versagung der Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels wegen …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 17 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, a. a. O. und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris. - VG Köln, 01.08.2007 - 24 K 612/05
Grundlagen für das Verbinden einer Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 13 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 - PharmR 2011, 55 zu den Anforderungen des Standes wissenschaftlicher Erkenntnisse für das Merkmal der ausreichenden Prüfung eines Arzneimittels; VG Köln, Urteile vom 1. August 2007 - 24 K 612/05 -, vom 17. Juli 2007 - 7 K 7270/04 - und vom 12. Dezember 2006 - 7 K 9015/03 -, jeweils juris. - VG Köln, 21.02.2006 - 7 K 850/03
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 15 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris. - VG Köln, 24.01.2006 - 7 K 7013/03
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 15 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris. - VG Köln, 02.05.2006 - 7 K 9340/03
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Rn. 15 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris. - VG Köln, 17.07.2007 - 7 K 7270/04
Einstellung eines verwaltungsgerichtlichen Verfahrens nach § 92 Abs. 3 …
- VG Köln, 12.12.2006 - 7 K 9015/03
Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln; Rechtmäßigkeit von …
- VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 5970/15 Rn. 47 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 30.06.2011 - 13 A 2188/10 - juris, Rn. 9.
Rn. 49 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 30.06.2011 - 13 A 2188/10 - juris Rn. 10 ff. mit weiteren Nachweisen.
- OVG Niedersachsen, 11.07.2023 - 14 LC 44/22
Arzneimittel für neuartige Therapien; Eigenfetttransplantation; …
Sie können gerichtlich nur mit dem substantiierten Vorbringen angegriffen werden, dass sie nicht (mehr) dem gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse entsprechen (OVG NRW, Beschl. v. 30.6.2011 - 13 A 2188/10 -, juris Rn. f. 10 m.w.N.). - VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 6299/14 Rn. 38 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 30.06.2011 - 13 A 2188/10 - juris, Rn. 9.
Rn. 40 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 30.06.2011 - 13 A 2188/10 - juris Rn. 10 ff. mit weiteren Nachweisen.
- VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09
Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. …
Rn. 46 vgl. OVG NW, Urteil vom 13.04.2011 - 13 A 58/09 - und Beschlüsse vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 - und vom 30.06.2011 - 13 A 2188/10 - . - VG Köln, 14.10.2014 - 7 K 5716/12
Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit im Rahmen der Neuzulassung eines …
Rn. 67 vgl. OVG NRW, Urteil vom 13.04.2011 - 13 A 58/09 - und Beschluss vom 30.06.2011 - 13 A 2188/10 - .
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