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| OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04 |
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AMNG Art. 3 § 7 Abs. 3a Satz 2 Nr. 5
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Kurzfassungen/Presse
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)
Erfordernis der Teilidentität zwischen den arzneilich wirksamen Bestandteilen des ursprünglichen und des geänderten Arzneimittels; Jeweilige pflanzliche Zubereitung in ihrer Gesamtheit als arzneilich wirksamer Bestandteil im Sinne des Arzneimittelgesetzes; Faktoren im ...
Verfahrensgang
Wird zitiert von ... (10) Zitiert selbst (9)
- OVG Berlin, 14.02.1992 - 5 S 44.91
Anpassung; Fiktive Zulassung ; Altarzneimittel; Gleichheitssatz; Teilidentität; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 46 vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 - OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996 - 6 U 110/96 -, Pharma Recht 1997, 228, und vom 11. Dezember 1995 - 6 U 136/95 -, juris; OLG Karlsruhe, Urteil vom 25. November 1992 - 6 U 10/92 -, Pharma Recht 1993, 209; a.A. OLG Köln, Urteil vom 11. August 1995 - 6 U 238/94 -, Pharma Recht 1996, 20; OLG Hamburg, Urteil vom 03. März 1994 - 3 U 233/93 -, Pharma Recht 1995, 18,.Rn. 50 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteil vom 11. Dezember 1995, a.a.O..
Rn. 56 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996, a.a.O., S. 229, und vom 11. Dezember 1995, a.a.O..
Rn. 62 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O..
Rn. 67 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteil vom 12. September 1996, a.a.O., S. 229.
- OLG Frankfurt, 12.09.1996 - 6 U 110/96
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 46 vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 - OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996 - 6 U 110/96 -, Pharma Recht 1997, 228, und vom 11. Dezember 1995 - 6 U 136/95 -, juris; OLG Karlsruhe, Urteil vom 25. November 1992 - 6 U 10/92 -, Pharma Recht 1993, 209; a.A. OLG Köln, Urteil vom 11. August 1995 - 6 U 238/94 -, Pharma Recht 1996, 20; OLG Hamburg, Urteil vom 03. März 1994 - 3 U 233/93 -, Pharma Recht 1995, 18,.Rn. 56 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996, a.a.O., S. 229, und vom 11. Dezember 1995, a.a.O..
Rn. 67 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteil vom 12. September 1996, a.a.O., S. 229.
Rn. 69 Vgl. OLG Frankfurt, Urteil vom 12. September 1996, a.a.O., S. 229.
- OLG Frankfurt, 11.12.1995 - 6 U 136/95
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 46 vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 - OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996 - 6 U 110/96 -, Pharma Recht 1997, 228, und vom 11. Dezember 1995 - 6 U 136/95 -, juris; OLG Karlsruhe, Urteil vom 25. November 1992 - 6 U 10/92 -, Pharma Recht 1993, 209; a.A. OLG Köln, Urteil vom 11. August 1995 - 6 U 238/94 -, Pharma Recht 1996, 20; OLG Hamburg, Urteil vom 03. März 1994 - 3 U 233/93 -, Pharma Recht 1995, 18,.Rn. 50 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteil vom 11. Dezember 1995, a.a.O..
Rn. 56 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992, a.a.O.; OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996, a.a.O., S. 229, und vom 11. Dezember 1995, a.a.O..
Rn. 60 Vgl. OLG Frankfurt, Urteil vom 11. Dezember 1995, a.a.O..
- Drs-Bund, 22.06.1993 - BT-Drs 12/5226
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 64 vgl. AMG-Erfahrungsbericht 1993, Nr. 2.2.23.1, Bundestags-Drucksache 12/5226, S. 46,. - OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 42 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 -, juris,. - OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 25.00
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 42 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 -, juris,. - OLG Köln, 11.08.1995 - 6 U 238/94
Wirkstoffaustausch Monographie
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 46 vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 - OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996 - 6 U 110/96 -, Pharma Recht 1997, 228, und vom 11. Dezember 1995 - 6 U 136/95 -, juris; OLG Karlsruhe, Urteil vom 25. November 1992 - 6 U 10/92 -, Pharma Recht 1993, 209; a.A. OLG Köln, Urteil vom 11. August 1995 - 6 U 238/94 -, Pharma Recht 1996, 20; OLG Hamburg, Urteil vom 03. März 1994 - 3 U 233/93 -, Pharma Recht 1995, 18,. - OLG Hamburg, 03.03.1994 - 3 U 233/93
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 46 vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 - OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996 - 6 U 110/96 -, Pharma Recht 1997, 228, und vom 11. Dezember 1995 - 6 U 136/95 -, juris; OLG Karlsruhe, Urteil vom 25. November 1992 - 6 U 10/92 -, Pharma Recht 1993, 209; a.A. OLG Köln, Urteil vom 11. August 1995 - 6 U 238/94 -, Pharma Recht 1996, 20; OLG Hamburg, Urteil vom 03. März 1994 - 3 U 233/93 -, Pharma Recht 1995, 18,. - OLG Karlsruhe, 25.11.1992 - 6 U 10/92
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Rn. 46 vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002, a.a.O.; Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 - OLG Frankfurt, Urteile vom 12. September 1996 - 6 U 110/96 -, Pharma Recht 1997, 228, und vom 11. Dezember 1995 - 6 U 136/95 -, juris; OLG Karlsruhe, Urteil vom 25. November 1992 - 6 U 10/92 -, Pharma Recht 1993, 209; a.A. OLG Köln, Urteil vom 11. August 1995 - 6 U 238/94 -, Pharma Recht 1996, 20; OLG Hamburg, Urteil vom 03. März 1994 - 3 U 233/93 -, Pharma Recht 1995, 18,.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
Rn. 43 - 13 A 4404/04 -, PharmR 2006, 538, und - 13 A 3030/04 -, A & R 2006, 228, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, juris; OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und -5 B 25.00 -, jeweils juris,.Rn. 47 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 - und - 13 A 4404/04 -, jeweils a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.03.2013 - 13 A 2806/09
Übernahme der Dosierung gem. Art. 3 § 7 Abs. 3a S. 2 Nr. 2 , 5 AMNG als …
Rn. 82 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, www.nrwe.de, Rn. 73 bis 76, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, www.nrwe.de, Rn. 10 bis 13; VG Köln, Urteile vom 10. November 2009 - 7 K 1308/05 - und vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01 - Lau, in: Fuhrmann u.a., Arzneimittelrecht, 2010, § 10 Rn. 19. - VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09
Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. …
Rn. 86 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26.11.2010 - 13 A 694/10 - , vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 und Urteil vom 22.08.2006 - 13 A 3030/04 - .
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06
Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
Rn. 12 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A & R 2006, 228, ebenso OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 -, jeweils juris; VG Köln, Urteil vom 5. Oktober 2005 - 24 K 8159/01 -, Pharma Recht 2006, 228. - OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 2807/09
Änderung des Wirkstoffs eines Arzneimittels der Art nach bei mangelnder oder …
Rn. 12 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228. - VG Köln, 15.09.2009 - 7 K 6098/05
Verlängerung einer Arzneimittelzulassung im Fall einer unzureichenden Begründung …
Rn. 76 vgl. OVG NRW, Urteil vom 22.08.2006 - 13 A 3030/04 - und Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - m.w.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 31.10.2006 - 13 A 3269/05
Streit über das Fortbestehen einer fiktiven Zulassung eines Arzneimittels; …
Rn. 9 Vgl. auch OVG NRW, Urteile vom 22. August 2006 - 13 A 4404/04 -, juris, - 13 A 4491/04 -, juris, und - 13 A 3030/04 -, A & R 2006, 228 (229). - OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
Zurückweisung eines Antrags auf Zulassung der Berufung
Rn. 12 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228. - VG Berlin, 02.04.2008 - 38 A 24.08
Versagung der Zulassungsverlängerung für ein Tier-Arzneimittel
Zur Begründung wird auf die den Beteiligten bekannten Entscheidungen des Oberverwaltungsgerichts Berlin vom 14. Februar 1992 (…OVG 5 S 44.91, Pharma Recht 1992, S. 171, 172-174 = juris, Rdz. 3-9) und vom 31. Oktober 2002 (…OVG 5 B 24.00, juris, Rdz. 18-21), denen die Kammer folgt, Bezug genommen (vgl. ebenso OVG Münster, Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 - juris, nicht rechtskräftig). - VG Köln, 25.01.2008 - 18 K 6559/05
Erforderlichkeit der Beantragung einer Neuzulassung für ein Arzneimittel bei …
Rn. 39 Eingehend hierzu: OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 und 5 B 25.00 - OVG NW, Urteile vom 22. August 2006 - 13 A 4404/04 und 13 A 3030/04 - VG Köln, Urteile vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -, vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01 - und vom 20. Januar 2006 - 18 K 6340/03 -.
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