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Weitere Entscheidung unten: OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007

Rechtsprechung
   OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4644/06   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2007,83050
OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4644/06 (https://dejure.org/2007,83050)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 (https://dejure.org/2007,83050)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 06. September 2007 - 13 A 4644/06 (https://dejure.org/2007,83050)
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Volltextveröffentlichung

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

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Wird zitiert von ... (11)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

    Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …

    Rn. 40 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; eingehend zum (nicht ausdrücklich normierten) Erfordernis der Unbedenklichkeit BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, GewArch 2007, 432 = Pharma Recht 2007, 423 = NVwZ-RR 2007, 774; sowie OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, Pharma Recht 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 187.05 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 13. November 2008 - 13 A 1355/06 -, und vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, jeweils juris.

    Rn. 42 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.; in diesem Sinne schon OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; so wohl auch BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, juris.

    Rn. 44 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

    Rn. 46 Eingehend wiederum OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

    Rn. 48 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.; siehe auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 109a Anm. 9; Sander, Arzneimittelrecht, Stand August 2007, § 109a Erl.

    Rn. 52 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.

    Rn. 54 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

    Rn. 56 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 385/07

    Anforderungen an die Begründung einer Festlegung einer neuen Standarddosierung …

    Rn. 46 Vgl. OVG NW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A&R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; Beschluss vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, juris.
  • VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04

    Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …

    Rn. 38 vgl. OVG NW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 - , S. 11 der amtlichen Ausfertiggung: zur Dosierung im Rahmen der Nachzulassung, a. A. VG Köln, Urteil vom 18.10.2006 - 24 K 8133/04 - (OVG NW -13 A 385/07- ) nicht rechtskräftig.

    Rn. 43 vgl. BVerwG, Urteil vom 08.02.1974, DÖV 1974, 380; Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl., § 36 Rn. 48 ff., 55; Kopp/Ramsauer, Verwaltungsverfahrensgesetz, 9. Aufl., § 36 Rn. 7; Redeker/von Oertzen, VwGO, § 113 Rn. 6, § 80 Rn. 8; OVG NW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 - , S. 11 der amtl.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06

    Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …

    bereits OVG NRW, Urteile vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris, Beschluss vom 21.5.2008 - 13 A 1096/06 -, juris, Urteil vom 11.2.2009 - 13 A 385/07 - (jeweils hinsichtlich anderer Bestandteile der Zulassungsentscheidung); anders in Bezug auf Gegenanzeigen noch OVG NRW, Urteile vom 27.9.2005 - 13 A 4090/03 und 13 A 4378/03 -, a. a. O.; anders wohl auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39/06 -, NVwZ-RR 2007, 776.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 11.05.2009 - 13 A 678/08

    Zulässigkeit einer Anfechtungsklage gegen die in einer arzneimittelrechtlichen …

    Rn. 46 Vgl. bereits OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A&R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris, Beschluss vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, juris, Urteil vom 11. Februar 2009 - 13 A 385/07 - (jeweils hinsichtlich anderer Bestandteile der Zulassungsentscheidung); anders in Bezug auf Gegenanzeigen noch OVG NRW, Urteile vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 und 13 A 4378/03 -, a. a. O.; anders wohl auch BVerwG, Urteil vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, a. a. O.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.06.2009 - 13 A 2710/08
    Rn. 40 Vgl. OVG NW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A&R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; Beschluss vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, juris.
  • VG Köln, 18.11.2008 - 7 K 8670/99
    Rn. 34 vgl. VG Köln, Urteile vom 29.01.2008 - 7 K 4227/04 - (Dosierung im Registrierungsbescheid eines homöopathischen Arzneimittels) und vom 26.08.2008 - 7 K 238/06 - (Dosierung im Nachzulassungsbescheid eines homöopathischen Arzneimittels); OVG NRW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 - (Dosierung im Nachzulassungsbescheid eines allopathischen Arzneimittels); OVG NRW, Beschluss vom 21.05.2008 - 13 A 1096/06 - (Änderung der Bezeichnung der wirksamen Bestandteile durch Auflage).

    Rn. 36 vgl. BVerwG, Urteil vom 08.02.1974, DÖV 1974, 380; Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl., § 36 Rn. 48 ff., 55; Kopp/Ramsauer, Verwaltungsverfahrensgesetz, 9. Aufl., § 36 Rn. 7; Redeker/von Oertzen, VwGO, § 113 Rn. 6, § 80 Rn. 8; OVG NW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 - , S. 11 der amtl.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09

    Begründung der Tradition eines homöopathischen Kombinationsprodukts allein …

    Rn. 12 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, S. 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, S. 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.

    Rn. 21 OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 - und - 13 A 4644/06 -, jeweils a.a.O.,.

  • VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06

    Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …

    Rn. 10 vgl. VG Köln, Urteil vom 29.01.2008 - 7 K 4227/04 - (Dosierung im Registrierungsbescheid eines homöopathischen Arzneimittels); OVG NW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 - (Dosierung im Nachzulassungsbescheid eines allopathischen Arzneimittels); OVG NW, Beschluss vom 21.05.2008 - 13 A 1096/06 - (Änderung der Bezeichnung der wirksamen Bestandteile durch Auflage).
  • VG Köln, 11.05.2009 - 7 K 444/06

    Einstellung eines Hauptsacheverfahrens wegen übereinstimmender Erledigung des …

    Rn. 51 Vgl. zur Gegenanzeige: Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) Urteil vom 21.07.2007 - 3 C 39.06 - , OVG NW Urteile vom 11.02.2009 - 13 A 2150/06 - und vom 6.09.2007 - 13 A 4644/06 - .
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

    Traditionsnachweis durch Nachweis einer tradierten, dokumentierten sowie …

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Rechtsprechung
   OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007 - 13 A 4644/06   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2007,12536
OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007 - 13 A 4644/06 (https://dejure.org/2007,12536)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 18.09.2007 - 13 A 4644/06 (https://dejure.org/2007,12536)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 18. September 2007 - 13 A 4644/06 (https://dejure.org/2007,12536)
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Volltextveröffentlichungen (3)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Antrag auf Aufnahme eines Arzneimittels in die sogenannte Traditionsliste nach § 109a Arzneimittelgesetz (AMG); Anspruch auf Zulassung der Dosierung des Arzneimittels; Beschleunigungsgebot und Stoffbezogenheit der in die Liste aufzunehmenden präparatbezogenen Dosierung des ...

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Wird zitiert von ... (0)Zitiert selbst (11)

  • BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02

    Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007 - 13 A 4644/06
    Rn. 42 Vgl. BVerwG, Urteile vom 26.4.2007 - 3 C 36.06 , und vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 13 A 4090/03 -, juris.

    Rn. 53 Vgl. BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, juris.

    Rn. 61 Vgl. zum Gedanken des "Bestandsschutzes" für Traditionsarzneimittel BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; Pabel, a.a.O., S. 180 (185).

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4090/03

    Zulässigkeit einer Wirksamkeitsprüfung und Unbedenklichkeitsprüfung im Rahmen der …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007 - 13 A 4644/06
    Rn. 40 Vgl. zum intendierten Beschleunigungseffekt OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 - 13 A 4090/03 , juris m.w.N.; Bundestag -Drucksachen 12/7572, S. 8 und 14/3320, S. 16. Zur Stoffbezogenheit der Listenpositionen: Sander, Arzneimittelrecht, Stand August 2006, § 109a Anm. 4; Brixius/Schneider, Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, 2004, S. 214.

    Rn. 42 Vgl. BVerwG, Urteile vom 26.4.2007 - 3 C 36.06 , und vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 13 A 4090/03 -, juris.

    Rn. 53 Vgl. BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, juris.

  • VG Köln, 10.05.2006 - 24 K 5308/02

    Neubescheidung des Antrages auf Einrichtung einer Position der Traditionsliste …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007 - 13 A 4644/06
    Rn. 55 So im Ergebnis auch VG Köln, Urteil vom 10. Mai 2006 - 24 K 5308/02 -, juris; Kloesel/Cyran, a.a.O., § 109a Anm. 9; Brixius/Schneider, a.a.O., S. 204 f.

    Rn. 57 Siehe zum erstgenannten Fall VG Köln, Urteil vom 10.5.2006 - 24 K 5308/02 -, juris.

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