Rechtsprechung
| OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Neuzulassungspflicht für ein Arzneimittel; Verwaltungsaktsbefugnis des Bundesinstitut für Arzneimittelprodukte und Medizinprodukte (BfArM); Änderung des Anwendungsgebiets des Arzneimittels; Wandlung von einem Heilmittel zu einem Nicht-Heilmittel; Begriff ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Verfahrensgang
- VG Köln, 06.11.2006 - 24 K 1922/03
- OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Wird zitiert von ... (4) Zitiert selbst (7)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06
Vorliegen einer Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 12 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG.Rn. 14 Zum Wechsel eines Vorbeugemittels zu einem Mittel mit krankheitswertiger Indikation" vgl. OVG NRW, Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -.
- BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 9 Vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692 und - 3 C 15.07 -, Arzneimittel & Recht 2008, 184; OVG NRW, Beschluss vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris. - BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 15.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 9 Vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692 und - 3 C 15.07 -, Arzneimittel & Recht 2008, 184; OVG NRW, Beschluss vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2008 - 13 A 4034/05
Übernahme des Inhalts der Monographie hinsichtlich der Anwendungsgebiete bei …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 9 Vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692 und - 3 C 15.07 -, Arzneimittel & Recht 2008, 184; OVG NRW, Beschluss vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 15.07.2008 - 13 A 1707/05
Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Arzneimittels im Falle des Fehlens der …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 6 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 15. Juli 2008 - 13 A 1707/05 -, Arzneimittel & Recht 2008, 238. - OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 12 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG. - OVG Berlin, 20.09.2001 - 5 B 15.99
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06
Rn. 12 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09
Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …
Rn. 160 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, a. a. O., 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, juris, und vom 2. Dezember 2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 29 AMG Anm. 34. - OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07 OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 12.12.2008 - 13 A 2831/07
Neuzulassungspflicht in Bezug auf ein Arzneimittel bei einem Wechsel von einem …
Da hier sogar eine Änderung des Patientenkreises sowie ein Übergang von einem Heilmittel auf ein Nicht-Heilmittel vorliegt, was das Verlassen des Anwendungsbereichs zur Folge hat, vgl. auch OVG NRW, Beschlüsse vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, juris, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, ist für die Annahme einer teilweise fortbestehenden fiktiven Zulassung unter dem Gesichtspunkt von Vertrauensschutz kein Raum. - OVG Nordrhein-Westfalen, 22.12.2008 - 13 A 522/06
Verlassen des Anwendungsbereichs i.S.d. Arzneimittelgesetzes bei einem Wechsel …
Rn. 36 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG, sowie Beschluss vom 2. Dezember 2008 - 13 A 4726/06 -, NRWE.
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