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Rechtsprechung
   OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2010,3302
OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08 (https://dejure.org/2010,3302)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 02.12.2010 - 13 A 489/08 (https://dejure.org/2010,3302)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 02. Dezember 2010 - 13 A 489/08 (https://dejure.org/2010,3302)
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Volltextveröffentlichungen (4)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im Nachzulassungsverfahren bei Abweichung von den in einer Aufbereitungsmonographie genannten Anwendungsgebieten; Rückgriff auf Arzneibücher und die Arzneimittelprüfrichtlinien und die Leitlinien der ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse (2)

  • ra-dr-graf.de (Kurzinformation)

    Zum Erlöschen der gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im Nachzulassungsverfahren

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

    Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im Nachzulassungsverfahren bei Abweichung von den in einer Aufbereitungsmonographie genannten Anwendungsgebieten; Rückgriff auf Arzneibücher und die Arzneimittelprüfrichtlinien und die Leitlinien der ...

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (10)Zitiert selbst (27)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08

    Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
    Rn. 88 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris.

    Rn. 90 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.

    Rn. 112 OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 - VG Köln, Urteile vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 und vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, jeweils a. a. O.

    Rn. 136 Vgl. dazu OVG NRW, Beschlüsse vom 1. Juli 2010 - 13 A 1042/09 -, PharmR 2010, 539 und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297.

  • OVG Berlin, 25.11.1999 - 5 B 11.98
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
    Rn. 80 Vgl. dazu OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris.

    Rn. 82 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 25 AMG Anm. 27.

    Rn. 88 Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris.

    Rn. 90 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.

  • VG Köln, 27.10.2009 - 7 K 6319/05

    Versagung der Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels wegen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
    Rn. 86 Dazu OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, A & R 2009, 278 = PharmR 2010, 75; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris; vgl. auch Menges/Winnands, in: Fuhrmann/ Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 2010, § 10 Rn. 117 ff.

    Rn. 90 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.

    Rn. 106 Vgl. zur mangelnden Aktualität der vorhandenen Aufbereitungsmonographien VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.; Bodemann, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser,.

    Rn. 112 OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 - VG Köln, Urteile vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 und vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, jeweils a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09

    Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …

    Rn. 94 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 - , PharmR 2011, 55; Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, a. a. O., vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 -, a. a. O., und vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris; zur unzulässigen Änderung eines Arzneimittels, ohne auf die Frage des unmittelbaren Erlöschens der fiktiven Zulassung einzugehen: OVG NRW, Beschlüsse vom 21. Juli 2010 - 13 A 831/09 -, n. v., vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, juris, vom 26. August 2009 - 13 A 4556/06 -, juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.; vgl. auch VG Köln, Urteil vom 18. Juli 2007 - 24 K 1153/04 , juris (nachfolgend OVG NRW, Beschluss vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, PharmR 2009, 186).

    Rn. 198 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 - VG Köln, Urteil vom 21. Februar 2006 - 7 K 850/03 -, jeweils juris.

    Rn. 243 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 13.03.2013 - 13 A 2806/09

    Übernahme der Dosierung gem. Art. 3 § 7 Abs. 3a S. 2 Nr. 2 , 5 AMNG als …

    Rn. 42 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 13. April 2011 - 13 A 58/09 -, www.nrwe.de, und vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 - , www.nrwe.de = PharmR 2011, 55, jeweils m.w.N.; s. auch BVerwG, Urteil vom 21. Mai 2008 - 3 C14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692 = www.bverwg.de, Rn. 13, 24.

    Rn. 61 vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, a.a.O., Rn. 25, und vom 15. Dezember 2011 - 3 C 2.11 -, A&R 2012, 94, Rn. 24; OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, www.nrwe.de, Rn. 49 bis 52.

    Rn. 98 vgl. OVG NRW, Urteile vom 13. April 2011 - 13 A 58/09 -, www.nrwe.de, Rn. 102, und vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, www.nrwe.de, Rn. 71,.

  • VG Köln, 18.01.2011 - 7 K 4391/07

    Homöopathisches Arzneimittel Auflagen Zulassungsbeschränkungen …

    Rn. 91 vgl. BVerwG, Urteil vom 18.05.2010 - 3 C 25.09 - OVG NRW, Urteil vom 02.12.2010 - 13 A 489/08 - .

    Rn. 103 vgl. BVerwG, Urteil vom 19.11.2009 - 3 C 10.09 - Rn. 26, 29; OVG NRW, Urteil vom 02.12.2010 - 13 A 489/08 -.

    Rn. 125 vgl. OVG Berlin, Urteil vom 16.09.1999 - 5 B 34.97 - und OVG NRW, Urteil vom 02.12.2010 - 13 A 489/08 - .

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