Volltextveröffentlichungen (3)

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Verfahrensgang

• VG Köln, 14.12.2005 - 24 K 1150/02
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

Wird zitiert von ... (12)Zitiert selbst (8)

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• BVerfG, 23.06.2000 - 1 BvR 830/00

  Anforderungen an die Begründung des Antrags auf Zulassung der Berufung im …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 5 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 -, und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und.
• BVerwG, 10.03.2004 - 7 AV 4.03

  Berufungszulassung; Zulassungsgründe; ernstliche Zweifel; tragende …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 5 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 -, und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  Pflicht zur Einreichung von Unterlagen zur Mängelbeseitigung nach einer …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 23 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - ; P. Stelkens/Kallerhoff, in: Stelkens/Bonk/ Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 25 Rdnr. 20 m.w.N.

• OVG Berlin, 07.04.2005 - 5 B 8.03

  Ablehnung eines Nachzulassungsantrags; Fehlen einer verlängerbaren (fiktiven) …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 13 OVG NRW, Urteil vom 22.8.2006 - 13 A 4491/04 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 7.4.2005 - 5 B 8.03 - , juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4491/04

  Zur Frage, ob Artikel 3 § 7 Absatz 3a Seite 2 Nummer 5 des Gesetzes zur …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 13 OVG NRW, Urteil vom 22.8.2006 - 13 A 4491/04 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 7.4.2005 - 5 B 8.03 - , juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.03.2007 - 13 A 1417/05

  Darlegungslast des Rechtsmittelführers bzgl. des Vorliegens ernstlicher Zweifel …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 5 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 -, und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und.
• OLG Köln, 17.08.1998 - 6 U 52/98

  Anwendungsbereich bei Arzneimitteln

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 8 OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 - , PharmaR 2002, S. 47; OLG Köln, Urteil vom 17.8.1998 - 6 U 52/98 - , PharmaR 1998, S. 427; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Oktober 2006, § 105 Anm. 26; Brixius/Schneider, Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, 2004, S. 35 ff. jeweils m.w.N.
• OVG Berlin, 20.09.2001 - 5 B 15.99

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Rn. 8 OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 - , PharmaR 2002, S. 47; OLG Köln, Urteil vom 17.8.1998 - 6 U 52/98 - , PharmaR 1998, S. 427; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Oktober 2006, § 105 Anm. 26; Brixius/Schneider, Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, 2004, S. 35 ff. jeweils m.w.N.

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• OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
  OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92.

  OVG NRW, Beschluss vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, m. w. N.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09

  Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …

  Rn. 94 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 - , PharmR 2011, 55; Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, a. a. O., vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 -, a. a. O., und vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris; zur unzulässigen Änderung eines Arzneimittels, ohne auf die Frage des unmittelbaren Erlöschens der fiktiven Zulassung einzugehen: OVG NRW, Beschlüsse vom 21. Juli 2010 - 13 A 831/09 -, n. v., vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, juris, vom 26. August 2009 - 13 A 4556/06 -, juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.; vgl. auch VG Köln, Urteil vom 18. Juli 2007 - 24 K 1153/04 , juris (nachfolgend OVG NRW, Beschluss vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, PharmR 2009, 186).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3566/06

  Möglichkeit der Korrektur der Aufzählung der arzneilich wirksamen Bestandteile …

  OVG NRW, Beschluss vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, m. w. N. .

  OVG NRW, Beschluss vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, a. a. O., m. w. N.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08

  Versagung einer Nachzulassung eines Arzneimittels aufgrund einer erfolglosen …

  Rn. 21 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 5 B 15.99 , PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46 = juris, vom 22. Dezember 2008 - 13 A 522/06 - und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 - a. a. O., m.w.N.

  Rn. 29 Vgl. hierzu OVG, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, a. a. O., m.w.N.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

  Vorliegen einer Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 …

  OVG NRW, Beschluss vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.12.2008 - 13 A 522/06

  Verlassen des Anwendungsbereichs i.S.d. Arzneimittelgesetzes bei einem Wechsel …

  Rn. 36 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG, sowie Beschluss vom 2. Dezember 2008 - 13 A 4726/06 -, NRWE.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06

  Neuzulassungspflicht für ein Arzneimittel; Verwaltungsaktsbefugnis des …

  Rn. 12 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 01.12.2010 - 13 A 876/10

  Erforderlichkeit einer fiktiven Zulassung bei Antrag auf Verlängerung der …

  Rn. 16 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, m. w. N., und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.2010 - 13 A 2080/09

  Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels trotz fehlender Begründung des …

  Rn. 23 Vgl. dazu OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 - zur Bestimmung des Anwendungsbereichs durch den pharmazeutischen Unternehmer; VG Köln, Urteil vom 4. Juli 2006 - 7 K 5010/01 - s: Kloesel/Cyran, a. a. 0., § 22 Anm. 35.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2011 - 13 A 1981/10

  Bestehenbleiben einer fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …

  Rn. 9 Vgl. OVG NRW, Urteile vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 - , PharmR 2011, 55, vom 13. April 2011 13 A 58/09 - Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 - juris und vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris; zur unzulässigen Änderung eines Arzneimittels, ohne auf die Frage des unmittelbaren Erlöschens der fiktiven Zulassung einzugehen: OVG NRW, Beschlüsse vom 21. Juli 2010 - 13 A 831/09 -, n. v., vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, juris, vom 26. August 2009 - 13 A 4556/06 -, juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 PharmR 2009, 465; vgl. auch VG Köln, Urteil vom 18. Juli 2007 - 24 K 1153/04 -, juris (nachfolgend OVG NRW, Beschluss vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, PharmR 2009, 186).
• VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 589/06

  Zulassung eines Fertigarzneimittels zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen; …
• VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 644/06

  Nachzulassung eines Arzneimittels in Bezug auf Magnesiummangelzustände; …