Rechtsprechung
| OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18 |
Volltextveröffentlichungen (6)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
AMG § 24b Abs. 1 S. 1-3
Erteilung einer Zulassung eines Arzneimittels mit der Kombination der Wirkstoffe Olmesartanmedoxomil und Amlodipinbesilat zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck); Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels durch Studien i.R.d. ...
- rechtsportal.de
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Erteilung einer Zulassung eines Arzneimittels mit der Kombination der Wirkstoffe Olmesartanmedoxomil und Amlodipinbesilat zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck); Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels durch Studien i.R.d. ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Verfahrensgang
- VG Köln, 25.01.2018 - 7 L 4867/17
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Wird zitiert von ... (10) Zitiert selbst (9)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.07.2013 - 13 A 2788/10
Verletzung der Rechte auf Unterlagenschutz durch die Erteilung und …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 30 Vgl. zum zentralen Zulassungsverfahren nach der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 18/14 -, juris, Rn. 27, und OVG NRW, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 101 ff.; zum nationalen Verfahren OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 17 ff. m.w.N.Rn. 33 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 42 ff., und Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 103 ff.
Rn. 35 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 103 ff.
Rn. 43 Vgl. BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 18.14 -, juris, Rn. 30; OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 49, und Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 130 ff.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.04.2015 - 13 B 1484/14
Recht des Inhabers der Erstzulassung eines Arzneimittels auf Schutz seiner …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 30 Vgl. zum zentralen Zulassungsverfahren nach der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 18/14 -, juris, Rn. 27, und OVG NRW, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 101 ff.; zum nationalen Verfahren OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 17 ff. m.w.N.Rn. 37 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 47.
Rn. 43 Vgl. BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 18.14 -, juris, Rn. 30; OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 49, und Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 130 ff.
- BVerwG, 10.12.2015 - 3 C 18.14
Arzneimittelrechtliche Zulassung; Genehmigung; Inverkehrbringen von Arznei-; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 43 Vgl. BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 18.14 -, juris, Rn. 30; OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 49, und Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 130 ff.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.09.2008 - 13 B 1013/08
Abstellen auf die Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs eines anfechtenden Dritten …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 24 Vgl. zum Prüfungsumfang OVG NRW, Beschlüsse vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 7 ff., und vom 5. September 2008 - 13 B 1013/08, juris, Rn. 8 ff., jeweils m.w.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 31.03.2009 - 13 B 278/09
Maßgeblichkeit der Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs des anfechtenden Dritten …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 24 Vgl. zum Prüfungsumfang OVG NRW, Beschlüsse vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 7 ff., und vom 5. September 2008 - 13 B 1013/08, juris, Rn. 8 ff., jeweils m.w.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16
Objektiv-rechtliche Natur der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes über die …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 26 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 31. Januar 2018 - 13 B 1092/17 -, juris, Rn. 10., vom 2. August 2016 - 13 B 390/16 -, juris, Rn. 7 f., und vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris, Rn. 12 ff., jeweils m.w.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 31.01.2018 - 13 B 1092/17
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 26 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 31. Januar 2018 - 13 B 1092/17 -, juris, Rn. 10., vom 2. August 2016 - 13 B 390/16 -, juris, Rn. 7 f., und vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris, Rn. 12 ff., jeweils m.w.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 02.08.2016 - 13 B 390/16
Berufung eines Dritten auf die Verletzung drittschützender Normen betreffend die …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 26 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 31. Januar 2018 - 13 B 1092/17 -, juris, Rn. 10., vom 2. August 2016 - 13 B 390/16 -, juris, Rn. 7 f., und vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris, Rn. 12 ff., jeweils m.w.N. - VG Köln, 25.01.2018 - 7 L 4867/17
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18
Rn. 9 Den Antrag der Antragstellerin, die sofortige Vollziehung der Zulassungen für P. anzuordnen, hat das Verwaltungsgericht Köln mit Beschluss vom 25. Januar 2018 - 7 L 4867/17 - abgelehnt.
- VG Köln, 06.10.2020 - 7 K 2284/18 Rn. 13 Die Beschwerde der Klägerin gegen diesen Beschluss wies das OVG NRW mit Beschluss vom 09.05.2018 zurück (13 B 201/18).
Rn. 53 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.05.2018 - 13 B 201/18 - unter Hinweis auf BVerwG, Urteil vom 10.12.2015 - 3 C 18.14 - sowie OVG NRW, Beschluss vom 27.04.2015 - 13 B 1484/14 - und Urteil vom 04.07.2013 - 13 A 2788/10 -.
Auf die Gründe des Beschlusses vom 25.01.2018 wird insoweit ebenso Bezug genommen wie auf die Gründe des Beschlusses des OVG NRW im Beschwerdeverfahren 13 B 201/18.
Rn. 65 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 09.05.2018 - 13 B 201/18 - BVerwG, Urteil vom 10.12.2015 - 3 C 18.14 - OVG NRW, Beschluss vom 27.04.2015 - 13 B 1484/14 - und Urteil vom 04.07.2013 - 13 A 2788/10 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23 Rn. 6 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris Rn. 20, vom 31. März 2016 - 8 B 1341/15 -, juris Rn. 49, vom 30. Juli 2015 - 8 B 430/15 -, juris Rn. 18, und vom 5. September 2008 - 13 B 1013/08 -, juris Rn. 7 ff. und 37 ff.; siehe auch BVerfG, Beschluss vom 1. Oktober 2010 - 2466/08 -, juris Rn. 18, und BVerwG, Beschluss vom 22. November 1965 - IV CB 224.65 -, juris Rn. 6 f.
Rn. 8 Vgl. hierzu OVG NRW, Beschluss vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris Rn. 24.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.10.2025 - 13 B 343/25
Drittwiderspruch; vorläufiger Rechtsschutz; Generika; Zulassung …
Rn. 105 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris, Rn. 22, m. w. N.; siehe auch Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 2.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.06.2018 - 13 A 537/16
Widerspruch gegen die Rücknahme einer erteilten arzneimittelrechtlichen Zulassung …
Rn. 41 Vgl. zum zentralen Zulassungsverfahren nach der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 18.14 -, juris, Rn. 27, und OVG NRW, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2788/10 -, juris, Rn. 101 ff.; zum nationalen Verfahren OVG NRW, Beschlüsse vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris, Rn. 26, und vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris, Rn. 17 ff. m.w.N. - VGH Bayern, 11.05.2020 - 8 CS 19.1633
Anordnung des Sofortvollzugs einer wasserrechtlichen Genehmigung
Rn. 29 Soweit es bei der Interessenabwägung auf die Erfolgsaussichten der Drittanfechtungsklage und nicht auf die objektive Rechtmäßigkeit des wasserrechtlichen Bescheids abgestellt hat, entspricht dies den Maßstäben der obergerichtlichen Rechtsprechung (vgl. dazu BayVGH, B.v 23.8.1991 - 14 CS 91.2254 - BayVBl 1991, 723/724; OVG NW, B.v. 9.5.2018 - 13 B 201/18 - juris Rn. 20;… vgl. auch Molodovsky/Farmers/Waldmann, BayBO, Stand Okt. 2019, Art. 68 Rn. 160 m.w.N.). - VG Köln, 09.08.2023 - 7 L 869/23 Rn. 11 Vgl. Beschlüsse der Kammer vom 29.01.2018 - 7 L 4867/17 -, vom 08.08.2017 - 7 L 98/17 -, vom 19.01.2017 - 7 L 1864/16 -, vom 11.03.2016 - 7 K 3011/15 -, vom 15.12.2014 - 7 L 1502/14 - u.a. sowie Beschlüsse des OVG NRW vom 09.05.2018 - 13 B 201/18 - und vom 02.08.2016 - 13 B 390/16 - u.a. -.
- VG Köln, 09.08.2023 - 7 L 843/23 Rn. 6 Vgl. Beschlüsse der Kammer vom 29.01.2018 - 7 L 4867/17 -, vom 08.08.2017 - 7 L 98/17 -, vom 19.01.2017 - 7 L 1864/16 -, vom 11.03.2016 - 7 K 3011/15 -, vom 15.12.2014 - 7 L 1502/14 - u.a. sowie Beschlüsse des OVG NRW vom 09.05.2018 - 13 B 201/18 - und vom 02.08.2016 - 13 B 390/16 - u.a. -.
- VG Köln, 09.08.2023 - 7 L 864/23 Rn. 9 Vgl. Beschlüsse der Kammer vom 29.01.2018 - 7 L 4867/17 -, vom 08.08.2017 - 7 L 98/17 -, vom 19.01.2017 - 7 L 1864/16 -, vom 11.03.2016 - 7 K 3011/15 -, vom 15.12.2014 - 7 L 1502/14 - u.a. sowie Beschlüsse des OVG NRW vom 09.05.2018 - 13 B 201/18 - und vom 02.08.2016 - 13 B 390/16 - u.a. -.
- VG Köln, 09.08.2023 - 7. Kammer Rn. 11 Vgl. Beschlüsse der Kammer vom 29.01.2018 - 7 L 4867/17 -, vom 08.08.2017 - 7 L 98/17 -, vom 19.01.2017 - 7 L 1864/16 -, vom 11.03.2016 - 7 K 3011/15 -, vom 15.12.2014 - 7 L 1502/14 - u.a. sowie Beschlüsse des OVG NRW vom 09.05.2018 - 13 B 201/18 - und vom 02.08.2016 - 13 B 390/16 - u.a. -.
- LG Bonn, 26.10.2022 - 1 O 399/21
Amtspflichtverletzung Auskunfterteilung, Arzneimittelzulassung; …
Rn. 26 Die seitens der A Pharma GmbH gegen den Beschluss des VG Köln eingelegte Beschwerde wies das OVG NRW mit Beschluss vom 09.05.2018 zurück (Az. 13 B 201/18).
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