Volltextveröffentlichung

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG Berlin, 18.12.2001 - 14 A 218.98
• OVG Berlin, 07.04.2005 - 5 B 8.03
• BVerwG, 07.12.2005 - 3 B 127.05

Wird zitiert von ... (19)

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• BSG, 27.09.2005 - B 1 KR 6/04 R

  Krankenversicherung - Leistungspflicht - Arzneimittel Verkehrsfähigkeit - …

  Dieses wies mit Urteil vom 18. Dezember 2001 - VG 14 A 218.98 - die dagegen gerichtete Klage des Herstellers auf Verlängerung der Altzulassung ab, weil es an einer verlängerbaren fiktiven Zulassung der Filmtabletten Wobe-Mugos E fehle; die Umwandlung der ursprünglichen "Klistier-Tablette" in eine oral zu verabreichende Filmtablette habe eine Neuzulassungspflicht nach sich gezogen.
• VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 6545/01

  Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Ersatz …

  Rn. 28 Zu dieser Rechtsfolge bei unzulässigen Änderungen vgl. Urteile der Kammer vom 06. März 2002 - 24 K 3677/00 - und - 24 K 10294/00 - sowie vom 26. März 2003 - 24 K 10376/99 - und vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - in diesem Sinne auch: VG Berlin, Urteile vom 08. November 2001 - VG 13 A 226.99 - und vom 18. Dezember 2001 - VG 14 A 218.98 - Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Anm. 18a.

  Rn. 40 Vgl. hierzu auch VG Köln, Urteil vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01 - VG Berlin, Urteil vom 18. Dezember 2001 - 14 A 218.98 - betreffend die Berichtigung der Anzeige nach § 105 Abs. 2 AMG, a.A. Sander Kommentar zum AMG, Stand Dezember 2003, Erl.

• LSG Hamburg, 25.02.2009 - L 2 KA 17/07

  Arzneimittelregress wegen der Verordnung des Mittels Wobe-Mugos E; …

  Mit Urteil vom 18. Dezember 2001 - VG 14 A 218.98 - wies das Verwaltungsgericht Berlin die daraufhin erhobene Klage des Herstellers auf Verlängerung der Altzulassung ab, weil es an einer verlängerbaren fiktiven Zulassung der Filmtabletten Wobe-Mugos E fehle; die Umwandlung der ursprünglichen "Klistier-Tablette" in eine oral zu verabreichende Filmtablette habe eine Neuzulassungspflicht nach sich gezogen.

• LSG Bayern, 22.01.2004 - L 4 KR 217/02

  Kostenerstattungsanspruch des Versicherten für die Beschaffung des Arzneimittels …

  Hinsichtlich der Frage der Zulassung von Wobe-Mugos E ist auf das Urteil des VG Berlin vom 18.12.2001 (VG 14 A 218.98) abzustellen.
• VG Köln, 28.04.2004 - 24 K 597/01

  Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs gegenüber dem Bundesinstitut …

  Rn. 22 Vgl. Urteile der Kammer vom 06. März 2002 - 24 K 3677/00 - und - 24 K 10294/00 - sowie vom 26. März 2003 - 24 K 10376/99 - in diesem Sinne auch: VG Berlin, Urteile vom 08. November 2001 - VG 13 A 226.99 - und vom 18. Dezember 2001 - VG 14 A 218.98 - Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Anm. 18a.
• VG Köln, 25.08.2004 - 24 K 9487/01

  Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs auf Nachzulassung eines …

  Rn. 52 Vgl. Urteil der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - gleichen Rubrums sowie Urteile der Kammer vom 6. März 2002 - 24 K 3677/00 - und 24 K 10294/00 - und vom 26. März 2003 - 24 K 10376/00 - in diesem Sinne auch: VG Berlin, Urteile vom 8. November 2001 - VG 13 A 226.99 - und 18. Dezember 2001 - VG 14 A 218.98 - Kloesel/ Cyran, AMG, § 105 Anm. 18a.
• VG Köln, 07.09.2005 - 24 K 8159/01

  Anspruch auf Aufnahme von in einem Arzneimittel enthaltenen …

  Rn. 38 Vgl. zum Ganzen, Urteile der Kammer u.a. vom 8. September 2004 - 24 K 3838/01 -, 28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 -, 15. Dezember 2004 - 24 K 7590/01 - und vom 25. Mai 2005 - 24 K 9488/01 - jeweils m.w.N., sowie auch Urteile der 7. Kammer des Gerichts, u.a. vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01-; Vgl. in diesem Sinne zur Rechtsfolge unzulässiger Änderungen im Nachzulassungsverfahren auch VG Berlin, Urteile vom 18. November 2001 - 14 A 226.99 - und vom 18. Dezember 2001- 14 A 218.98 - und Kloesel/Cyran, AMG, § 105, Anm. 18 a.
• VG Köln, 12.04.2006 - 24 K 155/02

  Aufnahme des arzneilich wirksamen Bestandteils Trockenextrakt aus Mateblättern in …

  Rn. 81 - VG 14 A 218.98 - Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Anm. 18a.
• VG Köln, 28.10.2009 - 24 K 441/06

  Neuzulassungspflicht eines Präparats i.R.d. Änderung des Wirkstoffs von einem …

  Rn. 42 Zu der letztgenannten Rechtsfolge vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 -, 25. März 2009 - 13 A 1046/08 - und vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 - Urteile der Kammer vom 7. Juni 2006 - 24 K 5658/03 -, 12. April 2006 - 24 K 2028/03 -, 28. April 2004 - 24 K 597/01 -, 26. März 2003 - 24 K 10376/00 -, 6. März 2002 - 24 K 3677/00 und 24 K 10294/00 - in diesem Sinne auch VG Berlin, Urteile vom 8. November 2001 - VG 14 A 226.99 - und vom 18. Dezember 2001 - VG 14 A 218.98 - Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Anm. 18a.
• VG Köln, 08.08.2006 - 7 K 4275/04

  Anspruch auf Verlängerung der Zulassung bei Austausch der Echinacea-Arten im …

  Rn. 33 Vgl. VG Berlin, Urteil vom 18. Dezember 2001 - 14 A 218.98 - VG Köln, Urteile vom 28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 - und vom 16. März 2005 - 24 K 7125/01 - .
• VG Köln, 20.07.2004 - 7 K 4860/01

  Ausgestaltung der sog. Nachzulassung von Fertigarzneimitteln; Voraussetzungen des …
• VG Köln, 12.04.2006 - 24 K 2028/03

  Voraussetzungen der Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines …
• VG Köln, 10.11.2004 - 24 K 4262/02

  Voraussetzungen des Fortbestehens einer sog. fiktiven Zulassung (Nachzulassung) …
• SG Gelsenkirchen, 24.07.2002 - S 6 KN 61/02

  Krankenversicherung
• VG Köln, 06.12.2006 - 24 K 5201/02
• VG Köln, 07.06.2006 - 24 K 5658/03
• VG Köln, 07.06.2006 - 24 K 630/03

  Streit um die Ablehnung eines Antrags auf Verlängerung der Zulassung eines …
• SG Gelsenkirchen, 18.01.2002 - S 6 KN 264/01

  Krankenversicherung
• SG Köln, 04.06.2002 - S 9 (19) KR 72/00

  Krankenversicherung