Rechtsprechung
| VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Anordnung der sofortigen Vollziehung der Zulassungen für Arzneimittel; Nachweis der Bioäquivalenz für Generika; Zumutbarkeit des Abwartens bis zum rechtskräftigen Abschluss des Hauptsacheverfahrens
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (4) Zitiert selbst (10)
- VG Köln, 17.10.2008 - 18 K 2027/08
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 8 Am 17.03.2008 erhob die Beigeladene gegen die Zulassungsbescheide vom 06.11.2007 in der Gestalt des Widerspruchsbescheides vom 18.02.2008 die Klage 18 K 2027/08.Insbesondere liegt das erforderliche Rechtsschutzbedürfnis der Antragstellerin vor, weil die Klagen 18 K 2027/08 und 18 K 2937/08 nicht wegen fehlender Klagebefugnis der Beigeladenen offensichtlich unzulässig sind und deshalb gemäß § 80 Abs. 1 Satz 2 VwGO aufschiebende Wirkung entfalten.
Bei der Gewichtung der widerstreitenden Interessen ist jedoch zu Gunsten der Antragstellerin einzustellen, dass die Klagen 18 K 2027/08 und 18 K 2937/08 tendenziell eher keine Aussicht auf Erfolg haben dürften.
- VG Köln, 17.10.2008 - 18 K 2937/08
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Das Verfahren wird insoweit nunmehr unter dem neuen Aktenzeichen 18 K 2937/08 fortgeführt.Insbesondere liegt das erforderliche Rechtsschutzbedürfnis der Antragstellerin vor, weil die Klagen 18 K 2027/08 und 18 K 2937/08 nicht wegen fehlender Klagebefugnis der Beigeladenen offensichtlich unzulässig sind und deshalb gemäß § 80 Abs. 1 Satz 2 VwGO aufschiebende Wirkung entfalten.
Bei der Gewichtung der widerstreitenden Interessen ist jedoch zu Gunsten der Antragstellerin einzustellen, dass die Klagen 18 K 2027/08 und 18 K 2937/08 tendenziell eher keine Aussicht auf Erfolg haben dürften.
- VG Köln, 11.11.2005 - 18 L 1299/05
Schutz des "Originalherstellers" vor der Zulassung eines generischen …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 31 VG Köln, Beschluss vom 11.11.2005 - 18 L 1299/05 -, Pharma Recht 2006, 34; vgl. auch VG Köln, Beschluss vom 21.12.2000 - 24 L 1922/00 -, Pharma Recht 2001, 68 m.w.N. und das nachfolgende Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 5634/00 -, Juris.Rn. 35 VG Köln, Beschluss vom 11.11.2005 - 18 L 1299/05 -, a.a.O.
- VG Köln, 27.08.2003 - 24 K 5634/00
Rechtmäßigkeit der Zulassung eines im wesentlichen gleichen Arzneimittels unter …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 31 VG Köln, Beschluss vom 11.11.2005 - 18 L 1299/05 -, Pharma Recht 2006, 34; vgl. auch VG Köln, Beschluss vom 21.12.2000 - 24 L 1922/00 -, Pharma Recht 2001, 68 m.w.N. und das nachfolgende Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 5634/00 -, Juris.Rn. 33 VG Köln, Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 5634/00 - a.a.O. m.w.N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2006 - 13 B 2057/05
Beurteilung der Erfolgsaussichten der Klage bezogen auf den Zeitpunkt der …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 47 Vgl. OVG, Beschluss vom 03. Mai 2006 - 13 B 2057/05 - VG Köln, Beschluss vom 13.02.2008 - 18 L 1656/07 -. - VG Köln, 13.02.2008 - 18 L 1656/07
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 47 Vgl. OVG, Beschluss vom 03. Mai 2006 - 13 B 2057/05 - VG Köln, Beschluss vom 13.02.2008 - 18 L 1656/07 -. - EuGH, 03.12.1998 - C-368/96
Generics (UK) u.a. - Arzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 43 Vgl. EuGH, Urteil vom 03.12.1998, C- 368/96, Generics (UK) u.a., Slg. 1996, I - 7967. - OVG Nordrhein-Westfalen, 15.04.1994 - 10 B 1443/93
Bauherr; Anordnung der sofortigen Vollziehung der Baugenehmigung; Nachbar; …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 26 OVG NW, Beschluss vom 15.04.1994 - 10 B 1443/93 -, NWVBl 1994, 332; OVG Schleswig-Holstein, Beschluss vom 23.02.1993 - 1 M 5/93 -, Juris; im Ansatz ebenso: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, § 80 a Rdnr. 63 i.V.m. Rdnr. 27. - VG Köln, 21.12.2000 - 24 L 1922/00
Drittwiderspruch gegen die Zulassung eines Nasensprays mit dem Wirkstoff …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 31 VG Köln, Beschluss vom 11.11.2005 - 18 L 1299/05 -, Pharma Recht 2006, 34; vgl. auch VG Köln, Beschluss vom 21.12.2000 - 24 L 1922/00 -, Pharma Recht 2001, 68 m.w.N. und das nachfolgende Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 5634/00 -, Juris. - OVG Schleswig-Holstein, 23.02.1993 - 1 M 5/93
Nachbarstreitverfahren; Bauherr; Sofortige Vollziehung; Nachbar; Bebauungsplan; …
Auszug aus VG Köln, 26.06.2008 - 18 L 851/08
Rn. 26 OVG NW, Beschluss vom 15.04.1994 - 10 B 1443/93 -, NWVBl 1994, 332; OVG Schleswig-Holstein, Beschluss vom 23.02.1993 - 1 M 5/93 -, Juris; im Ansatz ebenso: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, § 80 a Rdnr. 63 i.V.m. Rdnr. 27.
- VG Köln, 17.10.2008 - 18 K 2937/08 Rn. 8 Mit (rechtskräftigem) Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 - ordnete die Kammer auf Antrag der Beigeladenen die sofortige Vollziehung der ihr erteilten Zulassungsbescheide an.
Rn. 18 Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstandes wird auf den Inhalt der Gerichtsakte des vorliegenden Verfahrens, der Verfahren 18 K 2027/08 und 18 L 851/08 sowie der beigezogenen Verwaltungsvorgänge der Beklagten Bezug genommen.
Zur Vermeidung von Wiederholungen nimmt die Kammer wegen der Begründung im Einzelnen Bezug auf die Ausführungen in dem rechtskräftigen Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 -.
- VG Köln, 17.10.2008 - 18 K 2027/08 Rn. 8 Mit (rechtskräftigem) Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 - ordnete die Kammer auf Antrag der Beigeladenen die sofortige Vollziehung der ihr erteilten Zulassungsbescheide an.
Rn. 18 Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstandes wird auf den Inhalt der Gerichtsakte des vorliegenden Verfahrens, der Verfahren 18 K 2937/08 und 18 L 851/08 sowie der beigezogenen Verwaltungsvorgänge der Beklagten Bezug genommen.
Zur Vermeidung von Wiederholungen nimmt die Kammer wegen der Begründung im Einzelnen Bezug auf die Ausführungen in dem rechtskräftigen Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 -.
- VG Köln, 29.05.2012 - 7 L 187/12
Anfechtung der Zulassung eines parallelimportierten Arzneimittels durch einen …
Rn. 32 so bereits OVG Berlin, Urteil vom 23.09.1999 - 5 B 12.97 - ; VG Köln, Beschluss vom 11.11.2005 - 18 L 1299/05 - ; Beschluss vom 21.12.2000 - 24 L 1922/00 - ; Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 5634/00 ; Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 - ; Urteil vom17.10.2008 - 18 K 2027/08 - .Rn. 50 vgl. VG Köln, Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 - ; bestätigt im Urteil vom 17.10.2008 - 18 K 2027/08 - ; VG Köln, Beschluss vom 11.11.2005 - 18 L 1299/05 - ; VG Köln, Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 5634/00 - .
- VG Köln, 05.08.2008 - 7 L 1102/08
Anordnung des Sofortvollzugs der Zulassung für das Arzneimittel D. I. 75 mg …
Rn. 6 So auch VG Köln 18. Kammer, Beschluss vom 26.06.2008 - 18 L 851/08 - .
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