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• VG Köln, 12.04.2006 - 24 K 155/02

  Aufnahme des arzneilich wirksamen Bestandteils Trockenextrakt aus Mateblättern in …

  Rn. 86 Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - ständige Rechtsprechung der Kammer: z.B. Urteile der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und 25. August 2004 - (jeweils gleichen Rubrums) und vom 10.11.2004 - 24 K 4262/02 - in einem Verfahren der zur Unternehmensgruppe der Klägerin gehörenden Fa. AME Arzneimittel-Entwicklungsgesellschaft mbH & Co. KG; Urteile der ebenfalls mit Arzneimittelrecht befassten 7. und 18. Kammer des VG Köln vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01- und vom 20. Januar 2006 - 18 K 6340/03; a.A.: Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Erl.

  Rn. 91 und OVG 5 B 25.00 -.

  Rn. 94 und OVG 5 B 25.00 - (auch zum Gesichtspunkt der Arzneimittel-.

• VG Köln, 25.08.2004 - 24 K 9487/01

  Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs auf Nachzulassung eines …

  Rn. 54 Ständige Rspr. des OVG Berlin seit Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 -, Pharma Recht 1992, 171; vgl. insbesondere: Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - auch: Urteil der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - (Seite 13 UA); a.A.: Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Erl.

  Rn. 57 Vgl. Urteil der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 2212/01 - ferner: OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 -.

  Rn. 59 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - (auch zum Gesichtspunkt der Arzneimittelsicherheit).

• VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 1307/02

  Streit um die Ablehnung eines Antrages auf Verlängerung der Zulassung eines …

  Rn. 28 vgl. u.a. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und 5 B 25.00 -,.

  Rn. 33 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - (auch zum Gesichtspunkt der Arzneimittelsicherheit).

  Rn. 39 Vgl. OVG Berlin seit Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 -, Pharma Recht 1992, 171; insbesondere Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - Urteile der Kammer vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -, vom 10. November 2004 - 24 K 4262/02 - nunmehr auch Urteile der 7. Kammer des Gerichts vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01 - (Seite 7 UA) und vom 6. September 2005 - 7 K 724/01 - (Seite 9 UA); a.A.: Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Erl.

• VG Köln, 07.06.2006 - 24 K 5658/03
  Rn. 44 zur Maßgeblichkeit des im Zeitpunkt der Änderung geltenden Rechts vgl. u.A. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - ,.

  Rn. 57 vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - m.w.N; VG Köln u. a. Urteile vom 11. Januar 2006 - 24 K 7991/01 -, 7. September 2005 - 24 K 8159/01 -, 28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 -, 15. Dezember 2004 - 24 K 7590/01 -, sowie vom 27. April 2004 - 7 K 7653/00 - und vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01 - vgl. im o.a. Sinne zur Bedeutung des Auszugsmittels bei Pflanzenextrakten u. a. auch die Monographie Extrakte des Europäischen Arzneibuchs, Ph.Eur., 4.03/0765; Pschyrembel, Wörterbuch Naturheilkunde, Stichwort: Extrakt.

• VG Köln, 07.09.2005 - 24 K 8159/01

  Anspruch auf Aufnahme von in einem Arzneimittel enthaltenen …

  Rn. 40 vgl. hierzu u.a. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 -,.

  Rn. 44 vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - m.w.N; VG Köln u. a. Urteile vom 28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 -, 15. Dezember 2004 - 24 K 7590/01 -, sowie vom 27. April 2004 - 7 K 7653/00 - und vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01 - vgl. im o.a. Sinne zur Bedeutung des Auszugsmittels bei Pflanzenextrakten u. a. auch die Monographie Extrakte des Europäischen Arzneibuchs, Ph.Eur., 4.03/0765; Pschyrembel, Wörterbuch Naturheilkunde, Stichwort: Extrakt.

• VG Köln, 25.07.2006 - 7 K 1425/04

  Verlängerung einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für ein Fertigarzneimittel; …

  Rn. 29 vgl. hierzu u.a. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 -,.

  Rn. 37 Folglich führt die Änderung des eingesetzten Auszugsmittels und damit die Änderung des Extraktionsverfahrens zu einer Änderung des Wirkstoffs der Art nach, wenn die wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffe nicht oder nur unzureichend bestimmt sind, vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - m.w.N; VG Köln u. a. Urteile vom 28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 -, 15. Dezember 2004 - 24 K 7590/01 - , 7. September 2005 - 24 K 8159/01 -, 29. März 2006 - 24 K 7991/01 - , sowie vom 27. April 2004 - 7 K 7653/00 - und 22. Februar 2005 - 7 K 7481/01 - .

• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04

  Erfordernis der Teilidentität zwischen den arzneilich wirksamen Bestandteilen des …

  Rn. 42 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 -, juris,.
• VG Köln, 12.04.2006 - 24 K 2028/03

  Voraussetzungen der Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines …

  Rn. 39 vgl. u.a. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 - und - OVG 5 B 25.00 - .

  Rn. 42 vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - m.w.N; VG Köln u. a. Urteile vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01, -28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 -, 15. Dezember 2004 - 24 K 7590/01 -, sowie vom 27. April 2004 - 7 K 7653/00 - und vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01 - vgl. im o.a. Sinne zur Bedeutung des Auszugsmittels bei Pflanzenextrakten u. a. auch die Monographie Extrakte des Europäischen Arzneibuchs, Ph.Eur., 4.03/0765; Pschyrembel, Wörterbuch Naturheilkunde, Stichwort: Extrakt.

• VG Köln, 11.01.2006 - 24 K 7991/01
  Rn. 37 vgl. u.a. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und 5 B 25.00 -,.

  Rn. 40 vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - m.w.N; VG Köln u. a. Urteile vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01, -28. Oktober 2004 - 24 K 6545/01 -, 15. Dezember 2004 - 24 K 7590/01 -, sowie vom 27. April 2004 - 7 K 7653/00 - und vom 20. Juli 2004 - 7 K 4860/01 - vgl. im o.a. Sinne zur Bedeutung des Auszugsmittels bei Pflanzenextrakten u. a. auch die Monographie Extrakte des Europäischen Arzneibuchs, Ph.Eur., 4.03/0765; Pschyrembel, Wörterbuch Naturheilkunde, Stichwort: Extrakt.

• VG Köln, 10.11.2004 - 24 K 4262/02

  Voraussetzungen des Fortbestehens einer sog. fiktiven Zulassung (Nachzulassung) …

  Rn. 28 Vgl. Urteil der Kammer vom 25. August 2004 - 9487/01 - Ständige Rspr. des OVG Berlin seit Beschluss vom 14. Februar 1992 - OVG 5 S 44.91 -, Pharma Recht 1992, 171; vgl. insbesondere: Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - auch: a.A.: Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Erl.

  Rn. 30 Vgl. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - (auch zum Gesichtspunkt der Arzneimittelsicherheit); VG Köln, Urteil vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -.

• VG Köln, 25.01.2008 - 18 K 6559/05

  Erforderlichkeit der Beantragung einer Neuzulassung für ein Arzneimittel bei …
• VG Köln, 12.02.2007 - 24 K 8317/04
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4404/04

  Zulassung eines Arzneimittels; Austausch von Bestandteilen eines Arzneimittels
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.11.2008 - 13 A 2151/06

  Versagung eines Antrags auf Verlängerung einer fiktiven Zulassung …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08

  Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
• VG Köln, 28.04.2004 - 24 K 597/01

  Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs gegenüber dem Bundesinstitut …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  Rechtmäßigkeit der Teilablehnung eines Antrags auf Nachzulassung eines …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06

  Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4491/04

  Zur Frage, ob Artikel 3 § 7 Absatz 3a Seite 2 Nummer 5 des Gesetzes zur …
• VG Köln, 24.09.2007 - 24 K 2271/04

  Anzeige eines homöopathischen Fertigarzneimittels beim Bundesgesundheitsamt; …
• VG Köln, 18.07.2007 - 24 K 1153/04

  Anspruch auf erneute Entscheidung über einen Nachzulassungsantrag für ein …
• VG Köln, 14.12.2005 - 24 K 1150/02

  Anforderungen an das Vorliegen eines Anspruchs auf Neubescheidung eines Antrages …
• VG Köln, 14.12.2005 - 24 K 3546/04

  Anfechtung von Auflagen im Zusammenhang mit der Verlängerung der fiktiven …
• VG Köln, 28.10.2009 - 24 K 441/06

  Neuzulassungspflicht eines Präparats i.R.d. Änderung des Wirkstoffs von einem …
• VG Köln, 07.04.2006 - 18 K 8334/03

  Streit um die Ablehnung eines Antrags auf Verlängerung der fiktiven Zulassung …
• VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03

  Streit um die Neuzulassungspflicht für ein fiktiv zugelassenes Arzneimittel; …
• VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02
• VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 6545/01

  Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Ersatz …
• VG Köln, 23.02.2010 - 7 K 1293/03

  Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels ohne die dafür …
• VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02

  Erlöschen der fiktiven Zulassung eines Medikaments wegen Änderung der …
• VG Köln, 16.05.2008 - 18 K 193/06
• VG Köln, 27.04.2007 - 18 K 2492/05

  Rechtmäßigkeit der Versagung der Nachzulassung von Medikamenten; Vereinbarkeit …
• VG Köln, 02.05.2006 - 7 K 9340/03
• VG Köln, 06.12.2006 - 24 K 5201/02
• VG Köln, 18.10.2006 - 24 K 5040/03

  Nachzulassung eines Arzneimittels bei abgelaufener fiktiver Zulassung bzw. …
• VG Köln, 07.06.2006 - 24 K 630/03

  Streit um die Ablehnung eines Antrags auf Verlängerung der Zulassung eines …