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Rechtsprechung
   OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2022,25276
OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22 (https://dejure.org/2022,25276)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 30.08.2022 - 9 A 1027/22 (https://dejure.org/2022,25276)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 30. August 2022 - 9 A 1027/22 (https://dejure.org/2022,25276)
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Volltextveröffentlichungen (4)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)

    AMG § 10; AMG § 11; AMG § 11a; AMG § 28; AMG § 31
    Auflagen Kennzeichnung Packungsbeilage Gebrauchsinformation weitere Angaben ohne Alkohol ohne Zuckerzusatz Excipients-Guideline Ethanol Hustentropfen

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Auflagen; Kennzeichnung; Packungsbeilage; Gebrauchsinformation; weitere Angaben; ohne Alkohol; ohne Zuckerzusatz; Excipients-Guideline; Ethanol; Hustentropfen

  • rechtsportal.de

    Auflagen; Kennzeichnung; Packungsbeilage; Gebrauchsinformation; weitere Angaben; ohne Alkohol; ohne Zuckerzusatz; Excipients-Guideline; Ethanol; Hustentropfen

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (4)Zitiert selbst (20)

  • BVerwG, 23.04.2020 - 3 C 22.18

    Anforderungen an die Angaben in der Fachinformation eines Arzneimittels zu dessen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 52 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, NWVBl. 2020, 460 = juris Rn. 25 ff.

    Rn. 55 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 26.

    Rn. 58 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 11.

    Rn. 72 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13, sowie Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A&R 2015, 277 = juris Rn. 17, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 37; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, PharmR 2013, 491 = juris Rn. 15.

    Rn. 147 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13 ff.

    Rn. 153 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 27 f., vorausgehend ausführlich dazu OVG NRW, Urteil vom 7. November 2018 - 13 A 3140/17 -, juris Rn. 64 ff.

    Rn. 156 Vgl. dazu auch BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 30 f.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 14.01.2016 - 13 A 2552/13

    Teebeutel mit Griffetikett als Behältnis oder Primärverpackung i.R.d. Erteilung …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 68 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 26; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 131. Lief.

    Rn. 72 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13, sowie Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A&R 2015, 277 = juris Rn. 17, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 37; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, PharmR 2013, 491 = juris Rn. 15.

    Rn. 80 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, PharmR 2013, 463 = juris Rn. 5, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 13, 20.

    Rn. 85 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, a. a. O., juris Rn. 5 ff., und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 21; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, a. a. O., juris Rn. 10; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 10 AMG Anm. 1; Pannenbecker, in: Kügel/Müller/Hofmann, a. a. O., § 10 Rn. 3 und 47 ff.; kritisch Rehmann, Arzneimittelgesetz, 5. Auflage 2020, § 10 Rn. 3.

    Rn. 100 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 36.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2862/12

    Klärungsbedürftigkeit der Frage nach Kennzeichnungsmöglichkeiten biologisch …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 70 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, juris Rn. 5; Pannenbecker, in: Kügel/Müller/Hofmann, Arzneimittelgesetz, 3. Auflage 2022, § 10 Rn. 48; Zimmermann, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 3. Auflage 2020, § 28 Rn. 37.

    Rn. 80 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, PharmR 2013, 463 = juris Rn. 5, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 13, 20.

    Rn. 83 Offen gelassen von OVG NRW, Beschluss vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12, a. a. O., juris Rn. 5.

    Rn. 85 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, a. a. O., juris Rn. 5 ff., und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 21; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, a. a. O., juris Rn. 10; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 10 AMG Anm. 1; Pannenbecker, in: Kügel/Müller/Hofmann, a. a. O., § 10 Rn. 3 und 47 ff.; kritisch Rehmann, Arzneimittelgesetz, 5. Auflage 2020, § 10 Rn. 3.

  • BGH, 13.12.2012 - I ZR 161/11

    Voltaren

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 72 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13, sowie Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A&R 2015, 277 = juris Rn. 17, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 37; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, PharmR 2013, 491 = juris Rn. 15.

    Rn. 85 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, a. a. O., juris Rn. 5 ff., und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 21; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, a. a. O., juris Rn. 10; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 10 AMG Anm. 1; Pannenbecker, in: Kügel/Müller/Hofmann, a. a. O., § 10 Rn. 3 und 47 ff.; kritisch Rehmann, Arzneimittelgesetz, 5. Auflage 2020, § 10 Rn. 3.

  • BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 2.17

    Vorlagebeschluss zur freiwilligen Aufnahme einer Dosierungsempfehlung bei …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 72 Vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13, sowie Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A&R 2015, 277 = juris Rn. 17, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 37; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, PharmR 2013, 491 = juris Rn. 15.

    Rn. 78 Vgl. BVerwG, Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22 f.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.2021 - 13 A 1376/17

    Melatoninkapseln sind nicht generell Arzneimittel

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 114 vgl. in diese Richtung auch OVG NRW, Urteil vom 28. Oktober 2021 - 13 A 1376/17 -, PharmR 2022, 112 = juris Rn. 27,.
  • BVerfG, 18.02.1988 - 2 BvR 1324/87

    Umfang der Rechtsschutzgarantie aus Art. 19 Abs. 4 GG im …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 135 Vgl. BVerfG, Beschluss vom 18. Februar 1988 - 2 BvR 1324/87 -, BayVBl. 1988, 268 = juris Rn. 14; OVG NRW, Beschluss vom 23. September 2009 - 13 A 987/09 -, juris Rn. 15; Julius, in: Gercke/ Julius/ Temming/Zöller, Strafprozessordnung, 6. Auflage 2019, § 244 Rn. 28 und 45.
  • BVerwG, 17.09.2021 - 3 C 20.20

    Abgrenzung von diätetischem Lebensmittel und Präsentationsarzneimittel

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 60 Vgl. dazu BVerwG, Urteil vom 17. September 2021 - 3 C 20.20 -, juris Rn. 13 (für einen Feststellungsbescheid nach § 21 Abs. 4 Satz 1 AMG).
  • OLG Frankfurt, 24.05.2018 - 6 U 46/17

    Zulässigkeit von Wirksamkeitsaussagen auf der Verpackung von Arzneimitteln

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 76 Vgl. OLG München, Beschluss vom 9. April 2020 - 29 U 5126/19 -, PharmR 2020, 406 = juris Rn. 3; OLG Frankfurt, Urteil vom 24. Mai 2018 - 6 U 46/17 -, A&R 2018, 185 = juris Rn. 21.
  • BVerwG, 29.03.1995 - 11 B 21.95

    Antrag auf Entschädigung nach dem Flurbereinigungsgesetz - Unzulässige …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22
    Rn. 130 Vgl. BVerwG, Beschlüsse vom 24. September 2012 - 5 B 30.12 -, juris Rn. 9, vom 2. November 2007 - 7 BN 3.07 -, juris Rn. 5, und vom 29. März 1996 - 11 B 21.95 -, juris Rn. 4.
  • BVerwG, 24.09.2012 - 5 B 30.12

    Ablehnung eines Beweisantrags wegen mangelnder Substantiierung

  • BVerwG, 02.11.2007 - 7 BN 3.07

    Bewertung des Gefährdungspotentials einer Abwasserleitung in einem …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2018 - 13 A 3140/17

    Rechtsstreit um die Rechtmäßigkeit einer durch das Bundesinstitut für …

  • OLG München, 09.04.2020 - 29 U 5126/19

    Aufdruck eines "Störers" auf Umverpackung eines Arzneimittels zur Anzeige der …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.10.2015 - 13 A 2598/14

    Zulässigkeit der Kennzeichnung von äußeren Umhüllungen und Behältnissen von …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 23.09.2009 - 13 A 987/09

    Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels im Nachzulassungsverfahren; …

  • BVerwG, 18.05.2010 - 3 C 25.09

    Homöopathisches Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; fiktive Zulassung; …

  • VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 22.11.2013 - 13 A 2895/11

    Beschriftung des Blisters eines Empfängnisverhütungsmittels (Antibabypille) mit …

  • VG Köln, 28.09.2021 - 7 K 5222/18
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2023 - 5 A 3180/21

    Verhältnismäßigkeit und Erforderlichkeit der Einleitung der Abschleppmaßnahme zur …

    Rn. 56 BVerwG, Beschlüsse vom 16. September 2020 - 5 PB 22.19 -, PersV 2021, 29, juris, Rn. 21, und vom 24. September 2012 - 5 B 30.12 -, juris, Rn. 9 m. w. N.; OVG NRW, Beschluss vom 19. Oktober 2022 a. a. O., Rn. 31, und Urteil vom 30. August 2022 - 9 A 1027/22 -, juris, Rn. 127.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 353/19

    Auflagen; Kennzeichnung; Packungsbeilage; Gebrauchsinformation; weitere Angaben; …

    Soweit Gegenstand des erstinstanzlichen Verfahrens auch Hustentropfen waren, ist das Verfahren durch Senatsbeschluss vom 20. Mai 2022 abgetrennt und unter dem Aktenzeichen 9 A 1027/22 fortgeführt worden.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.10.2022 - 19 A 2303/21

    Staatsprüfung; Langzeitbeurteilung; Hilfsbeweisantrag; Zeugenbeweis; Beweisthema

    Rn. 33 BVerwG, Beschlüsse vom 16. September 2020 - 5 PB 22.19 -, PersV 2021, 29, juris, Rn. 21, und vom 24. September 2012 - 5 B 30.12 -, juris, Rn. 9 m. w. N.; OVG NRW, Urteil vom 30. August 2022 - 9 A 1027/22 -, juris, Rn. 127.
  • VG Köln, 04.10.2022 - 7 K 5423/20
    Rn. 40 VG Köln, Urteil vom 30.10.2012 - 7 K 2624/11 -, juris mit Anm. GRURPrax 2013, 99 und OVG NRW, Beschluss vom 05.08.2013 - 13 A 2862/12 -, juris und PharmR 2013, 463 f.; vgl. nunmehr auch OVG NRW, Urteil vom 30.08.2022 - 9 A 1027/22 -, A+R 2022, 272 ("ohne Alkohol", "ohne Zuckerzusatz"),.
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