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| VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02 |
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Papierfundstellen
- PharmR 2006, 168
Wird zitiert von ... (6) Zitiert selbst (3)
- OVG Berlin, 17.02.2005 - 5 B 32.03
Rechtmäßigkeit der Streichung einer durch Gelée Royale …
Auszug aus VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02
Rn. 68 Vgl. in diesem Sinne OVG NRW a. a. O.; Oberverwaltungsgericht Berlin (OVG Berlin), Urteil vom 17. Februar 2005 - 5 B 32.03 - beide nicht rechtskräftig. - BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02
Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; …
Auszug aus VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02
Rn. 42 Vgl. Bundesverwaltungsgericht (BVerwG), Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29/02 - NVwZ 2004, 349, Pharma Recht 2004, 195. - OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4090/03
Zulässigkeit einer Wirksamkeitsprüfung und Unbedenklichkeitsprüfung im Rahmen der …
Auszug aus VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02
Rn. 52 Vgl. Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW), Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 - zur Frage der Dosierung, nicht rechtskräftig.
- VG Köln, 24.10.2006 - 7 K 7817/01 Dies sei ein wichtiges Indiz für die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (VG Köln, Urt. V. 13.12.2005 - 7 K 10399/02).
Denn ohne die Kenntnis von Dosierung und Darreichungsform lässt sich keine verbindliche Aussage zur Wirksamkeit (und Unbedenklichkeit) eines Stoffes in einem bestimmten Anwendungsgebiet treffen, vgl. Urteile der Kammer vom 13.12.2005 - 7 K 10399/02 - PharmaRecht 2006, 168 und vom 25.07.2006 - 7 K 1483/02 - mit weiteren Ausführungen.
Eine traditionelle Überzeugung von der Wirksamkeit eines Stoffes in einem bestimmten Anwendungsgebiet allein aus der bloßen langjährigen Existenz eines einzelnen oder zweier wirkstoffgleicher Arzneimittel abzuleiten, erscheint fernliegend, vgl. Urteile der Kammer vom 13.12.2005 - 7 K 10399/02 - und vom 24.01.2006 - 7 K 738/01 - .
Denn daraus kann geschlossen werden, dass die Anwendung auf einer allgemeinen Überzeugung der Wirksamkeit beruhte, vgl. Urteile der Kammer vom 13.12.2005 - 7 K 10399/02 - und vom 24.01.2006 - 7 K 738/01 - .
Der Nachweis für eine Stoffkombination kann auch dadurch erbracht werden, wenn sich die tradierte und dokumentierte Erfahrung zwar nicht auf die exakt gleiche Stoffkombination, jedoch auf eine Vielzahl zumindest teilweise übereinstimmender, vergleichbarer Stoffkombinationen bezieht, was im Rahmen einer Gesamtbetrachtung festzustellen ist, vgl. VG Köln, Urteil vom 13.12.2005 - 7 K 10399/02 - .
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …
Rn. 14 Hiergegen hat die Klägerin am 9. Dezember 2002 Klage erhoben (7 K 10399/02).Rn. 19 Mit Beschluss vom 5. Dezember 2005 hat das Verwaltungsgericht die Verfahren 7 K 10399/02 und 7 K 724/05 zur gemeinsamen Verhandlung und Entscheidung verbunden und unter dem Aktenzeichen 7 K 10399/02 fortgeführt.
- VG Köln, 25.07.2006 - 7 K 1483/02
Richtige Klageart für eine begehrte Zulassungsverlängerung für ein Arzneimittel …
Rn. 65 Vgl. Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW), Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 - zur Frage der Dosierung, sowie VG Köln, Urteil vom 13. Dezember 2005 - 7 K 10399/02 - Pharma Recht 2006, 168, beide noch nicht rechtskräftig.Rn. 82 Vgl. in diesem Sinne OVG NRW a. a. O.; Oberverwaltungsgericht Berlin (OVG Berlin), Urteil vom 17. Februar 2005 - 5 B 32.03 - sowie VG Köln, Urteil vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01 -, Urteil vom 13. Dezember 2005 - 7 K 10399/02 - Pharma Recht 2006, 168, sämtlich noch nicht rechtskräftig.
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 4601/06
Ablehnung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels durch …
Rn. 52 vgl. VG Köln, Urteile vom 13.12.2005 - 7 K 10399/02 - , vom 24.01.2006 - 7 K 738/01 - , und vom 25.07.2006 - 7 K 1483/02 - (alle nicht rechtskräftig); ähnlich OVG NW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4643/06 - S. 16 f. des Abdrucks.Rn. 54 vgl. VG Köln, Urteile vom 13.12.2005 - 7 K 10399/02 - und vom 24.01.2006 - 7 K 738/01 - .
- VG Köln, 25.07.2006 - 7 K 3093/04
Antrag auf Änderung der Dosierung eines Arzneimittels; Erfordernis eines Antrags …
Rn. 27 Vgl. Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW), Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 - zur Frage der Dosierung, sowie VG Köln, Urteil vom 13. Dezember 2005 - 7 K 10399/02 - Pharma Recht 2006, 168, beide noch nicht rechtskräftig.Rn. 29 Vgl. VG Köln, Urteil vom 13. Dezember 2005 - 7 K 10399/02 - Pharma Recht 2006, 168.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
Rn. 115 Vgl. OVG Berlin, Urteil vom 16. September 1999 - 5 B 34.97 -, juris, und VG Köln, Urteil vom 13. Dezember 2005 - 7 K 10399/02 -, PharmR 2006, 168.
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