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   BGBl. I 1990 S. 2915   

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BGBl. I 1990 S. 2915 (https://dejure.org/1990,18356)
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  • Bundesgesetzblatt Jahrgang 1990 Teil I Nr. 72, ausgegeben am 28.12.1990, Seite 2915
  • Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet (EG-Recht-Überleitungsverordnung)
  • vom 18.12.1990

Verordnungstext

Gesetzesbegründung

 
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Wird zitiert von ... (13)

  • VG Köln, 20.10.2015 - 7 K 146/06
    Die Klägerin stellte mit Datum vom 24.06.1991 beim Institut für Arzneimittel des seinerzeitigen Bundesgesundheitsamtes einen Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines in der DDR zugelassenen Arzneimittels nach der EG-Recht-Überleitungsverordnung vom 18.12.1990 (BGBl. I S. 2915) mit der Bezeichnung "Q. (R)50 mg" in der Darreichungsform "Tabletten" und dem arzneilich wirksamen Bestandteil "Pentaerythrityltetranitrat-Lactose-Verreibung (25:75)" sowie den Anwendungsgebieten:.

    Nichts anderes gilt für Arzneimittel, die als DDR-Altarzneimittel gemäß der EG-Recht-Überleitungsverordnung vom 18.12.1990 (BGBl. I S. 2915) in das Nachzulassungsverfahren nach dem AMG eingefügt wurden.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 11.05.2009 - 13 A 678/08

    Zulässigkeit einer Anfechtungsklage gegen die in einer arzneimittelrechtlichen

    Im Jahr 1991 beantragte die Klägerin bei dem seinerzeit zuständigen Bundesgesundheitsamt (BGA) die Verlängerung der Zulassung für das Arzneimittel gemäß § 2 Nr. 2, Anlage 3, Kapitel II, § 4 der EG-Recht-Überleitungsverordnung vom 18.12.1990 (BGBl. I S. 2915).
  • BSG, 15.07.2015 - B 6 KA 19/15 B

    Sozialgerichtliches Verfahren - Ausschluss sogenannter Alt-Arzneimittel aus der

    Die in der DDR zugelassenen Arzneimittel galten nach § 2 Nr. 2 und Anlage 3 Kapitel II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Art. 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet (vom 18.12.1990 - BGBl I 2915) als zugelassen.
  • LSG Hamburg, 24.03.2011 - L 1 KA 21/07
    Aufgrund des Einigungsvertrages vom 3. Oktober 1990 in Verbindung mit § 2 Nr. 2 und Anlage 3 Kapitel II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet vom 18. Dezember 1990 (BGBl. I S. 2915) - eine dem § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vergleichbare Übergangsnorm - galt es als sog. DDR-Altarzneimittel auch im Gebiet der alten Bundesrepublik als zugelassen (sog. fiktive Zulassung) und war bei Stellung eines Verlängerungsantrags verkehrsfähig.
  • VG Köln, 18.10.2007 - 13 K 256/05

    Arzneimittelrechtliche Anforderungen an das Vorliegen eines Anspruchs auf

    Nach Herstellung der deutschen Einheit beantragte diese Rechtsvorgängerin der Klägerin am 1. Juli 1991 bei dem seinerzeit zuständigen Bundesgesundheitsamt (BGA) die Verlängerung der Zulassung für das Arzneimittel gemäß § 2 Nr. 2, Anlage 3, Kapitel II, § 4 der EGRechtÜberlV vom 18. Dezember 1990 (BGBl.I 2915).

    Nach § 105 Abs. 4 f Satz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005, (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Gesetz vom 14. Juni 2007 (BGBl. I S. 1066), der gemäß § 105 Abs. 5 d AMG entsprechend auf Arzneimittel wie das vorliegende anwendbar ist, für die bis zum 30. Juni 1991 ein Verlängerungsantrag gemäß § 4 Abs. 2 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrags genannte Gebiet (EGRechtÜberlV) vom 18. Dezember 1990 (BGBl. I S. 2915) gestellt worden ist, ist die fiktive Zulassung auf Antrag nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG um fünf Jahre zu verlängern, wenn kein Versagungsgrund nach § 25 Abs. 2 AMG vorliegt.

  • BSG, 15.07.2015 - B 6 KA 18/15 B

    Arzneikostenregress wegen der Verordnung von LeukoNorm CytoChemia

    Die in der DDR zugelassenen Arzneimittel galten nach § 2 Nr. 2 und Anlage 3 Kapitel II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Art. 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet (vom 18.12.1990 - BGBl I 2915) als zugelassen.
  • LSG Hamburg, 16.02.2015 - L 5 KA 45/13
    Aufgrund des Einigungsvertrages vom 3. Oktober 1990 in Verbindung mit § 2 Nr. 2 und Anlage 3 Kapitel II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet vom 18. Dezember 1990 (BGBl. I S. 2915) galt es als sog. DDR-Altarzneimittel auch im Gebiet der alten Bundesrepublik als zugelassen (sog. fiktive Zulassung) und war bei Stellung eines Verlängerungsantrags verkehrsfähig.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.08.2008 - 13 A 3248/06

    Zulässigkeit des Austausches eines Wirkstoffes im Nachzulassungsverfahren bei

    Gemäß § 2 Nr. 2 i.V.m. Anlage 3 Kap. II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet (EG-Recht-ÜberleitungsVO) vom 18.12.1990 (BGBl. I S. 2915) gilt ein zulassungspflichtiges Fertigarzneimittel i.S.v. § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 oder 4 b) AMG, das sich bei Wirksamwerden des Beitritts im Beitrittsgebiet in Verkehr befand oder nach Abschnitt II der Ersten Durchführungsbestimmung zugelassen war, als zugelassen.
  • LSG Hamburg, 16.02.2015 - L 5 KA 44/13

    Rechtmäßigkeit eines Arzneimittelregresses wegen der Verordnung von LeukoNorm

    Aufgrund des Einigungsvertrages vom 3. Oktober 1990 in Verbindung mit § 2 Nr. 2 und Anlage 3 Kapitel II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet vom 18. Dezember 1990 (BGBl. I S. 2915) galt es als sog. DDR-Altarzneimittel auch im Gebiet der alten Bundesrepublik als zugelassen (sog. fiktive Zulassung) und war bei Stellung eines Verlängerungsantrags verkehrsfähig.
  • BSG, 28.08.2013 - B 6 KA 28/13 B
    Die in der DDR zugelassenen Arzneimittel galten nach § 2 Nr. 2 und Anlage 3 Kapitel II Nr. 1 § 4 Abs. 1 der Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Art. 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet (vom 18.12.1990 - BGBl I 2915) als zugelassen.
  • OVG Berlin-Brandenburg, 25.10.2005 - 5 B 9.05

    Kein Weiterbestand einer in der DDR erteilten Arzneimittelzulassung

  • VG Berlin, 02.04.2008 - 38 A 24.08

    Versagung der Zulassungsverlängerung für ein Tier-Arzneimittel

  • VG Berlin, 09.05.1994 - 14 A 163.93

    Vorläufiger Rechtsschutz gegen eine arzneimittelrechtlichen IfAR-Zulassung;

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