Gesetzgebung
| BGBl. I 1983 S. 169 |
- Bundesgesetzblatt Jahrgang 1983 Teil I Nr. 8, ausgegeben am 01.03.1983, Seite 169
- Erstes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- vom 24.02.1983
Gesetzestext
Gesetzesbegründung
- Deutscher Bundestag (Ablauf des Gesetzgebungsverfahrens, mit Materialien)
Wird zitiert von ... (15)
- BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …
Das gilt nicht nur in Bezug auf die frühere Aufbereitungskommission (vgl. § 25 Abs. 7 AMG in der Fassung des Gesetzes vom 24. August 1976, BGBl I S. 2483, zuletzt geändert durch Gesetz vom 24. Februar 1983, BGBl I S. 169), sondern auch für die seit der Änderung des § 25 Abs. 7 AMG durch das Fünfte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 9. August 1994 (BGBl I S. 2071) tätige Zulassungskommission (…so bereits Urteil vom 16. Oktober 2008 a.a.O. Rn. 16). - BGH, 09.05.2018 - VIII ZR 135/17
Einzelimport von Arzneimitteln: Anwendbarkeit des Preisrechts der …
Rn. 15 Zwar ist die Anwendbarkeit der Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes auf derartige Einzeleinfuhren im Laufe der Zeit zunehmend erweitert worden (vgl. etwa § 73 Abs. 4 AMG in der Fassung von Art. 1 Nr. 22 Buchst. b des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 24. Februar 1983 [BGBl. I S. 169]). - BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
So wurde in Art. 3 § 7 Abs. 3 AMNG durch das Erste Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 24. Februar 1983 (BGBl I S. 169) ein Satz 2 angefügt, mit dem erstmals erlaubt wurde, bisher zulassungsfreie Arzneimittel unter bestimmten Voraussetzungen auch in geänderter Zusammensetzung der arzneilich wirksamen Bestandteile nach Art und Menge in den Verkehr zu bringen.
- BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 15.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
So wurde in Art. 3 § 7 Abs. 3 AMNG durch das Erste Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 24. Februar 1983 (BGBl I S. 169) ein Satz 2 angefügt, mit dem erstmals erlaubt wurde, bisher zulassungsfreie Arzneimittel unter bestimmten Voraussetzungen auch in geänderter Zusammensetzung der arzneilich wirksamen Bestandteile nach Art und Menge in den Verkehr zu bringen. - BayObLG, 20.02.1987 - RReg. 4 St 30/86 Das Amtsgericht Würzburg verurteilte den Angeklagten wegen "eines Vergehens gegen das Fleischbeschaugesetz in Tateinheit mit einem Vergehen des Siegelbruchs« nach § 19, 26 Nr. 5 FlBG i. d. F. vom 28. September 1981 (BGBl. I S. 1045), geändert durch Gesetz vom 24. Februar 1983 (BGBl. I S. 169, 176) - nunmehr § 19, 26 Nr. 5 Fleischhygienegesetz ( FlHG ) i. d. F. des Gesetzes zur Änderung des Fleischbeschaugesetzes vom 13. April 1986 (BGBl. I S. 398)-, § 136 Abs. 2 , § 25 Abs. 2 , § 52 StPO zur Geldstrafe von 30 Tagessätzen zu je 200 DM.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 3183/05
Verfassungsrechtliche Bedenklichkeit des § 105 Abs. 4a S. 4 Arzneimittelgesetz …
Die fiktiven Zulassungen gelten nach Art. 3 § 7 Satz 3 Satz 1 AMNG fort, da die Klägerin vor dem 30.12.1989 und damit vor dem Erlöschen der fiktiven Zulassungen entsprechend Art. 3 § 7 Abs. 3 Satz 1 AMNG in der Fassung des Gesetzes vom 24.2.1983 (BGBl. I S. 169) fristgemäß für alle drei Arzneimittel den Kurzantrag und bis Juli 1993 entsprechend Art. 3 § 7 Abs. 4 Satz 4 AMNG in der Fassung des Vierten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 11.4.1990 (BGBl. I S. 717, 724 f.) den sog. Langantrag gestellt hat. - OVG Nordrhein-Westfalen, 19.11.2008 - 13 A 2151/06
Versagung eines Antrags auf Verlängerung einer fiktiven Zulassung …
Maßgebliche Beurteilungsgrundlage ist daher Art. 3 § 7 Abs. 3 Satz 2 AMNG i. d. F. des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 24.2.1983 (BGBl. I S. 169). - OVG Nordrhein-Westfalen, 26.08.2009 - 13 A 4556/06
Änderung der Potenzierung bei einem homöopathischen Arzneimittel als Änderung des …
Der von der Klägerin in diesem Zusammenhang erhobene Einwand, das VG habe bei seiner Entscheidung die Regelung in Art. 3 § 7 Abs. 3 Satz 2 AMRNOG in der maßgeblichen Fassung des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 24.2.1983 (BGBl. I S. 169) nicht gewürdigt, rechtfertigt nicht die Zulassung der Berufung. - BSG, 13.07.1988 - 9a RV 11/87
Maßnahme der gesunden Lebensführung - Finanzierung - Versorgungsverwaltung - …
Sie dienen mindestens überwiegend der Ernährung, sind nach allgemeinem Sprachgebrauch in der Rechtssprache als Lebensmittel gemäß § 1 Abs. 1 Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände-Gesetz -LMBG- (idF vom 15. August 1974 -BGBl I 1945, 1946-) zu werten und können deshalb nach § 2 Abs. 3 Nr. 1 Arzneimittelgesetz -AMG- idF vom 24. August 1976 -BGBl I 2445-/24. Februar 1983 -BGBl I 169-) keine Arzneimittel iS des § 2 Abs. 1 AMG sein (BGH, NJW 1976, 1154;… Kloesel/Zyran, Arzneimittelrecht, 3. Aufl, Stand: Januar 1988, § 2 Anm 30, 31a, 31b, 31e, 32j;… für das Sozialrecht: BSGE 28, 158, 161 f = SozR Nr. 30 zu § 182 RVO; BSGE 46, 179, 182 ff; für das Beamten-Beihilferecht: OVG Nordrhein-Westfalen, Zeitschrift für Beamtenrecht 1985, 207; VGH Baden-Württemberg, Zeitschrift für Beamtenrecht 1985, 255). - VG Köln, 18.07.2007 - 24 K 1153/04
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen Nachzulassungsantrag für ein …
Eine Privilegierung für fiktiv zugelassene Arzneimittel in Art. 3 § 7 Abs. 3 AMRNOG i.d.F. vom 24.02.1983 (BGBl. I S. 169) wie auch i.d.F. vom 11.04.1990 (BGBl. I S. 717) fand nicht statt. - OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86
Importbescheinigung; Deckungsvorsorge; Ablehnungsbescheid; Verbotsverfügung; …
- VG Köln, 28.10.2009 - 24 K 441/06
Neuzulassungspflicht eines Präparats i.R.d. Änderung des Wirkstoffs von einem …
- VG Köln, 29.03.2006 - 24 K 2302/02
Beteiligung bzw. Nichtbeteiligung der zuständigen Kommission vor der Entscheidung …
- VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 8118/01
Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; …
- VG Köln, 13.07.2005 - 24 K 7750/02
Verlängerung einer Zulassung für Arzneimittel; Verfahren zur Zulassung des …
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