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OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08 |
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- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Kurzfassungen/Presse
- preubohlig.de (Leitsatz)
Sofortige Vollziehung einer Arzneimittelzulassung
Verfahrensgang
- VG Köln, 05.08.2008 - 7 L 1102/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
Wird zitiert von ... (18) Neu Zitiert selbst (11)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.09.2008 - 13 B 1013/08
Abstellen auf die Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs eines anfechtenden Dritten …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
Ausführlich dazu OVG NRW, Beschluss vom 5. September 2008 - 13 B 1013/08 -, juris, m. w. N. (auch zur Gegenauffassung).vgl. OVG NRW, Beschluss vom 5. September 2008, a. a. O..
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 5. September 2008, a. a. O..
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
Isolierte Anfechtbarkeit eines Widerspruchsbescheids bei erstmaliger Beschwer; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
vgl. bereits OVG NRW, Beschluss vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 - , juris.vgl. auch OVG NRW, Beschluss vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, a. a. O.
- BVerwG, 22.04.1996 - 4 B 54.96
Berücksichtigung von Rechtsänderungen zugunsten des Bauherrn bei Nachbarklage
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
vgl. BVerwG, Beschluss vom 22. April 1996 - 4 B 54.96 -, NVwZ-RR 1996, 628; OVG NRW, Beschluss vom 22. Januar 2007 - 10 B 2456/06 -, BauR 2007, 1021.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.01.2007 - 10 B 2456/06
Rechtsänderungen während des Verfahrens
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
vgl. BVerwG, Beschluss vom 22. April 1996 - 4 B 54.96 -, NVwZ-RR 1996, 628; OVG NRW, Beschluss vom 22. Januar 2007 - 10 B 2456/06 -, BauR 2007, 1021. - OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2006 - 13 B 2057/05
Beurteilung der Erfolgsaussichten der Klage bezogen auf den Zeitpunkt der …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 3. Mai 2006 - 13 B 2057/05 -, Pharma Recht 2006, 274. - VG Berlin, 19.03.1990 - 14 A 78.90
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
So zu § 24a AMG i. d. F. des 2. AMG-Novelle schon VG Berlin, Beschluss vom 19. März 1990 - 14 A 78.90 -, juris, bestätigt durch OVG Berlin, Beschluss vom 6. April 1990 - 5 S 34.90 -, juris; OVG Berlin, Beschluss vom 10. Juli 1991 - 5 S 21.91 -. - OVG Berlin, 06.04.1990 - 5 S 34.90
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
So zu § 24a AMG i. d. F. des 2. AMG-Novelle schon VG Berlin, Beschluss vom 19. März 1990 - 14 A 78.90 -, juris, bestätigt durch OVG Berlin, Beschluss vom 6. April 1990 - 5 S 34.90 -, juris; OVG Berlin, Beschluss vom 10. Juli 1991 - 5 S 21.91 -. - OVG Berlin, 10.07.1991 - 5 S 21.91
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
So zu § 24a AMG i. d. F. des 2. AMG-Novelle schon VG Berlin, Beschluss vom 19. März 1990 - 14 A 78.90 -, juris, bestätigt durch OVG Berlin, Beschluss vom 6. April 1990 - 5 S 34.90 -, juris; OVG Berlin, Beschluss vom 10. Juli 1991 - 5 S 21.91 -. - BVerwG, 30.06.2004 - 4 C 9.03
Windfarm; Merkmale einer -; Einzelanlagen; Genehmigungspflicht; Baugenehmigung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
vgl. dazu BVerwG, Urteil vom 30. Juni 2004 - 4 C 9.03 -, BVerwGE 121, 182 (184); Beschluss vom 1. August 2001 - 4 BN 43.01 -, NVwZ 2001, 1282. - BVerwG, 01.08.2001 - 4 BN 43.01
Prozessführungsbefugnis, Normenkontrollverfahren, Veräußerung
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
vgl. dazu BVerwG, Urteil vom 30. Juni 2004 - 4 C 9.03 -, BVerwGE 121, 182 (184); Beschluss vom 1. August 2001 - 4 BN 43.01 -, NVwZ 2001, 1282. - OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1171/08
Vorliegen einer mindestens zehnjährigen allgemeinen medizinischen Verwendung bei …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.07.2013 - 13 A 2801/10
Umfang des Unterlagenschutzes im Zusammenhang mit einem Streit über den Schutz …
Die dagegen erhobene Beschwerde der Klägerinnen wies der erkennende Senat mit Beschluss vom 26. September 2008 - 13 B 1202/08 - zurück.Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird Bezug genommen auf den Inhalt der Gerichtsakte, auch in dem Verfahrens 13 B 1202/08, und der beigezogenen Verwaltungsvorgänge der Beklagten, auch in dem Verfahren 13 A 2788/10.
vgl. auch OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1171/08, und 13 B 1202/08 -, www.nrwe.de, jeweils Rn. 6, und vom 5. Oktober 2011 - 13 B 881/11 -, www.nrwe.de, Rn. 24.
vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 und 13 B 1202/08 -, www.nrwe.de, Rn. 47; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Bd. II, § 22 Rn. 87.
vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1171/08, und 13 B 1202/08 -, www.nrwe.de, jeweils Rn. 36 bis 39, 44 bis 61.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.07.2013 - 13 A 2788/10
Verletzung der Rechte auf Unterlagenschutz durch die Erteilung und …
vgl. auch OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1171/08, und 13 B 1202/08 -, www.nrwe.de, jeweils Rn. 6, und vom 5. Oktober 2011 - 13 B 881/11 -, www.nrwe.de, Rn. 24.vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 und 13 B 1202/08 -, www.nrwe.de, Rn. 47; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Bd. II, § 22 Rn. 87.
vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1171/08, und 13 B 1202/08 -, www.nrwe.de, jeweils Rn. 36 bis 39, 44 bis 61.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.10.2011 - 13 B 881/11
Berufung auf Unterlagenschutz durch Inhaber der Zulassung des …
Zum Erfordernis einer möglichen Verletzung in eigenen Rechten in Verfahren nach § 80a VwGO vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. September 2008 13 B 1013/08, juris, vom 26. September 2009 13 B 1169/08, PharmR 2008, 607, 13 B 1171/08 -, DVBl. 2008, 1515, und 13 B 1202/08 -, PharmR 2008, 603, und vom 31. März 2009 13 B 278/09 -, juris.vgl. etwa OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2009 13 B 1169/08, 13 B 1171/08 -, 13 B 1202/08 -, jeweils a. a. O.
Abschließend weist der Senat für den Fall, dass die in § 22 Abs. 3 AMG bestimmte Mindestdauer der allgemeinen medizinischen Verwendung eines relevanten Wirkstoffs den Interessen pharmazeutischer Unternehmen, die innovative Arzneimittel entwickeln und auf den Markt bringen, dienen sollte, vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 26. September 2009 13 B 1169/08, 13 B 1171/08 -, 13 B 1202/08 -, jeweils a. a. O., darauf hin, dass die Antragstellerin sich auf § 22 Abs. 3 AMG als drittschützende Norm nicht berufen kann, weil sie nicht Inhaberin der Zulassung für das Referenzarzneimittel ist.
- VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 3354/14 Eine Erweiterung dieser Frist durch einen unbestimmten zusätzlichen Zeitraum, der für die Bearbeitung eines Zweitantrages erforderlich ist, ist dagegen nicht geboten, vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26.09.2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1171/08 und 13 B 1202/08 - juris; VG Köln, Urteil vom 20.10.2010 - 24 K 7534/08 - .
Auch diese räumt dem Erstantragsteller nur das subjektive Recht ein, gegen die Erteilung einer bibliographischen Zulassung während der Zehn-Jahres-Frist vorzugehen, nicht aber gegen eine Antragstellung und Bearbeitung vor Ablauf der Frist, vgl. OVG NRW, Urteil vom 04.07.2013 - 13 A 2801/10 - juris, Rn. 163; Beschlüsse vom 26.09.2008 - 13 B 1169/08 und 13 B 1202/08 - ; VG Köln, Beschlüsse vom 25.07.2008 - 7 L 1009/08 u.a. - ; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 123. Akt.-Liefg.
- VG Köln, 20.10.2010 - 24 K 7534/08
Etablieren einer "allgemeinen" medizinischen Verwendung eines Wirkstoffs als …
Die hiergegen gerichtete Beschwerde der Klägerinnen wies das OVG NRW mit Beschluss vom 26.09.2008 zurück (13 B 1202/08).vgl. für den Fall der Drittanfechtung arzneimittelrechtlicher Zulassungen OVG NRW, Beschlüsse vom 26.09.2008 - 13 B 1202/08 u.a. -, vom 05.09.2008 - 13 B 1013/08 -, vom 03.05.2006 - 13 B 2057/05 -, PharmR 2006, 274; zuletzt: Urteil der Kammer vom 21.04.2010 - 24 K 2381/09 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 31.03.2009 - 13 B 278/09
Maßgeblichkeit der Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs des anfechtenden Dritten …
OVG NRW, Beschlüsse vom 5.9.2008 - 13 B 1013/08 -, juris, m. w. N., sowie vom 26.9.2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607, - 13 B 1170/08 -, und - 13 B 1202/08 -, PharmR 2008, 603. - VG Köln, 30.10.2012 - 7 K 2148/10
Bezugnehmende Zulassung, Generika, Referenzarzneimittel, Unterlagenschutz
vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26.09.2008 - 13 B 1202/08 u.a. -, vom 05.09.2008 - 13 B 1013/08-, vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498-502; Beschlüsse der Kammer vom 25.07.2008 - 7 L 988/08 -, PharmR 2008, 619, - 7 L 1009/08 - und vom 05.08.2008 - 7 L 1102/08 - VG Köln, Urteile vom 20.10.2010 - 24 L 7532/08 und 24 L 7534/08 -, juris; Kortland, in: Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 2012, § 24b Rn. 46 m.W.N. - OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2012 - 13 B 733/12
Erteilung der Zulassung für ein Parallelimport-Arzneimittel als …
Zu diesem Erfordernis in arzneimittelrechtlichen Verfahren nach § 80a VwGO vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498, vom 5. September 2008 13 B 1013/08, juris, vom 26. September 2009 13 B 1169/08, PharmR 2008, 607, 13 B 1171/08 -, DVBl. 2008, 1515, und 13 B 1202/08 -, PharmR 2008, 603, vom 31. März 2009 13 B 278/09 -, juris, und vom 5. Oktober 2011 - 13 B 881/11 -, juris; zu einer ähnlichen Fallgestaltung im Pflanzenschutzrecht vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2007 - 13 B 647/07 -, juris. - VG Köln, 25.01.2018 - 7 L 4867/17 Zum Prüfungsumfang in Fällen gerichtlicher Vollzugsanordnung vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 31.03.2009 - 13 B 278/09 -, vom 26.09.2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1170/08 und 13 B 1202/08 -, vom 05.09.2008 - 13 B 1013/08 -, Beschluss der Kammer vom 15.12.2014 - 7 L 1502/14 -.
- VG Köln, 25.01.2018 - 7 L 4874/17 Zum Prüfungsumfang in Fällen gerichtlicher Vollzugsanordnung vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 31.03.2009 - 13 B 278/09 -, vom 26.09.2008 - 13 B 1169/08, 13 B 1170/08 und 13 B 1202/08 -, vom 05.09.2008 - 13 B 1013/08 -, Beschluss der Kammer vom 15.12.2014 - 7 L 1502/14 -.
- VG Köln, 20.10.2010 - 24 K 7532/08
Feststellung der Rechtswidrigkeit einer für ein Arzneimittel erteilten Zulassung; …
- VG Köln, 09.08.2023 - 7 L 864/23
- VG Köln, 21.04.2010 - 24 K 2381/09
Zulassung eines oralen Kontrazeptiva mit der Wirkstoffkombination 2 mg Dienogest …
- VG Köln, 09.08.2023 - 7 L 843/23
- VG Köln, 09.08.2023 - 7 L 869/23
- VG Köln, 09.08.2023 - 7. Kammer
- VG Köln, 28.02.2012 - 7 K 4952/10
Klagebefugnis Unterlagenschutz Zulassung
- VG Köln, 28.02.2012 - 7 K 4315/09
Klagebefugnis Unterlagenschutz Zulassung