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   OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07 (https://dejure.org/2009,3201)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 03.04.2009 - 13 A 3057/07 (https://dejure.org/2009,3201)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 03. April 2009 - 13 A 3057/07 (https://dejure.org/2009,3201)
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Volltextveröffentlichungen (5)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
  • Judicialis

    AMG § 21 Abs. 3 Satz 1; ; AMG § ... 22 Abs. 3a; ; AMG § 25 Abs. 2; ; AMG § 25 Abs. 2 Nr. 5a; ; AMG § 25 Abs. 7 Satz 1; ; AMG § 29 Abs. 2a Satz 1; ; AMG § 29 Abs. 3; ; AMG § 31 Abs. 3; ; AMG § 36 Abs. 1 Satz 2; ; AMG § 105 Abs. 1; ; AMG § 105 Abs. 4f Satz 1; ; AMG § 105 Abs. 4f Satz 1 Hs. 1; ; AMG § 105 Abs. 3 Satz 1; ; AMG § 105 Abs. 3a Satz 2 Nr. 5; ; AMRNOG § 7 Abs. 1; ; AMRNOG § 7 Abs. 2 Satz 1; ; AMRNOG § 7 Abs. 3 Satz 1; ; AMZulRegAV § 1; ; VwVfG § 38; ; VwVfG § 38 Abs. 1; ; VwVfG § 38 Abs. 1 Satz 1; ; VwGO § 6 Abs. 1; ; VwGO § 6 Abs. 3 Satz 1; ; VwGO § 124 Abs. 2 Nr. 5

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

Verfahrensgang

Papierfundstellen

  • DVBl 2009, 931
 
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Wird zitiert von ... (14)Neu Zitiert selbst (16)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2008 - 13 A 4034/05

    Übernahme des Inhalts der Monographie hinsichtlich der Anwendungsgebiete bei …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
    Die fiktive Zulassung des ursprünglich angezeigten Arzneimittels erstreckt sich nicht auf das geänderte Arzneimittel, weil die im Mai 2002 angezeigte Änderung den gesteckten Rahmen nach § 105 Abs. 3a Satz 2 Nr. 5 AMG in der im Zeitpunkt der Änderung maßgebenden Fassung des Zehnten Änderungsgesetzes (BGBl. I S. 1002) - vgl. BVerwG, Urteile vom 21.5.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A&R 2008, 184; OVG NRW, Beschluss vom 27.8.2008 - 13 A 4034/05 -, juris - überschritten hat.

    auch OVG NRW, Beschluss vom 27.8.2008 - 13 A 4034/05 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

    Vorliegen einer Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
    OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92.

    OVG NRW, Beschlüsse vom 20.11.2008 - 13 A 3566/06 -, juris, und - 13 A 3567/06 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
    OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92.

    OVG NRW, Beschluss vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, m. w. N.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09

    Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 -, juris, und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, PharmR 2009, 465.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 - , PharmR 2011, 55; Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, a. a. O., vom 27. August 2009 - 13 A 1668/07 -, a. a. O., und vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris; zur unzulässigen Änderung eines Arzneimittels, ohne auf die Frage des unmittelbaren Erlöschens der fiktiven Zulassung einzugehen: OVG NRW, Beschlüsse vom 21. Juli 2010 - 13 A 831/09 -, n. v., vom 4. März 2010 - 13 A 1801/08 -, juris, vom 26. August 2009 - 13 A 4556/06 -, juris und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.; vgl. auch VG Köln, Urteil vom 18. Juli 2007 - 24 K 1153/04 , juris (nachfolgend OVG NRW, Beschluss vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, PharmR 2009, 186).

  • VG Köln, 23.02.2010 - 7 K 336/08

    Voraussetzungen für eine fiktive Arzneimittelzulassung nach § 105 Abs. 1 …

    Die Einreichung einer Änderungsanzeige auf dem vom BfArM herausgegebenen Formblatt war dabei zur Änderung des Arzneimittels nicht erforderlich, da § 29 AMG die Einhaltung von Formvorschriften nicht vorschreibt, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 03.04.2009 - 13 A 3057/07 - ; VG Köln, Urteil vom 24.04.2007 - 7 K 7200/03 - .

    Vgl. OVG NRW Beschluss vom 03.04.2009 - 13 A 3057/07 -, m. w. Nw. Die Klägerin hat mit dem 1996 geänderten Anwendungsgebiet den Anwendungsbereich erweitert.

    Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 03.04.2009 - 13 A 3057/07 - .

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 01.12.2010 - 13 A 876/10

    Erforderlichkeit einer fiktiven Zulassung bei Antrag auf Verlängerung der …

    Der Senat kann nach § 122 Abs. 2 Satz 3 VwGO Bezug nehmen auf die Ausführungen des Verwaltungsgerichts, das auf der Grundlage der einschlägigen Rechtsprechung des Senats - vgl. OVG NRW, Beschluss vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, PharmR 2009, 465 - eine zum Erlöschen der fiktiven Zulassung führende Änderung der Anwendungsgebiete bejaht hat.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris, m. w. N., und vom 3. April 2009 - 13 A 3057/07 -, a. a. O.

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