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Rechtsprechung
   OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2016,9055
OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16 (https://dejure.org/2016,9055)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 07.04.2016 - 13 B 28/16 (https://dejure.org/2016,9055)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 07. April 2016 - 13 B 28/16 (https://dejure.org/2016,9055)
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Volltextveröffentlichungen (4)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)

    GG Art. 14 Abs. 1; AMG § 25; AMG § 39c

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Objektiv-rechtliche Natur der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes über die Zulassung von Arzneimitteln ( AMG ); Einordnung der Bestimmungen über den Unterlagenschutz als drittschützende Normen in Konkurrenzsituationen; Schutz einer Arzneimittelzulassung oder ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse (2)

  • Deutsche Gesellschaft für Kassenarztrecht PDF, S. 103 (Leitsatz und Kurzinformation)

    Krankenversicherungsrecht | Arzneimittel/Medizinprodukte/Hilfsmittel/Heilmittel | Keine Drittanfechtung der Arzneimittelregistrierung der Konkurrenz

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

    Objektiv-rechtliche Natur der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes über die Zulassung von Arzneimitteln (AMG); Einordnung der Bestimmungen über den Unterlagenschutz als drittschützende Normen in Konkurrenzsituationen; Schutz einer Arzneimittelzulassung oder ...

Verfahrensgang

Papierfundstellen

  • NVwZ-RR 2016, 627
  • DVBl 2016, 867
  • DÖV 2016, 658
 
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Wird zitiert von ... (17)Zitiert selbst (14)

  • EuGH, 23.10.2014 - C-104/13

    Olainfarm - Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - Industriepolitik …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16
    Rn. 18 Vgl. EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - Rs. C- 104/13 (Olainfarm) -, Rn. 38 f.; OVG NRW, Beschluss vom 27. November 2014 - 13 B 950/14 -, PharmR 2015, 76 = juris, Rn. 7, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris, Rn. 104 und 166, Beschlüsse vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498 = juris, Rn. 20 ff., vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607 = juris, Rn. 24, und vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 13.

    Wie das Verwaltungsgericht zutreffend ausgeführt hat, ergibt sich aus der Rechtsprechung des EuGH, dessen Urteil "Olainfarm" (vom 23. Oktober 2014 - Rs. C-104/13 -) generische Zulassungen betrifft, nichts Abweichendes.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1169/08
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16
    Rn. 16 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, A & R 2012, 285 = juris, Rn. 7 ff. (für Parallelimport-Zulassungen), und vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607 = juris, Rn. 22.

    Rn. 18 Vgl. EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - Rs. C- 104/13 (Olainfarm) -, Rn. 38 f.; OVG NRW, Beschluss vom 27. November 2014 - 13 B 950/14 -, PharmR 2015, 76 = juris, Rn. 7, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris, Rn. 104 und 166, Beschlüsse vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498 = juris, Rn. 20 ff., vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607 = juris, Rn. 24, und vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 13.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.07.2013 - 13 A 2801/10

    Umfang des Unterlagenschutzes im Zusammenhang mit einem Streit über den Schutz …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16
    Rn. 18 Vgl. EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - Rs. C- 104/13 (Olainfarm) -, Rn. 38 f.; OVG NRW, Beschluss vom 27. November 2014 - 13 B 950/14 -, PharmR 2015, 76 = juris, Rn. 7, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris, Rn. 104 und 166, Beschlüsse vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498 = juris, Rn. 20 ff., vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607 = juris, Rn. 24, und vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 13.

    Rn. 20 Vgl. OVG NRW, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris, Rn. 166, bestätigt durch BVerwG, Urteil vom 10. Dezember 2015 - 3 C 19.14 -, juris, Rn. 31 ff.; vgl. auch OVG NRW, Beschluss vom 27. November 2014 - 13 B 950/14 -, PharmR 2015, 76 = juris, Rn. 40.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 22.09.2016 - 13 A 2378/14

    Abgrenzung von zulassungspflichtigen Fertigarzneimitteln und verlängerten …

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, NVwZ-RR 2016, 627 = juris, Rn. 12, vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, A & R 2012, 285 = juris, Rn. 7 ff., und vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607 = juris, Rn. 22; s. auch Rehmann, AMG, 3. Auflage 2008, Einführung, Rn. 12; Kortland, in: Kügel/ Müller/Hofmann, AMG, 2. Auflage 2016, Vor § 21 Rn. 13.

    vgl. EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - C- 104/13 (Olainfarm) -, EuZW 2015, 31 = juris, Rn. 38 f.; OVG NRW, Beschlüsse vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, a. a. O., Rn. 15, und vom 27. November 2014 - 13 B 950/14 -, PharmR 2015, 76 = juris, Rn. 7, Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris, Rn. 104 und 166, Beschlüsse vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498 = juris, Rn. 20 ff., vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, a. a. O., Rn. 24, und vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 13.

    vgl. BVerfG, Urteil vom 8. Juni 1960 - 1 BvR 580/53 -, BVerfGE 11, 192 = juris, Rn. 54, sowie Beschlüsse vom 26. Juni 2002 - 1 BvR 558/91 u. a. - , BVerfGE 105, 252 = juris, Rn. 77 ff., vom 6. Oktober 1987 - 1 BvR 1086/82 u.a. -, BVerfGE 77, 84 (118) = juris, Rn. 106 f., vom 29. November 2000 - 1 BvR 422/94 -, NJW-RR 2011, 750 = juris, Rn. 35, und vom 15. März 2000 - 1 BvR 230/00 -, NJW 2000, 310 = juris, Rn. 18; OVG NRW, Beschluss vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, NVwZ-RR 2016, 627 = juris, Rn. 19.

    vgl. Jarass, Charta der Grundrechte der Europäischen Union, 2. Auflage 2013, Art. 47 Rn. 6 f.; OVG NRW, Beschluss vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, NVwZ-RR 2016, 627 = juris, Rn. 21.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 14.12.2021 - 9 A 1531/16

    Drittanfechtungsklage gegen Parallelimportgenehmigung für Arzneimittel eines …

    Rn. 86 St. Rspr. OVG NRW, vgl. Beschlüsse vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris Rn. 12, und vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, juris Rn. 7 ff.

    Rn. 101 vgl. EuGH, Urteile vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, juris Rn. 34, und vom 14. März 2018 - C-557/16 (B. ) -, juris Rn. 37; OVG NRW, Beschluss vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris Rn. 14 f. m. w. N., und Urteil vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris Rn. 104, 156 f., 166 f.,.

    Rn. 170 Vgl. BVerfG, Beschluss vom 15. März 2000 - 1 BvR 230/00 -, juris Rn. 18; OVG NRW, Beschluss vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris Rn. 19 m. w. N.

  • VG Köln, 08.08.2017 - 7 L 98/17
    Rn. 45 Vgl. Beschluss der Kammer vom 14.12.2015 - 7 K 2067/15 - sowie OVG NRW, Beschluss vom 07.04.2016 - 13 B 28/16 - Urteil vom 22.09.2016 - 13 A 2378/14 -.

    Rn. 51 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 22.09.2016 - 13 A 2378/14 -, vom 07.04.2016 - 13 B 28/16 -, vom 27.11.2014 - 13 B 950/14 -, vom 30.08.2012 - 13 B 733/12 -, vom 31.03.2009 - 13 B 1169/08 -, vom 26.09.2008 - 13 A 1169/08 - und vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 -, jeweils m.w.N.; vgl. ferner BVerwG, Urteile vom 10.12.2015 - 3 C 18.14 und 19.14 -, hierzu nunmehr Beschlüsse vom 08.12.2016 - 3 C 9.16 und 3 C 10.16 -.

    Rn. 67 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 02.08.2016 - 13 B 390/16 - Beschluss vom 07.04.2016 - 13 B 28/16 -.

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