Rechtsprechung
| VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Gegenanzeige für die Stillzeit durch eine Auflage und Regelung des Inhalts der Informationstexte als konkludente Teilversagung der Zulassung des Arzneimittels; Anspruch auf eine Verlängerung der Arzneimittelzulassung für die Personengruppen der Schwangeren und ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (5) Zitiert selbst (8)
- BVerwG, 21.06.2007 - 3 C 39.06
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; Inhalt der Zulassungsentscheidung; …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Auch die Entscheidung des Bundesverwaltungsgerichts über den sog. Kinderhinweis vom 21.06.2007 ( 3 C 39.06) unterstütze die Auffassung der Klägerin.Rn. 38 Die Entscheidung des Bundesverwaltungsgerichts über den sog. Kinderhinweis vom 21.06.2007 im Verfahren 3 C 39.06 habe keine Bedeutung für die Entscheidung im vorliegenden Fall, weil sie ein homöopathisches Arzneimittel betreffe, für das - im Gegensatz zur Nachzulassung eines phytotherapeutischen Arzneimittels - ausnahmsweise keine pharmakologisch/toxikologischen und klinischen Untersuchungen vorzulegen seien.
Rn. 45 vgl. Urteil der Kammer vom 15.01.2008 - 7 K 3115/04 - ; a. A. OVG NW, Urteile vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03- und 13 A 4378/03 - , ihm folgend BVerwG, Urteil vom 21.06.2007, -3 C 39.06 - ,PharmR 2007, 472 ("Kinderhinweis"), .
Rn. 46 so auch BVerwG; Urteil vom 21.06.2007 - 3 C 39.06 - .
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4090/03
Zulässigkeit einer Wirksamkeitsprüfung und Unbedenklichkeitsprüfung im Rahmen der …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Die Entscheidung sei durch das Urteil des OVG Münster vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03 - sowie durch den Beschluss des Bundesverwaltungsgerichts vom 27.06.2006 (3 B 187.5) bestätigt worden.Rn. 45 vgl. Urteil der Kammer vom 15.01.2008 - 7 K 3115/04 - ; a. A. OVG NW, Urteile vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03- und 13 A 4378/03 - , ihm folgend BVerwG, Urteil vom 21.06.2007, -3 C 39.06 - ,PharmR 2007, 472 ("Kinderhinweis"), .
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4378/03
Verlängerung der Zulassung eines apothekenpflichtigen und homöopathischen …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Rn. 45 vgl. Urteil der Kammer vom 15.01.2008 - 7 K 3115/04 - ; a. A. OVG NW, Urteile vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03- und 13 A 4378/03 - , ihm folgend BVerwG, Urteil vom 21.06.2007, -3 C 39.06 - ,PharmR 2007, 472 ("Kinderhinweis"), .
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05
Antrag auf Zulassung der Berufung gegen die Verpflichtung zur Neubescheidung …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Rn. 57 Vgl. OVG NW, Beschluss vom 29.05.2007 - 13 A 5160/05 - zur entsprechenden Anwendung des § 46 VwVfG auf die Bescheidungsklage. - VG Köln, 16.07.2003 - 24 K 8660/99
Aufhebung einer mit einer Nachzulassung eines Arzneimittels bzw. Ginsengpräparats …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Rn. 26 Nach dem Urteil des VG Köln im Verfahren 24 K 8660/99 handele es sich bei dem angefochtenen Hinweis für Schwangere inhaltlich um eine "Gegenanzeige", die nur rechtmäßig sei, wenn konkrete Anhaltspunkte für eine Gesundheitsgefährdung vorlägen. - VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04
Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Rn. 51 vgl. Urteile vom 25.07.2006 - 7 K 1908/04 - und vom 29.01.2008 - 7 K 4227/04 - bei Teilversagung der Dosierung, Urteil vom 08.04.2008 - 7 K 2517/08 - bei Teilversagung der Angabe der Stoff- oder Indikationsgruppe. - VG Köln, 15.01.2008 - 7 K 3115/04
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Rn. 45 vgl. Urteil der Kammer vom 15.01.2008 - 7 K 3115/04 - ; a. A. OVG NW, Urteile vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03- und 13 A 4378/03 - , ihm folgend BVerwG, Urteil vom 21.06.2007, -3 C 39.06 - ,PharmR 2007, 472 ("Kinderhinweis"), . - VG Köln, 25.07.2006 - 7 K 1908/04
Rechtmäßigkeit der teilweisen Ablehnung eines Anzneimittelzulassungsantrags; …
Auszug aus VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Rn. 51 vgl. Urteile vom 25.07.2006 - 7 K 1908/04 - und vom 29.01.2008 - 7 K 4227/04 - bei Teilversagung der Dosierung, Urteil vom 08.04.2008 - 7 K 2517/08 - bei Teilversagung der Angabe der Stoff- oder Indikationsgruppe.
- VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06
Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …
Rn. 17 vgl. Urteil vom 15.05.2008 - 7 K 360/05 - m. w. N.Rn. 50 vgl. VG Köln, Urteil vom 15.05.2008 - 7 K 360/05 - , Urteil vom 15.01.2008 - 7 K 3115/04 - mit ausführlicher Begründung; a. A. OVG NW, Urteile vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03 - und 13 A - 4378/03 - , ihm folgend BVerwG, Urteil vom 21.06.2007 - 3 C 39.06 - , PharmaR 2007, 472 zum sog. Kinderhinweis".
- VG Köln, 29.09.2008 - 18 K 4987/05 Rn. 33 Vgl. VG Köln, Urteile vom 15.01.2008 - 7 K 3115 - zum sog. Kinderhinweis mit ausführlicher Begründung, und vom 15.05.2008 - 7 K 360/05 - zum sog. Schwangeren- und Stillendenhinweis, und zuletzt vom 26.08.2008 - 7 K 238/06 - zur Dosierung und zum sog. Kinderhinweis; a.A. OVG NRW, Urteile vom 27.09.2005 - 13 A 4090/03 - und - 13 A 4378/03 - ihm folgend BVerwG, Urteil vom 21.06.2007 - 3 C 39.06 -, PharmaR 2007, 472 zum sog. Kinderhinweis.
Rn. 37 Vgl. VG Köln, Urteil vom 15.05.2008 - 7 K 360/05 - zum sog. Schwangerenhinweis mit der Formulierung wird nicht empfohlen".
Rn. 39 Vgl. VG Köln, Urteil vom 15.05.2008 - 7 K 360/05 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06
Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …
BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39/06 -, NVwZ-RR 2007, 776; OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 - 13 A 4378/03 -, A & R 2006, 128; VG Köln, Urteile vom 13.5.2008 - 7 K 360/05 -, vom 26.8.2008 - 7 K 238/08 - und vom 18.11.2008 - 7 K 8670/99 -, alle juris; Schneider, A & R 2006, 133. - VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 7297/04 Rn. 35 vgl. Urteile vom 15.01.2008 - 7 K 3115/04 - ,15.05.2008 - 7 K 360/05 - , 29.09.2008 - 18 K 4987/05 - ,.
- VG Köln, 20.01.2009 - 7 K 5813/07
Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels; Abänderung der Dosierungsanleitung …
Rn. 24 vgl. Urteil vom 15.05.2008 - 7 K 360/05 - m. w. N.
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