Rechtsprechung
| VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15 |
Volltextveröffentlichungen (5)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- ra.de
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Verfahrensgang
- VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
- OVG Nordrhein-Westfalen, 02.08.2016 - 13 B 390/16
Wird zitiert von ... (4) Zitiert selbst (12)
- EuGH, 03.12.1998 - C-368/96
Generics (UK) u.a. - Arzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 87 vgl. EuGH, Urteil vom 03.12.1998 - C-368/96 - "Generics", juris, Rn. 22-24.Rn. 138 vgl. EuGH, Urteil vom 03.12.1998 - Rs. C-368/96 - "Generics UK", juris, Rn. 44.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
Isolierte Anfechtbarkeit eines Widerspruchsbescheids bei erstmaliger Beschwer; …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 69 vgl. zur drittschützenden Wirkung von § 24 b AMG: OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 - und vom 03.05.2006 - 13 B 2057/05 - .Rn. 79 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 - juris, Rn. 34 - 40.
- EuGH, 07.01.2004 - C-201/02
Wells - Richtlinie 85/337/EWG - Umweltverträglichkeitsprüfung bei bestimmten …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 94 vgl. EuGH, Urteil vom 07.01.2004 - C-201/02 - juris; Gassner, Rechtsfragen des Unterlagenschutzes bei Nachzulassungen, Rechtsgutachten vom 03.12.2014 im Auftrag der Accord Healthcare Ltd., Anlage 7 in Beiakte 2 zu 7 L 3017/15.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1169/08
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 67 vgl. zum Prüfungsmaßstab: OVG NRW, Beschlüsse vom 26.09.2008 - 13 B 1169/08 - und vom 31.03.2009 - 13 B 278/09 - . - EuGH, 18.06.2009 - C-527/07
Generics (UK) - Vorabentscheidungsersuchen - Richtlinie 2001/83/EG …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Entscheidend sei allein, ob das Dossier an den Anforderungen der europäischen Arzneimittelrichtlinie gemessen worden sei (EuGH, Urt. Vom 18.06.2009 - Rs. C-527/07 - "Generics"). - OVG Nordrhein-Westfalen, 31.03.2009 - 13 B 278/09
Maßgeblichkeit der Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs des anfechtenden Dritten …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 67 vgl. zum Prüfungsmaßstab: OVG NRW, Beschlüsse vom 26.09.2008 - 13 B 1169/08 - und vom 31.03.2009 - 13 B 278/09 - . - OVG Nordrhein-Westfalen, 27.11.2014 - 13 B 950/14
Einordnung von Weiterentwicklungen von Arzneimitteln für die Zwecke des …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 140 vgl. Kortland, in Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 2. Aufl. 2016, § 24 b Rn. 19; VG Köln, Beschluss vom 30.07.2014 - 7 L 938/14 - ; OVG NRW, Beschluss vom 27.11.2014 - 13 B 950/14 - juris, Rn. 30 ff. - OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2006 - 13 B 2057/05
Beurteilung der Erfolgsaussichten der Klage bezogen auf den Zeitpunkt der …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 69 vgl. zur drittschützenden Wirkung von § 24 b AMG: OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 - und vom 03.05.2006 - 13 B 2057/05 - . - OVG Nordrhein-Westfalen, 11.10.2013 - 13 A 2756/12
Erteilung einer Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 134 vgl. OVG NRW, Beschluss vom 11.10.2013 - 13 A 2756/12 - juris, Rn. 8,. - VG Köln, 21.04.2010 - 24 K 2381/09
Zulassung eines oralen Kontrazeptiva mit der Wirkstoffkombination 2 mg Dienogest …
Auszug aus VG Köln, 11.03.2016 - 7 L 3011/15
Rn. 81 vgl. VG Köln, Urteil vom 21.04.2010 - 24 K 2381/09 - ; Sander, Schutzfähigkeit von ex-ante-Unterlagen im Nachzulassungsverfahren, Medizin und Haftung, Festschrift für Erwin Deutsch, S. 455, 458; Ambrosius, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 2. Aufl. 2014, § 6 Rn. 198. - VG Gelsenkirchen, 01.07.2014 - 7 L 938/14
Amphetaminkonsum harte Drogen
- VG Braunschweig, 23.11.2011 - 5 A 116/11
Widerruf der (Nach)Zulassung eines Tierarzneimittels
- VG Köln, 08.08.2017 - 7 L 98/17 Rn. 53 vgl. Beschluss der Kammer vom 11.03.2016 - 7 L 3011/15 - zur Fortgeltung des Schutzzeitraums aus Art. 13 Abs. 4 der VO (EWG) 2309/93 für solche Arzneimittel, deren Zulassung vor dem 20.11.2005 beantragt wurde vgl. die Übergangsbestimmungen der Art. 89, 90 Abs. 2 der VO (EG) Nr. 726/2004.
Rn. 64 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 02.08.2016 - 13 B 390/16 - Beschluss vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 - Beschluss der Kammer vom 11.03.2016 - 7 L 3011/15 -.
- VG Köln, 06.10.2020 - 7 K 2284/18 Rn. 44 Vgl. Beschlüsse der Kammer vom 11.03.2016 - 7 L 3011/15 - und vom 08.08.2017 - 7 L 98/17 - m.w.N.
- VG Köln, 01.10.2019 - 7 K 10026/17 Rn. 48 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 02.08.2016 - 13 C 390/16 - Beschluss vom 26.06.2008 - 13 C 345/08 - Beschluss der Kammer vom 11.03.2016 - 7 L 3011/15 -.
- VG Köln, 27.02.2018 - 7 K 5753/15
Anspruch auf eine nationale generische Zulassung eines in den USA zugelassenen …
Rn. 37 vgl. EuGH, Urteil vom 18.06.2009 - C 527/07 -, "Nivalin" und Urteil vom 16.10.2003 - C 223/01 -, "AstraZeneca"; Beschluss der Kammer vom 11.03.2016 - 7 L 3011/15 - OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 -,.
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