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Rechtsprechung
   BGH, 16.04.2019 - X ZR 59/17   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2019,26498
BGH, 16.04.2019 - X ZR 59/17 (https://dejure.org/2019,26498)
BGH, Entscheidung vom 16.04.2019 - X ZR 59/17 (https://dejure.org/2019,26498)
BGH, Entscheidung vom 16. April 2019 - X ZR 59/17 (https://dejure.org/2019,26498)
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Volltextveröffentlichungen (11)

  • Doctrine(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Mit KI-Zusammenfassung und KI-Dialogfeld, um Fragen zur Entscheidung stellen.
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  • openjur.de

    Fulvestrant

  • bundesgerichtshof.de PDF

    Fulvestrant

  • rechtsinformationen.bund.de

    Patentfähigkeit von Fulvestrant bei Herstellung einer pharmazeutischen Formulierung zur Behandlung von Brustkrebs

  • rechtsprechung-im-internet.de

    Fulvestrant

    Art 56 EuPatÜbk, § 4 PatG
    Patentfähigkeit von Fulvestrant bei Herstellung einer pharmazeutischen Formulierung zur Behandlung von Brustkrebs

  • IWW

    § 121 Abs. 2 PatG, § 97 Abs. 1 ZPO

  • degruyter.com(kostenpflichtig, erste Seite frei)
  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    EPÜ Art. 56 ; PatG § 4
    Aufrechterhaltung eines Patents (Fulvestrant) im Einspruchverfahren; Entwicklung einer Formulierung für einen Humanarzneimittelwirkstoff; Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung; Hinreichender Vorhersagewert für die therapeutische Verwendung beim Menschen

  • datenbank.nwb.de
  • ibr-online(Abodienst, kostenloses Probeabo, Leitsatz frei)
  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

  • Wolters Kluwer (Kurzinformation)

    Berücksichtigung der für den Fachmann plausiblen Ausgangslage bei der Beurteilung der erfinderischen Tätigkeit

Verfahrensgang

Papierfundstellen

  • MDR 2019, 1268
  • GRUR 2019, 1032
 
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Wird zitiert von ... (29)Zitiert selbst (3)

  • BGH, 10.09.2009 - Xa ZR 130/07

    Escitalopram - EPÜ Art. 54, Art. 56; PatG § 3, § 4, § 16a, § 49a; EG-VO 469/2009 …

    Auszug aus BGH, 16.04.2019 - X ZR 59/17
    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (Bestätigung von BGH, Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 - Zöliakiediagnoseverfahren; Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 - Calcipotriol-Monohydrat und Urteil vom 10. September 2009 - Xa ZR 130/07, GRUR 2010, 123 - Escitalopram).

    Rn. 31 (b) Die Anforderungen an die Erfolgserwartung lassen sich nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (BGH…, Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren;… Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat; Urteil vom 10. September 2009 - Xa ZR 130/07, GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram).

  • BGH, 15.05.2012 - X ZR 98/09

    Calcipotriol-Monohydrat

    Auszug aus BGH, 16.04.2019 - X ZR 59/17
    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (Bestätigung von BGH, Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 - Zöliakiediagnoseverfahren; Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 - Calcipotriol-Monohydrat und Urteil vom 10. September 2009 - Xa ZR 130/07, GRUR 2010, 123 - Escitalopram).

    Rn. 31 (b) Die Anforderungen an die Erfolgserwartung lassen sich nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (BGH…, Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren; Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… Urteil vom 10. September 2009 - Xa ZR 130/07, GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram).

  • BGH, 19.04.2016 - X ZR 148/11

    Zöliakiediagnoseverfahren - Patentnichtigkeitssache: Neuheitsschädliche …

    Auszug aus BGH, 16.04.2019 - X ZR 59/17
    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (Bestätigung von BGH, Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 - Zöliakiediagnoseverfahren; Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 - Calcipotriol-Monohydrat und Urteil vom 10. September 2009 - Xa ZR 130/07, GRUR 2010, 123 - Escitalopram).

    Rn. 31 (b) Die Anforderungen an die Erfolgserwartung lassen sich nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (BGH, Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren;… Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… Urteil vom 10. September 2009 - Xa ZR 130/07, GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram).

  • BGH, 07.07.2020 - X ZR 150/18

    Patentnichtigkeitsverfahren: Zulässigkeit der Nebenintervention trotz eigener …

    Ob für das Beschreiten eines Lösungswegs eine angemessene Erfolgserwartung besteht, ist jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (Bestätigung von BGH, Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 - Fulvestrant).

    Sie sind vielmehr jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (BGH, Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant).

    Insbesondere wenn der Fachmann davon ausgehen muss, dass er um Tierversuche ohnehin nicht herumkommen wird, haben sich die Anforderungen an die angemessene Erfolgserwartung grundsätzlich an dem hierfür erforderlichen Aufwand auszurichten (BGH, GRUR 2019, 1032 Rn. 32 - Fulvestrant).

  • BGH, 21.01.2020 - X ZR 65/18

    Europäisches Patent: Vorteilhafte Dosierung nach Dosis-Wirkungs-Beziehungs-Studie …

    Rn. 43 bb) Die für die Durchführung klinischer Studien der Phase I erforderliche angemessene Erfolgserwartung (vgl. dazu allgemein BGH, Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 - Fulvestrant) ergab sich zum einen aus dem für Tadalafil durch in-vitro-Versuche nachgewiesenen IC50-Wert von 2 nM (NIK5/NiK4 S. 17 Z. 5 ff., Tabelle 1).
  • BGH, 25.02.2026 - X ZB 3/25

    Fructoseintoleranz

    Rn. 35 aa) Nach der ständigen Rechtsprechung des Senats beruht der Einsatz eines bekannten Stoffs für eine neue medizinische Anwendung auch dann auf erfinderischer Tätigkeit, wenn sich aus dem Stand der Technik zwar gewisse Hinweise auf die hierfür erforderliche Eignung ergeben, aber keine angemessene Erwartung bestand, dass sich der angestrebte Erfolg tatsächlich einstellt (BGH…, Urteil vom 15. Mai 2012 - X ZR 98/09, GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… Urteil vom 19. April 2016 - X ZR 148/11, GRUR 2016, 1027 Rn. 24 - Zöliakiediagnoseverfahren; Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant).

    Maßgeblich sind insbesondere das in Rede stehende Fachgebiet, die Größe des Anreizes, der erforderliche Aufwand und die gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen (BGH, Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant;… Urteil vom 7. Juli 2020 - X ZR 150/18, GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II;… Urteil vom 26. Januar 2021 - X ZR 24/19, GRUR 2021, 696 Rn. 51 - Phytase;… Urteil vom 8. Oktober 2024 - X ZR 77/23, GRUR 2025, 55 Rn. 90 - Testosteronester).

  • BGH, 25.06.2024 - X ZR 92/23

    Patentrecht: Formulierung des technischen Problems - Mirabegron

    Sie sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (BGH, Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant;… Urteil vom 7. Juli 2020 - X ZR 150/18, GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II).
  • OLG Düsseldorf, 24.07.2025 - 2 U 32/25

    Fumarsäureester II

    Rn. 134 Zur Beurteilung der erfinderischen Tätigkeit ist nach der nationalen Praxis zu prüfen, ob die Fachperson ausgehend vom Stand der Technik eine Veranlassung und eine angemessene Erwartungshaltung hatte, zu dem erfindungsgemäßen Gegenstand zu gelangen (…vgl. BGH, GRUR 2023, 39 Rn. 88, 92 - Leuchtdiode; GRUR 2019, 1032 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 47 ff., 85 ff. - Pemetrexed II).

    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich dabei nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (…BGH, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren;… GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram; GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II;… GRUR 2024, 1432 Rn. 83 - Mirabegron).

  • BGH, 08.10.2024 - X ZR 77/23

    Patentrecht: Angemessene Erfolgserwartung für Beschreiten eines Lösungswegs - …

    Sie sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (Bestätigung von BGH, Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant; BGH…, Urteil vom 7. Juli 2020 - X ZR 150/18, GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II und BGH…, Urteil vom 26. Januar 2021 - X ZR 24/19, GRUR 2021, 696 Rn. 51 - Phytase).

    Rn. 91 Maßgeblich sind insbesondere das in Rede stehende Fachgebiet, die Größe des Anreizes, der erforderliche Aufwand und die gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen (BGH…, Urteil vom 26. Januar 2021 - X ZR 24/19, GRUR 2021, 696 Rn. 51 - Phytase;… Urteil vom 7. Juli 2020 - X ZR 150/18, GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II; Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant).

  • BGH, 26.01.2021 - X ZR 24/19

    Patentnichtigkeitsklage: Zulässigkeit trotz Erlöschens des Streitpatents - …

    Sie sind im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (BGH…, Urteil vom 7. Juli 2020 - X ZR 150/18, GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II; Urteil vom 16. April 2019 - X ZR 59/17, GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant).
  • OLG Düsseldorf, 17.07.2025 - 2 U 33/25

    Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung bei der Behandlung Multipler …

    Rn. 138 Zur Beurteilung der erfinderischen Tätigkeit ist nach der nationalen Praxis zu prüfen, ob die Fachperson ausgehend vom Stand der Technik eine Veranlassung und eine angemessene Erwartungshaltung hatte, zu dem erfindungsgemäßen Gegenstand zu gelangen (…vgl. BGH, GRUR 2023, 39 Rn. 88, 92 - Leuchtdiode; GRUR 2019, 1032 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 47 ff., 85 ff. - Pemetrexed II).

    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich dabei nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (…BGH, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren;… GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram; GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II;… GRUR 2024, 1432 Rn. 83 - Mirabegron).

  • OLG Düsseldorf, 17.07.2025 - 2 U 36/25

    Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung bei der Behandlung Multipler …

    Rn. 150 Zur Beurteilung der erfinderischen Tätigkeit ist nach der nationalen Praxis zu prüfen, ob die Fachperson ausgehend vom Stand der Technik eine Veranlassung und eine angemessene Erwartungshaltung hatte, zu dem erfindungsgemäßen Gegenstand zu gelangen (…vgl. BGH, GRUR 2023, 39 Rn. 88, 92 - Leuchtdiode; GRUR 2019, 1032 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 47 ff., 85 ff. - Pemetrexed II).

    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich dabei nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (…BGH, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren;… GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram; GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II;… GRUR 2024, 1432 Rn. 83 - Mirabegron).

  • OLG Düsseldorf, 17.07.2025 - 2 U 34/25

    Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung bei der Behandlung Multipler …

    Rn. 136 Zur Beurteilung der erfinderischen Tätigkeit ist nach der nationalen Praxis zu prüfen, ob die Fachperson ausgehend vom Stand der Technik eine Veranlassung und eine angemessene Erwartungshaltung hatte, zu dem erfindungsgemäßen Gegenstand zu gelangen (…vgl. BGH, GRUR 2023, 39 Rn. 88, 92 - Leuchtdiode; GRUR 2019, 1032 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 47 ff., 85 ff. - Pemetrexed II).

    Die Anforderungen an eine angemessene Erfolgserwartung lassen sich dabei nicht allgemeingültig formulieren, sondern sind jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung des in Rede stehenden Fachgebiets, der Größe des Anreizes für den Fachmann, des erforderlichen Aufwands für das Beschreiten und Verfolgen eines bestimmten Ansatzes und der gegebenenfalls in Betracht kommenden Alternativen sowie ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile zu bestimmen (…BGH, GRUR 2016, 1027 Rn. 22 - Zöliakiediagnoseverfahren;… GRUR 2012, 803 Rn. 46 - Calcipotriol-Monohydrat;… GRUR 2010, 123 Rn. 38 ff. - Escitalopram; GRUR 2019, 1032 Rn. 31 - Fulvestrant;… GRUR 2020, 1178 Rn. 108 - Pemetrexed II;… GRUR 2024, 1432 Rn. 83 - Mirabegron).

  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 80/22
  • LG München I, 22.10.2025 - 21 O 16143/22

    Kein Dokumenttitel vorhanden

  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 79/22

    S1P-Rezeptormodulator

  • OLG München, 06.10.2022 - 6 U 3044/22

    Kein hinreichend gesicherter Rechtsbestand nach negativem qualifizierten Hinweis …

  • BGH, 17.03.2026 - X ZR 72/24

    Patentfähigkeit des Streitpatents "4-Aminopyridin-Zusammensetzung mit verzögerter …

  • BGH, 17.03.2026 - X ZR 165/23

    Fampridin-SR

  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 81/22
  • LG München I, 10.07.2024 - 21 O 5232/24

    Rechtsmißbrauch, Neuheitsschädlichkeit, Terminsverlegungsantrag, …

  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 83/22
  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 84/22
  • BPatG, 01.10.2019 - 4 Ni 23/17

    Patentnichtigkeitsklageverfahren - "Verfahren zur in-vitro Diagnose von …

  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 86/22
  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 85/22
  • BPatG, 29.09.2021 - 3 Ni 12/20

    Patentnichtigkeitssache - "Arylharnstoff-Verbindungen in Kombination mit anderen …

  • LG Düsseldorf, 26.01.2023 - 4a O 82/22
  • BPatG, 29.07.2025 - 3 Ni 11/22

    Rivaroxaban

  • BPatG, 18.02.2025 - 3 Ni 8/23
  • BPatG, 19.11.2019 - 3 Ni 32/17
  • LG Düsseldorf, 07.09.2021 - 4b O 90/19

    Polycyklisches Carbamoylpyridonderivat

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