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   OVG Nordrhein-Westfalen, 26.02.2009 - 13 B 1885/08   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 26.02.2009 - 13 B 1885/08 (https://dejure.org/2009,4997)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 26.02.2009 - 13 B 1885/08 (https://dejure.org/2009,4997)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 (https://dejure.org/2009,4997)
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Volltextveröffentlichungen (5)

Kurzfassungen/Presse (2)

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

    Rechtmäßigkeit der sofortigen Vollziehung einer Ordnungsverfügung aufgrund eines Verstoßes gegen Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln; Differenzierung zwischen "Charge"und "Herstellen" von Arzneimitteln; Auswirkungen des Bestimmtheitsmangels einer Verfügung

  • arzneimittelrecht-aktuell.de (Kurzinformation)

    Pflichten eines Arzneimittel-Importeurs

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (9)Neu Zitiert selbst (8)

  • BVerwG, 20.04.2005 - 4 C 18.03

    Nachtflugregelung; fachplanerisches Abwägungsgebot; Bedarfsprognose; …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.02.2009 - 13 B 1885/08
    BVerwG, Urteil vom 20.4.2005 - 4 C 18.03 -, BVerwGE 123, 261 (283); OVG NRW, Beschluss vom 6.11.2008 - 13 B 1461/08 -, juris.

    BVerwG, Beschluss vom 21.6.2006 - 4 B 32/06 -, NVwZ-RR 2006, 589; BVerwG, Urteil vom 20.4.2005 - 4 C 18.03 -, a. a. O.

  • BVerfG, 30.07.2008 - 1 BvR 3262/07

    Rauchverbot in Gaststätten

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.02.2009 - 13 B 1885/08
    zu alledem BVerfG, Urteil vom 30.7.2008 - 1 BvR 3262/07, 1 BvR 402/08, 1 BvR 906/8 -, NJW 2008, 2409 (2413 f.), mit weiteren Nachweisen.
  • BVerfG, 31.08.2005 - 1 BvR 700/05

    Verfassungsmäßigkeit der "alten" Mindestvergütung für vor dem 1. 1. 2004 in …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.02.2009 - 13 B 1885/08
    BVerfG, Beschluss vom 31.8.2005 - 1 BvR 700/05 -, NJW 2005, 3132.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09

    Möglichkeit von Ausnahmen von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster von …

    Die Beschwerde der Klägerin hat der Senat mit Beschluss vom 26. Februar 2009 (Az.: 13 B 1885/08) zurückgewiesen.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, Pharma Recht 2009, 254.

    b) Dass die Ordnungsverfügung inhaltlich hinreichend bestimmt ist (vgl. § 37 Abs. 1 VwVfG), hat der Senat bereits in seinem Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O., ausgeführt.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.; BayVGH, Beschluss vom 24. Juli 2006 - 25 ZB 02.2387 -, NVwZ-RR 2007, 24; VG München, Urteil vom 29. Juli 2002 - M 3 K 02.1823 -, juris.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. zu alledem BVerfG, Urteil vom 30. Juli 2008 - 1 BvR 3262/07, 1 BvR 402/08, 1 BvR 906/08 -, NJW 2008, 2409, m. w. N.; siehe auch OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. BVerfG, Beschluss vom 31. August 2005 - 1 BvR 700/05 -, NJW 2005, 3132; OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    Der Senat hat zwar im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 - erwogen, ob sich mit Blick auf die Formulierung in Art. 11 Abs. 4 Unterabsatz 4 Richtlinie 2003/94/EG "... können mit Zustimmung der zuständigen Behörde ..." das Wort "können" auf einen den Unternehmern einzuräumenden Spielraum beziehen könnte, so dass der nationale Gesetzgeber bei der Umsetzung der Richtlinie gebunden wäre und nicht kumulative Voraussetzungen für das Eingreifen der Ausnahmebestimmung schaffen dürfte.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 11.08.2016 - 13 A 98/16

    Hinreichende Bestimmtheit einer Ordnungsverfügung betreffend die Untersagung der …

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 3. Juni 2015 - 19 B 542/15 -, juris, Rn. 4 f., vom 8. September 2009 - 13 B 894/09 -, juris, Rn. 17 ff. m. w. N. und vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, juris, Rn. 4 f., jeweils m. w. N., BVerwG, Beschluss vom 20. April 2005 - 4 C 18.03 - juris, Rn. 53, Urteil vom 15. Februar 1990 - 4 C 41.87 -, juris, Rn. 29.

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 3. Juni 2015 - 19 B 542/15 -, juris, Rn. 4 f., vom 8. September 2009 - 13 B 894/09 -, juris, Rn. 17 ff m. w. N. und vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, juris, Rn. 6 f., jeweils m. w. N.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 30.10.2009 - 13 B 744/09

    Das Werbeverbot für Sportwetten im Internet ist rechtmäßig

    vgl. BVerwG, Beschluss vom 21. Juni 2006 - 4 B 32.06 -, NVwZ-RR 2006, 589, und Urteil vom 20. April 2005 - 4 C 18.03 -, a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, Pharma Recht 2009, 254.
     
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 2099/10

    Vereinbarkeit der Regelung des § 18 Abs. 1 S. 6 Verordnung über die Anwendung der …

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris, ebenso Beschluss vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09 -, juris, im dem vorliegenden Verfahren zugehörigen Eilrechtsschutzverfahren, jeweils unter ausdrücklicher Aufgabe der noch im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, PharmR 2009, 254 = juris, aufgeworfenen Zweifel.

    Auch die in der Zulassungsbegründung weiter formulierte Auslegungsfrage, die die Klägerin hilfsweise anregt, dem EuGH gem. Art. 267 AEUV zur Vorabentscheidung bereits im Zulassungsverfahren vorzulegen, stellt sich nicht mehr, da der Senat die dort genannte Frage im angesprochenen Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, a. a. O. unter Berücksichtigung der noch im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O., offen gelassenen Fragen, zweifelsfrei entschieden hat.

  • VG Düsseldorf, 27.05.2009 - 16 K 7603/08

    Verpflichtung eines Arzneimittelimporteurs zur Aufbewahrung von Rückstellmustern …

    In der mündlichen Verhandlung vom 27. Mai 2009 hat die Vertreterin der Beklagten noch einmal ausdrücklich erklärt, dass sie trotz der vom OVG NRW im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 - angesprochenen Problematik an ihrer bisherigen Auffassung festhalten werde, dass Ausnahmen nach § 18 Abs. 1 Satz 6 AMWHV nur zugelassen werden können bei Arzneimitteln, deren Herstellung für den Einzelfall oder in kleinen Mengen erfolgt und deren Lagerung besondere Probleme bereitet.

    Die Beklagte hat die Klägerin zu Recht aufgefordert, für jede Charge aller Fertigarzneimittel Rückstellmuster entsprechend den Regelungen des § 18 der Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV) aufzubewahren, da die von der Klägerin derzeit praktizierte Bildung von Rückstellmustern den Anforderungen des § 18 AMWHV nicht genügt und die Klägerin grundsätzlich verpflichtet ist, von jeder Charge der von ihr neu konfektionierten und in Verkehr gebrachten Arzneimitteln ein Rückstellmuster aufzubewahren, wie das OVG NRW in seinem Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, auf den Bezug genommen wird, im Einzelnen dargelegt hat.

  • VG Arnsberg, 10.02.2022 - 6 K 2773/19
    vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris, Rn. 63 ff. und Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, juris, Rn. 27 ff., jeweils m.w.N.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 15.12.2009 - 13 B 1307/09

    Rechtmäßigkeit des Widerrufs einer erteilten Ausnahme von der Verpflichtung zur …

    Der Senat hat zwar im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, Pharma Recht 2009, 254, erwogen, ob sich mit Blick auf die Formulierung in Art. 11 Abs. 4 Unterabsatz 4 Richtlinie 2003/94/EG "... können mit Zustimmung der zuständigen Behörde ..." das Wort "können" auf einen den Unternehmern einzuräumenden Spielraum beziehen könnte, so dass der nationale Gesetzgeber bei der Umsetzung der Richtlinie gebunden wäre und nicht kumulative Voraussetzungen für das Eingreifen der Ausnahmebestimmung schaffen dürfte.
  • VG Düsseldorf, 15.02.2012 - 16 K 2542/11

    Bildung und Aufbewahrung eines körperlichen Rückstellmusters nur vom erstmaligen …

    Was dies genau bedeutet, ist der Klägerin bereits seit dem Beschluss des OVG NRW vom 26. Februar 2009 in dem vorläufigen Rechtsschutzverfahren 13 B 1885/08 hinreichend deutlich.
  • VG Köln, 12.07.2010 - 24 K 3885/09

    Erteilung bzw. Widerruf einer Ausnahmegenehmigung zur Befreiuung von der …

    Dies betrifft nicht nur die im Beschluss OVG NRW vom 26. Februar 2009 - 13 A 1885/08 - (PharmR 2009, 254-257) angesprochene Frage des dem nationalen Gesetzgeber gewährten Umsetzungsspielraums, sondern auch - sollte es darauf ankommen - die Auslegung der Richtlinie selbst, die in ihrem deutschen Text "andere Festlegungen" nur über die Rückstellmuster von Ausgangsstoffen anspricht, während der englische - "starting materials and certain products ..." - wie der französiche Text - "certaines matières de base et de certains produits ..." auch auf Fertigarzneimittel zu deuten scheinen.
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