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| OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04 |
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Anspruch auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels; Anforderungen an die Unterzeichnung einer Klageschrift; Rechtmäßigkeit der Versagung der Nachzulassung ohne vorheriges Beanstandungsverfahren; Berechnung einer angemessenen Mämgelbeseitigungsfrist
Verfahrensgang
- VG Köln, 31.03.2004 - 24 K 10867/02
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
Wird zitiert von ... (12) Neu Zitiert selbst (8)
- BGH, 11.02.1982 - III ZR 39/81
Berufungsbegründungsschrift - Handzeichen - Unterschrift
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BGH, Urteil vom 22.10.1993 - V ZR 112/92 -, NJW 1994, 55, Beschluss vom 8.10.1991, XI ZB 6/91 -, NJW 1992, 243, Urteil vom 9.11.1988 - I ZR 149/87 -, NJW 1989, 588, Beschluss vom 29.10.1986 - IV a ZB 13/86 -, NJW 1987, 1333 (1334), Urteil vom 11.2.1982 - III ZR 39/81 -, NJW 1982, 1467, und Beschluss vom 13.7.1967 - Ia ZB 1/67 -, NJW 1967, 2310. - VG Köln, 09.11.2004 - 7 K 2931/00
Voraussetzungen für die Verlängerung eines bereits zugelassenen Arzneimittels …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
Insoweit kann dahingestellt bleiben, ob es sich bei der Frist des § 105 Abs. 5 Satz 1 AMG um eine Ausschlussfrist, so: VG Köln, Urteil vom 9.11.2004 - 7 K 2931/00 -, juris; a.A. Sander, Arzneimittelrecht, Stand: März 2006, Bd. 2, § 105 AMG, Anm. 16, handelt, die eine Wiedereinsetzung in den vorigen Stand nicht zulässt (vgl. § 32 Abs. 5 VwVfG). - BGH, 22.10.1993 - V ZR 112/92
Anforderungen an eine Unterschrift
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BGH, Urteil vom 22.10.1993 - V ZR 112/92 -, NJW 1994, 55, Beschluss vom 8.10.1991, XI ZB 6/91 -, NJW 1992, 243, Urteil vom 9.11.1988 - I ZR 149/87 -, NJW 1989, 588, Beschluss vom 29.10.1986 - IV a ZB 13/86 -, NJW 1987, 1333 (1334), Urteil vom 11.2.1982 - III ZR 39/81 -, NJW 1982, 1467, und Beschluss vom 13.7.1967 - Ia ZB 1/67 -, NJW 1967, 2310.
- BGH, 13.07.1967 - Ia ZB 1/67
Anmeldung eines Patents eine Messvorrichtung betreffend - Anforderungen an die …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BGH, Urteil vom 22.10.1993 - V ZR 112/92 -, NJW 1994, 55, Beschluss vom 8.10.1991, XI ZB 6/91 -, NJW 1992, 243, Urteil vom 9.11.1988 - I ZR 149/87 -, NJW 1989, 588, Beschluss vom 29.10.1986 - IV a ZB 13/86 -, NJW 1987, 1333 (1334), Urteil vom 11.2.1982 - III ZR 39/81 -, NJW 1982, 1467, und Beschluss vom 13.7.1967 - Ia ZB 1/67 -, NJW 1967, 2310. - BGH, 29.10.1986 - IVa ZB 13/86
Anforderungen an eine gültige Unterschrift - Anforderungen an die Unterschrift …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BGH, Urteil vom 22.10.1993 - V ZR 112/92 -, NJW 1994, 55, Beschluss vom 8.10.1991, XI ZB 6/91 -, NJW 1992, 243, Urteil vom 9.11.1988 - I ZR 149/87 -, NJW 1989, 588, Beschluss vom 29.10.1986 - IV a ZB 13/86 -, NJW 1987, 1333 (1334), Urteil vom 11.2.1982 - III ZR 39/81 -, NJW 1982, 1467, und Beschluss vom 13.7.1967 - Ia ZB 1/67 -, NJW 1967, 2310. - BVerwG, 06.12.1988 - 9 C 40.87
Klageerhebung - Wirksamkeit der Klageerhebung - Urheberschaft der Klage
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BVerwG, Urteil vom 6.12.1988 - 9 C 40.87 -, BVerwGE 81, 32 (33). - BGH, 08.10.1991 - XI ZB 6/91
Ordnungsgemäße Unterschrift
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BGH, Urteil vom 22.10.1993 - V ZR 112/92 -, NJW 1994, 55, Beschluss vom 8.10.1991, XI ZB 6/91 -, NJW 1992, 243, Urteil vom 9.11.1988 - I ZR 149/87 -, NJW 1989, 588, Beschluss vom 29.10.1986 - IV a ZB 13/86 -, NJW 1987, 1333 (1334), Urteil vom 11.2.1982 - III ZR 39/81 -, NJW 1982, 1467, und Beschluss vom 13.7.1967 - Ia ZB 1/67 -, NJW 1967, 2310. - BGH, 09.11.1988 - I ZR 149/87
Anforderungen an die Unterzeichnung eines bestimmenden Schriftsatzes
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
BGH, Urteil vom 22.10.1993 - V ZR 112/92 -, NJW 1994, 55, Beschluss vom 8.10.1991, XI ZB 6/91 -, NJW 1992, 243, Urteil vom 9.11.1988 - I ZR 149/87 -, NJW 1989, 588, Beschluss vom 29.10.1986 - IV a ZB 13/86 -, NJW 1987, 1333 (1334), Urteil vom 11.2.1982 - III ZR 39/81 -, NJW 1982, 1467, und Beschluss vom 13.7.1967 - Ia ZB 1/67 -, NJW 1967, 2310.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.05.2009 - 13 A 228/08
Nachzulassung eines apothekenpflichtigen pflanzlichen Fertigarzneimittels; …
OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 -, A & R 2007, 185, m. w. N., und vom 18.12.2008 - 13 A 1833/06 -, juris.wiederum OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 -, a. a. O.
OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 -, a. a. O,.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05
Antrag auf Zulassung der Berufung gegen die Verpflichtung zur Neubescheidung …
OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - und 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - (zur Vorlage von Unterlagen nach dem EDMF-Verfahren).zu § 46 VwVfG OVG NRW, Urteile vom 3.10.1978 - XV A 1927/75 -, OVGE 33, 274, und 28.10.1980 - 18 A 1211/79 -, NJW 1981, S. 936; Sachs, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 46 Rdnr. 12; Kopp/Ramsauer, VwVfG, 9. Aufl. 2005, § 46 Rdnr. 44. Zur Bescheidungsklage OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - Gerhardt, in: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, Stand April 2006, § 113 Rdnr. 73. .
- VG Köln, 29.11.2007 - 13 K 128/05
Ausgestaltung des arzneimittelrechtlichen Anspruchs auf Verlängerung der …
Aus Wortlaut und Systematik von § 105 Abs. 5 Satz 1 AMG folgt, dass - soweit nicht eine Aufhebung der fiktiven Zulassung nach § 30 Abs. 1 AMG erforderlich erscheint - wohl in jedem Fall, auch dem gravierender Mängel, eine angemessene Frist zu setzen ist, vgl. im Einzelnen Oberverwaltungsgericht Nordrhein- Westfalen, Beschluss vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 -, Juris Rn. 41.Die Berufung ist gemäß § 124a Abs. 1, § 124 Abs. 2 Nr. 4 VwGO zuzulassen, da das Urteil von dem Beschluss des Oberverwaltungsgerichts vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 - abweicht und auf dieser Abweichung beruht.
- VG Köln, 23.01.2007 - 7 K 2784/04
Versagung der Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels mangels Vorlage von …
Es kann dahinstehen, ob auch dann, wenn ein Mangel nicht innerhalb von 12 Monaten beseitigt werden kann, ein Mängelschreiben mit angemessener Fristsetzung ergehen muss, so OVG NRW, Urteil vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 -, S. 12 ff des Urteilsabdrucks, denn die insoweit darlegungs- und nachweispflichtige Beklagte hat lediglich behauptet, aber nicht belegt, dass eine Beseitigung der von ihr gerügten Mängel innerhalb von 12 Monaten nicht möglich gewesen wäre.Die Berufung ist gemäß § 124a Abs. 1, § 124 Abs. 2 Nr. 4 VwGO zuzulassen, da das Urteil von dem Beschluss des Oberverwaltungsgerichts vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 - abweicht und auf dieser Abweichung beruht.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 18.12.2008 - 13 A 1833/06
Mängelbeseitigungsverfahren nach § 105 Abs. 5 S. 1 Arzneimittelgesetz (AMG); …
OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 -, A & R 2007, 185 (188). - OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 2149/06
Bestehen einer Frist zur Vorlage einer eidesstattlichen Versicherung nach dem …
OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - und 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - (zur Vorlage von Unterlagen nach dem EDMF-Verfahren). - OVG Nordrhein-Westfalen, 18.12.2008 - 13 A 1835/06
Nachzulassung eines Arzneimittels; Beleg der ausreichenden biologischen …
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 -, A & R 2007, 185 (188). - VG Köln, 25.07.2008 - 18 K 5727/07
Rechtliche Grundlagen einer von einer Behörde erteilten Zusicherung i.S.v. § 38 …
OVG NRW, Beschluss vom 26.09.2006 - 13 A 2727/04; VG Köln, Urteil vom 27.02.2007 - 7 K 2703/04 -. - VG Köln, 27.02.2007 - 7 K 2703/04
Voraussetzung der eindeutigen und klaren Erkennbarkeit einer Beanstandung i.S.d. …
Es kann dahinstehen, ob auch dann, wenn ein Mangel nicht innerhalb von 12 Monaten beseitigt werden kann, ein Mängelschreiben mit angemessener Fristsetzung ergehen muss, so OVG NRW, Urteil vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 -, S. 12 ff des Urteilsabdrucks, denn die insoweit darlegungs- und nachweispflichtige Beklagte hat nicht substantiiert dargelegt, dass eine Beseitigung der von ihr gerügten Mängel innerhalb von 12 Monaten nicht möglich gewesen wäre. - VG Köln, 06.12.2006 - 24 K 5201/02 Auch bedarf es keiner abschließenden Klärung der Frage, ob die Beklagte berechtigt war, die Nachzulassung des Arzneimittels ohne eine vorherige Beanstandung und die Möglichkeit der Mängelbeseitigung nach § 105 Abs. 5 Satz 1 AMG zu versagen, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. September 2006 - 13 A 2727/04 - (Seiten 12-17 des amtlichen Entscheidungsabdrucks), bzw. die nachträglich eingereichten Unterlagen hinreichend und im Nachzulassungsverfahren berücksichtigungsfähig sind.
- VG Köln, 25.07.2008 - 18 K 5728/07
Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches Arzneimittel mit den …
- VG Köln, 10.01.2008 - 13 K 3789/05
Verlängerung der Nachzulassung für ein Arzneimittel nach Ablauf der für die …