Volltextveröffentlichungen (3)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16
• EuGH, 08.10.2020 - C-602/19

Wird zitiert von ... (0)Neu Zitiert selbst (7)

• BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09

  Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  31 Will die Behörde die Zustimmung zu einer Änderungsanzeige versagen, ist sie für das Vorliegen von Ablehnungsgründen darlegungs- und beweispflichtig (BVerwG, Urteil vom 19.11.2009 - 3 C 10.09 -, Urteil vom 18.05.2010 - 3 C 25.09 - OVG NRW, Beschluss vom 05.08.2013 - 13 A 2816/10 -).
• EuGH, 20.05.1976 - 104/75

  De Peijper

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  1 Die Klägerin bringt auf der Grundlage des Urteils des Gerichtshofes vom 20.05.1976 - Rs. 104/75 - "E. Q. " zum freien Warenverkehr ein in Italien national zugelassenes Arzneimittel in Tablettenform im Wege des "Parallelimports" in der Bundesrepublik Deutschland in den Verkehr.
• BVerwG, 18.05.2010 - 3 C 25.09

  Homöopathisches Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; fiktive Zulassung; …

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  31 Will die Behörde die Zustimmung zu einer Änderungsanzeige versagen, ist sie für das Vorliegen von Ablehnungsgründen darlegungs- und beweispflichtig (BVerwG, Urteil vom 19.11.2009 - 3 C 10.09 -, Urteil vom 18.05.2010 - 3 C 25.09 - OVG NRW, Beschluss vom 05.08.2013 - 13 A 2816/10 -).

 
• EuGH, 10.09.2002 - C-172/00

  Ferring

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  Mit dem Grundsatz des freien Warenverkehrs unvereinbar ist danach eine nationale Regelung, wonach das Erlöschen der Zulassung für ein Bezugsarzneimittel auf Antrag ihres Inhabers dazu führt, dass die Parallelimport-Zulassung automatisch erlischt (Urteil vom 10.09.2002 - Rs. C-172/00 - "G1.
• EuGH, 03.07.2019 - C-387/18

  Delfarma - Vorlage zur Vorabentscheidung - Art. 34 und 36 AEUV - Freier …

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  Dies gilt jedoch nur dann, wenn die Einfuhr des parallel zugelassenen Arzneimittels nicht den wirksamen Schutz des Lebens und der Gesundheit von Menschen im Sinne des Art. 36 AEUV beeinträchtigt (zuletzt für den Fall des Parallelimports eines Generikums: Urteil vom 03.07.2019 - C-387/18 -).
• EuGH, 08.05.2003 - C-15/01

  Paranova Läkemedel u.a.

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  ", Urteil vom 08.05.2003 - C-15/01 -, Rn. 46).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10

  Begrenzte Regelungsqualität arzneimittelrechtlicher Auflagen

  Auszug aus VG Köln, 09.07.2019 - 7 K 6672/16

  31 Will die Behörde die Zustimmung zu einer Änderungsanzeige versagen, ist sie für das Vorliegen von Ablehnungsgründen darlegungs- und beweispflichtig (BVerwG, Urteil vom 19.11.2009 - 3 C 10.09 -, Urteil vom 18.05.2010 - 3 C 25.09 - OVG NRW, Beschluss vom 05.08.2013 - 13 A 2816/10 -).