Volltextveröffentlichungen (6)

• EU-Kommission

  Clin-Midy / Belgischer Staat

  1 . HANDLUNGEN DER ORGANE - RICHTLINIEN - UNMITTELBARE WIRKUNG - VORAUSSETZUNGEN

• EU-Kommission

  Clin-Midy / Belgischer Staat

• Wolters Kluwer

  Voraussetzungen für die Erteilung, die Aussetzung und den Widerruf einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneispezialitäten; Regelung der Preise von Arzneispezialitäten durch die Mitgliedstaaten; Versagung, Aussetzung oder Widerruf der Genehmigung für das ...

 
• Judicialis
• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

  1. HANDLUNGEN DER ORGANE - RICHTLINIEN - UNMITTELBARE WIRKUNG - VORAUSSETZUNGEN

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Sonstiges

• Europäischer Gerichtshof (Verfahrensdokumentation)

  Preisvorschriften - Arzneispezialitäten

Verfahrensgang

• Generalanwalt beim EuGH, 24.11.1983 - 301/82
• EuGH, 26.01.1984 - 301/82

Wird zitiert von ... (14)

• EuGH, 12.11.1996 - C-201/94

  The Queen / The Medicines Control Agency, ex parte Smith & Nephew Pharmaceuticals …

  36 Wie der Gerichtshof in seinem Urteil vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy/Belgien, Slg. 1984, 251, Randnr. 4) entschieden hat, sind die Vorschriften der Richtlinie 65/65, die die Voraussetzungen für die Erteilung, die Aussetzung und den Widerruf der Verkehrsgenehmigungs-Regeln, und insbesondere Artikel 21 der Richtlinie unbedingt und so genau, so daß die betroffenen Personen sich vor einem nationalen Gericht gegenüber jeder nicht mit der Richtlinie in Einklang stehenden nationalen Rechts- oder Verwaltungsvorschrift auf sie berufen können.

  37 Zwar wird Artikel 5 der Richtlinie 65/65 in dem erwähnten Urteil Clin-Midy/Belgien nicht besonders erwähnt, er ist aber unbedingt und so genau, daß er vor einem nationalen Gericht zum Zweck der Anfechtung einer von einer zuständigen Behörde erteilten Verkehrsgenehmigung in Anspruch genommen werden kann.

• EuGH, 21.01.1999 - C-120/97

  Upjohn

  Nach der Rechtsprechung des Gerichtshofes hat Artikel 11 der Richtlinie 65/65, soweit er die Voraussetzungen für den Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen festlegt, ebenso unmittelbare Wirkung wie Artikel 21, der die Möglichkeiten zum Widerruf dieser Genehmigungen auf die in der Richtlinie ausdrücklich erwähnten Gründe der Volksgesundheit beschränkt (vgl. Urteil vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82, Clin-Midy u. a., Slg. 1984, 251, Randnrn.
• BGH, 01.02.2000 - X ZR 237/98

  "Omeprazol"; Vorlage an den EuGH im Verfahren auf Erteilung eines …

  Andere Erfordernisse, z.B. preisrechtlicher Art, spielen in diesem Zusammenhang keine Rolle (…vgl. Art. 3 Abs. 2 Richtlinie 65/65/EWG in der Fassung des Art. 1 Nr. 1 der Richtlinie 93/39/EWG v. 14.06.1993, ABl. EG Nr. L 214, S. 22 v. 24.08.1993; EuGH, Urt. v. 26.01.1984 - Rs 301/82, Slg. 1984, 251, 259 Rdn. 9).

 
• EuG, 01.12.1999 - T-125/96

  Boehringer / Rat

  112 In seinem Urteil vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy, Slg. 1984, 251, Randnr. 10) habe auch der Gerichtshof festgestellt, daß der Rat mit dem Erlaß der Richtlinie 65/65 vom 26. Januar 1965 die Möglichkeiten, eine solche Genehmigung zu versagen, auszusetzen oder zu widerrufen, auf die in der Richtlinie ausdrücklich erwähnten Gründe der öffentlichen Gesundheit habe beschränken wollen (vgl. auch Urteil des Gerichtshofes vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel, Slg. 1992, I-6419).
• Generalanwalt beim EuGH, 09.06.1998 - C-120/97

  Upjohn

  (2) - Vgl. insbesondere Urteile vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy u. a., Slg. 1984, 251), vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92 (Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419), vom 5. Oktober 1995 in der Rechtssache C-440/93 (Scotia Pharmaceuticals, Slg. 1995, I-2851) und vom 12. November 1996 in der Rechtssache C-201/94 (Smith & Nephew und Primecrown, Slg. 1996, I-5819).

  (18) - Vgl. Urteile Clin-Midy u. a. und Pierrel u. a. (zitiert in Fußnote 2).

• EuG, 18.12.2003 - T-326/99

  Olivieri / Kommission und EMEA

  Die Kommission und die EMEA, unterstützt durch Apotex, machen ferner geltend, selbst wenn aufgrund negativer Beurteilungen der Qualität der Arbeiten der Klägerin, die sich im Rahmen der angefochtenen Entscheidung fänden, ein Risiko für deren Ansehen bestünde, verleihe ihr dies doch nicht die Befugnis zur Anfechtung dieser Entscheidung, da Artikel 68 der Verordnung Nr. 2309/93 es der Kommission nicht erlaube, Umstände dieser Art in den Entscheidungen über Verkehrsgenehmigungen zu berücksichtigen (Urteile des Gerichtshofes vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82, Clin-Midy u. a., Slg. 1984, 251, Randnrn.
• Generalanwalt beim EuGH, 19.04.2007 - C-145/06

  Fendt Italiana - Vorabentscheidungsersuchen - Besteuerung von Energieerzeugnissen …

  Vgl. z. B. Urteile vom 20. Februar 1979, Rewe-Zentral (120/78, Slg. 1979, 649, Randnr. 8), vom 26. Januar 1984, Clin-Midy u. a. (301/82, Slg. 1984, 251, Randnr. 6), vom 26. September 1985, Giacomo Caldana (187/84, Slg. 1985, 3013, Randnr. 19), und vom 1. Oktober 1998, Burstein (C-127/97, Slg. 1998, I-6005, Randnr. 31).
• EuG, 07.04.2000 - T-326/99

  Olivieri / Kommission und EMEA

  Artikel 68 dieser Verordnung sei zu entnehmen, daß nur die Kriterien der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Produkts und kein anderes bei der Entscheidung über die Erteilung einer Genehmigung heranzuziehen seien (Urteile des Gerichtshofes vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82, Clin-Midy, Slg. 1984, 251, vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419, und vom 2. April 1998 in der Rechtssache C-127/95, Norbrook Laboratories, Slg. 1998, I-1531).
• EuGH, 07.12.1993 - C-83/92

  Pierrel u.a. / Ministero della Sanità

  21 Zur Beantwortung dieser Frage ist darauf hinzuweisen, daß der Gerichtshof Artikel 21 der Richtlinie 65/65 bereits im Urteil vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy, Slg. 1984, 251, Randnr. 11) dahin ausgelegt hat, daß die Genehmigung für das Inverkehrbringen einer Arzneispezialität nur aus Gründen des in dieser Richtlinie vorgesehenen Schutzes der Volksgesundheit versagt, ausgesetzt oder widerrufen werden kann.
• Generalanwalt beim EuGH, 17.04.1997 - C-127/95

  Norbrook Laboratories Ltd gegen Ministry of Agriculture, Fisheries and Food. - …

  (67) - Urteile vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy u. a., Slg. 1984, 251, Randnr. 11) und vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92 (Pierrel, Slg. 1993, I-6419, Randnrn.
• Generalanwalt beim EuGH, 15.07.1993 - C-83/92

  Pierrel SpA und andere gegen Ministero della Sanità. - Arzneimittelrichtlinie - …
• VG Köln, 27.08.2003 - 24 K 5634/00

  Rechtmäßigkeit der Zulassung eines im wesentlichen gleichen Arzneimittels unter …
• Generalanwalt beim EuGH, 27.06.1984 - 184/83

  Ulrich Hofmann gegen Barmer Ersatzkasse. - Gleichbehandlung von Männern und …
• Generalanwalt beim EuGH, 09.02.1995 - C-440/93

  The Queen gegen Licensing Authority of the Department of Health und Norgine Ltd, …