Volltextveröffentlichungen (3)

• BAYERN | RECHT

  LFGB § ... 39 Abs. 2; VO (EU) 2017/625 Art. 138 Abs. 1, Abs. 2; Lebensmittel-Basis-VO Art. 2 Abs. 1, Abs. 3 lit. d; AMG § 2 Abs. 3a, § 21 Abs. 4, § 53 Abs. 2, § 69 Abs. 1; Gemeinschaftskodex Humanarzneimittel Art. 1 Nr. 2, Art. 128
  Zur Einordnung von CBD-Öl als Funktionsarzneimittel

• Landesanwaltschaft Bayern (Entscheidungsbesprechung und Volltext)

  § ... 39 Abs. 2 LFGB, Art. 138 Abs. 1, 2 VO (EU) 2017/625 i. V. m. Art. 14 Abs. 1, 2 Buchst. a VO (EG) Nr. 178/2002 (Basis-VO), Art. 2 Abs. 1 und 3 Basis-VO, § 2 Abs. 3, § 69 Abs. 1 Satz 2 AMG, §§ 1 und 2 ZustVAMÜB
  Lebens- und Arzneimittelrecht: Einstufung von CBD-Öl als Funktionsarzneimittel | Cannabidiol (CBD); CBD-Öl (5, 10, 15 und 30 Prozent); Lebensmittelrechtliche Anordnungen; Funktionsarzneimittel

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Besprechungen u.ä.

• Landesanwaltschaft Bayern (Entscheidungsbesprechung und Volltext)

  § ... 39 Abs. 2 LFGB, Art. 138 Abs. 1, 2 VO (EU) 2017/625 i. V. m. Art. 14 Abs. 1, 2 Buchst. a VO (EG) Nr. 178/2002 (Basis-VO), Art. 2 Abs. 1 und 3 Basis-VO, § 2 Abs. 3, § 69 Abs. 1 Satz 2 AMG, §§ 1 und 2 ZustVAMÜB
  Lebens- und Arzneimittelrecht: Einstufung von CBD-Öl als Funktionsarzneimittel | Cannabidiol (CBD); CBD-Öl (5, 10, 15 und 30 Prozent); Lebensmittelrechtliche Anordnungen; Funktionsarzneimittel

Verfahrensgang

• VG Würzburg, 19.12.2022 - W 8 S 22.1676
• VG Würzburg, 19.12.2022 - W 8 S 22.1678
• VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654

Wird zitiert von ... (11)Zitiert selbst (14)

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• BVerwG, 07.11.2019 - 3 C 19.18

  Berücksichtigung möglicher Gesundheitsrisiken bei der Abgrenzung von …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Rn. 9 a. Die gesetzliche Definition des Funktionsarzneimittels ergibt sich gemäß Art. 128 Satz 2 der RL 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Europäischen Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes Humanarzneimittel (…ABl. L 311 v. 28.11.2001, S. 67) aus deren Art. 1 Nr. 2 Buchst. b in der Fassung der Änderungsrichtlinie 2004/27/EG vom 31.3.2004 (ABl Nr. L 136 S. 34) (vgl. EuGH, U.v. 3.10.2013 - C 109/12 - juris; BVerwG; U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170, Rn. 12.;… OVG Lüneburg, U.v. 29.9.2021 - 13 LB 31/14 - BeckRS 2021, 30597 Rn. 42).

  Nach der Rechtsprechung des EuGH hat die zuständige Behörde die Entscheidung, ob ein Erzeugnis unter die Definition des Arzneimittels nach der Funktion im Sinne des Art. 1 Nr. 2 Buchst. b der RL 2001/83/EG fällt, von Fall zu Fall zu treffen und dabei alle Merkmale des Erzeugnisses, insbesondere seine Zusammensetzung, seine pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Eigenschaften - wie sie sich beim jeweiligen Stand der Wissenschaft feststellen lassen -, die Modalitäten seines Gebrauchs, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Risiken, die seine Verwendung mit sich bringen kann, zu berücksichtigen (…vgl. EuGH, U.v. 3.10.2013 - C-109/12 - MPR 2013, 199 Rn. 42;… EuGH, U.v. 15.1.2009 - C 140/7 - PharmR 2009, 122 Rn. 31ff.; BVerwG, U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170 Rn. 17, jeweils mit weiteren Nachweisen aus der Rechtsprechung).

  In dieser Situation, in der vernünftige Zweifel an der Unbedenklichkeit eines pharmakologisch wirksamen Erzeugnisses bestehen, ist es deshalb gerechtfertigt, es dem arzneimittelrechtlichen Regelungsregime zu unterwerfen (BVerwG, U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170 - Rn. 33;… zum unionsrechtlichen Vorsorgegrundsatz, der Schutzmaßnahmen auch gegen potentielle Gesundheitsgefahren ermöglicht vgl. EuGH, U.v. 3.12.2015 - C-82/15 P - BeckRS 2015, 81898 Rn. 21).

• VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20

  CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Rn. 11 c. Weiter sind nach einem rechtskräftigen Urteil des Verwaltungsgerichts Köln (U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris) CBD-Öle sowohl in der Stärke 4% als auch der Stärke 10% Funktionsarzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 Nr. 2 lit. a AMG und bedürfen einer arzneimittelrechtlichen Zulassung.

  Allerdings berechtigt eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris, unter Hinweis auf OVG NRW, U.v. 26.9.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - juris; BVerwG, U.v. 26.5.2009 - 3 C 5.09 - juris; U.v. 25.7.2007 - 3 C 21.06 - juris).

  Rn. 12 Bei der gerade bei der Abgrenzung zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in den Blick zu nehmenden Modalitäten des Gebrauchs eines Stoffes, des Umfangs seiner Verbreitung und seiner Bekanntheit bei Verbrauchern fällt zudem auf, dass eine andere Verwendung von CBD als diejenige als Heilmittel nicht zu identifizieren ist (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris).

• EuGH, 03.10.2013 - C-109/12

  Laboratoires Lyocentre - Vorabentscheidungsersuchen - Rechtsangleichung - …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Rn. 9 a. Die gesetzliche Definition des Funktionsarzneimittels ergibt sich gemäß Art. 128 Satz 2 der RL 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Europäischen Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes Humanarzneimittel (…ABl. L 311 v. 28.11.2001, S. 67) aus deren Art. 1 Nr. 2 Buchst. b in der Fassung der Änderungsrichtlinie 2004/27/EG vom 31.3.2004 (ABl Nr. L 136 S. 34) (vgl. EuGH, U.v. 3.10.2013 - C 109/12 - juris; BVerwG;… U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170, Rn. 12.;… OVG Lüneburg, U.v. 29.9.2021 - 13 LB 31/14 - BeckRS 2021, 30597 Rn. 42).

  Nach der Rechtsprechung des EuGH hat die zuständige Behörde die Entscheidung, ob ein Erzeugnis unter die Definition des Arzneimittels nach der Funktion im Sinne des Art. 1 Nr. 2 Buchst. b der RL 2001/83/EG fällt, von Fall zu Fall zu treffen und dabei alle Merkmale des Erzeugnisses, insbesondere seine Zusammensetzung, seine pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Eigenschaften - wie sie sich beim jeweiligen Stand der Wissenschaft feststellen lassen -, die Modalitäten seines Gebrauchs, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Risiken, die seine Verwendung mit sich bringen kann, zu berücksichtigen (vgl. EuGH, U.v. 3.10.2013 - C-109/12 - MPR 2013, 199 Rn. 42;… EuGH, U.v. 15.1.2009 - C 140/7 - PharmR 2009, 122 Rn. 31ff.;… BVerwG, U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170 Rn. 17, jeweils mit weiteren Nachweisen aus der Rechtsprechung).

• EuGH, 03.12.2015 - C-82/15

  PP Nature-Balance Lizenz / Kommission

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  In dieser Situation, in der vernünftige Zweifel an der Unbedenklichkeit eines pharmakologisch wirksamen Erzeugnisses bestehen, ist es deshalb gerechtfertigt, es dem arzneimittelrechtlichen Regelungsregime zu unterwerfen (…BVerwG, U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170 - Rn. 33; zum unionsrechtlichen Vorsorgegrundsatz, der Schutzmaßnahmen auch gegen potentielle Gesundheitsgefahren ermöglicht vgl. EuGH, U.v. 3.12.2015 - C-82/15 P - BeckRS 2015, 81898 Rn. 21).
• EuGH, 15.01.2009 - C-140/07

  Hecht-Pharma - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 1 Nr. 2 und Art. 2 Abs. 2 - Begriff …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Nach der Rechtsprechung des EuGH hat die zuständige Behörde die Entscheidung, ob ein Erzeugnis unter die Definition des Arzneimittels nach der Funktion im Sinne des Art. 1 Nr. 2 Buchst. b der RL 2001/83/EG fällt, von Fall zu Fall zu treffen und dabei alle Merkmale des Erzeugnisses, insbesondere seine Zusammensetzung, seine pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Eigenschaften - wie sie sich beim jeweiligen Stand der Wissenschaft feststellen lassen -, die Modalitäten seines Gebrauchs, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Risiken, die seine Verwendung mit sich bringen kann, zu berücksichtigen (…vgl. EuGH, U.v. 3.10.2013 - C-109/12 - MPR 2013, 199 Rn. 42; EuGH, U.v. 15.1.2009 - C 140/7 - PharmR 2009, 122 Rn. 31ff.;… BVerwG, U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170 Rn. 17, jeweils mit weiteren Nachweisen aus der Rechtsprechung).
• BVerwG, 25.07.2007 - 3 C 21.06

  Arzneimittel; Lebensmittel; Nahrungsergänzungsmittel; Beeinflussung der …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Allerdings berechtigt eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris, unter Hinweis auf OVG NRW, U.v. 26.9.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - juris; BVerwG, U.v. 26.5.2009 - 3 C 5.09 - juris; U.v. 25.7.2007 - 3 C 21.06 - juris).
• OVG Niedersachsen, 29.09.2021 - 13 LB 31/14

  Abgrenzung eines Lebensmittels in Form eines Nahrungsergänzungsmittels von einem …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Rn. 9 a. Die gesetzliche Definition des Funktionsarzneimittels ergibt sich gemäß Art. 128 Satz 2 der RL 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Europäischen Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes Humanarzneimittel (…ABl. L 311 v. 28.11.2001, S. 67) aus deren Art. 1 Nr. 2 Buchst. b in der Fassung der Änderungsrichtlinie 2004/27/EG vom 31.3.2004 (ABl Nr. L 136 S. 34) (vgl. EuGH, U.v. 3.10.2013 - C 109/12 - juris; BVerwG;… U.v. 7.11.2019 - 3 C 19.18 - LMuR 2020, 170, Rn. 12.; OVG Lüneburg, U.v. 29.9.2021 - 13 LB 31/14 - BeckRS 2021, 30597 Rn. 42).
• BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09

  Arzneimittel; Inverkehrbringen; Untersagung; Abgrenzung; Lebensmittel; …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Allerdings berechtigt eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris, unter Hinweis auf OVG NRW, U.v. 26.9.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - juris; BVerwG, U.v. 26.5.2009 - 3 C 5.09 - juris; U.v. 25.7.2007 - 3 C 21.06 - juris).
• BGH, 11.07.2002 - I ZR 34/01

  "Muskelaufbaupräparate"; Abgrenzung von Arznei- und Lebensmitteln

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Dabei kann die Vorstellung der Verbraucher auch durch die Auffassungen der pharmazeutischen oder medizinischen Wissenschaft beeinflusst sein, ferner durch die dem Mittel beigefügten oder in Werbeprospekten enthaltenen Medikationshinweise und Gebrauchsanweisungen sowie die Aufmachung, in der das Mittel dem Verkehr allgemein entgegentritt (BGH, U.v. 7.12.2000 - I ZR 158/98 - juris; U.v. 11.7.2002 - I ZR 34/01 - juris).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3290/17

  Rechtsstreit um die Einordnung eines Präparats als Präsentationsarzneimittel …

  Auszug aus VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

  Allerdings berechtigt eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris, unter Hinweis auf OVG NRW, U.v. 26.9.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - juris; BVerwG, U.v. 26.5.2009 - 3 C 5.09 - juris; U.v. 25.7.2007 - 3 C 21.06 - juris).
• BGH, 07.12.2000 - I ZR 158/98

  Franzbranntwein-Gel
• VGH Bayern, 27.03.2019 - 8 CS 18.2398

  Erweiterung des Tontagebaus
• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.01.2015 - 13 A 1872/14

  Einordnung eines Nahrungsergänzungsmittels als zulassungspflichtiges …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3292/17

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• OLG Frankfurt, 06.03.2025 - 6 U 74/24

  Wettbewerbsverstöße im Zusammenhang mit medizinischem Cannabis

  Da davon auszugehen ist, dass dieses potenziell gesundheitsschädliche Nebenwirkungen haben kann (siehe insofern z.B. EuGH…, Urteil vom 10.07.2014 - C-358/13 u.a., juris Rn. 13; BayVwGH, Beschluss vom 27.03.2023 - 20 CS 22.2652 u.a., juris Rn. 15), erscheint insoweit eine weite Auslegung von § 10 HWG sachgerecht.
• VG Freiburg, 24.03.2026 - 9 K 5912/25

  Zulassung eines cannabidiolhaltigen Tierarzneimittels; Untersagung des …

  Dies hat jedoch nicht zur Folge, dass die für die Durchführung des Tierarzneimittelgesetzes im Übrigen zuständigen Landesbehörden auch dann daran gehindert wären, die Tierarzneimitteleigenschaft eines Produkts eigenständig zu prüfen, wenn eine bindende Entscheidung des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit nach § 9 Abs. 8 TAMG hierzu noch nicht ergangen ist (vgl. auch (so auch Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 -, Rn. 14, juris).

  Rn. 35 Unter Anwendung dieser Maßstäbe sind die verfahrensgegenständlichen Öle mit unterschiedlichen CBD-Anteilen als Funktionsarzneimittel einzustufen (s. zu CBD-Öl als Funktionsarzneimittel beim Menschen ausführlich Bayerischer VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, Rn. 9 ff. sowie VG Gießen…, Urteil vom 19.09.2023 - 10 K 3158/20.GI -, Rn. 56, juris).

  Letztendlich können unzureichende Kenntnisse der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik nicht dazu führen, einen potentiellen Arzneimittelstoff als Lebensmittel bzw. hier als Pflegeprodukt einzuordnen (Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 14, mit Verweis auf Kraft/Schmidt, Ist Cannabidiol ein Lebensmittel, ZPT - Zeitschrift für Phytotherapie 2021; S. 90).

  Im Falle von Cannabidiol lässt sich dabei jedoch keine andere Verwendung als diejenige eines Heilmittels feststellen, da ein ernährungsphysiologischer Nutzen ebenso fehlt wie ein lebensmittelbezogener Zweck der Einnahme (Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 12; VG Köln…, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 84).

  Denn wegen der potentiell gesundheitsschädlichen Wirkungen erscheint es gerechtfertigt, die Marktfreigabe für Produkte mit dem Inhaltsstoff CBD nur dann zu erteilen, wenn im Rahmen der Prüfung der therapeutischen Wirksamkeit im Zulassungsverfahren aufgrund einer Abwägung entschieden wird, unter welchen Voraussetzungen die Gesundheitsrisiken (im Sinne arzneilicher Nebenwirkungen) angesichts eines therapeutischen Nutzens der Substanz für bestimmte Krankheitsbilder hingenommen werden können (zum Ganzen: Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 15).

  Das Erscheinungsbild und mit ihm die Zweckbestimmung eines Präparats hängen dabei weitgehend von der Konzeption ab, mit der Hersteller oder Vertreiber es dem Markt präsentieren (BVerwG…, Urteil vom 24.11.1994 - 3 C 2.93 -, juris, Rn. 26;… OVG Nordrh.-Westf., Beschluss vom 06.02.2020 - 13 A 3137/17 -, juris, Rn. 17; zum Ganzen: Bayerischer Verwaltungsgerichtshof, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 -, Rn. 8, juris; VG Gießen…, Urteil vom 19.09.2023 - 10 K 3158/20.GI -, Rn. 66, juris).

  Rn. 55 Soweit die Antragstellerin unter Hinweis auf den Beschluss des Bayerischen Verwaltungsgerichtshof vom 27.02.2023 (Az.: 20 CS 22.2652/2654, juris) darlegt dass eine arzneiliche Zweckbestimmung nicht aus Verbraucherassoziationen oder allgemeinen Wirkstoffeigenschaften abgeleitet werden könne, sondern hierfür ausschließlich auf die Darstellungen des Herstellers abzustellen sei, ist dem nicht zu folgen.

  Dabei könne die Vorstellung der Verbraucher auch durch die Auffassungen der pharmazeutischen oder medizinischen Wissenschaft beeinflusst sein, ferner durch die dem Mittel beigefügten oder in Werbeprospekten enthaltenen Medikationshinweise und Gebrauchsanweisungen sowie die Aufmachung, in der das Mittel dem Verkehr allgemein entgegentritt (Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 -, Rn. 5, juris).

• VG Gießen, 19.09.2023 - 10 K 3158/20

  Arzneimitteleigenschaft von CBD-Ölen

  Mit dieser Bewertung schließt sich die Kammer den überzeugenden Ausführungen im Beschluss des Bayerischen Verwaltungsgerichtshofs vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 - an.

  Bei Cannabidiol, einem quantitativ bedeutenden Wirkstoff aus Cannabis, handelt es sich um eine stark lipophile Substanz, die ins Gehirn penetriert, trotz Fehlens einer psychoaktiven Wirkung eine nachgewiesen antikonvulsive und antiepileptische Wirkung besitzt und unter anderem auch antiinflammatorische, antioxidative, muskelrelaxierende, anxiolytische, neuroprotektive und antipsychotische Wirkungen aufweist (vgl. Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 10 m.w.N.).

  Eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs berechtigt jedoch im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 11; VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn 75).

  Obwohl der Begriff der pharmakologischen Wirkung dosierungsbezogen zu interpretieren ist und es maßgeblich auf die Dosis-Wirkungs-Beziehung ankommt (vgl. BVerwG…, Urteil vom 01.03.2012 - 3 C 15.11 -, juris, Rn. 12; BGH…, Urteil vom 01.07.2010 - I ZR 19/08 -, juris, Rn. 17;… Müller, in: Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 3. Aufl. 2022, § 2 Rn. 94 m.w.N.), führt - auch im vorliegenden Fall - der bloße Umstand, dass bislang nicht geklärt ist, ab welcher Aufnahmemenge von CBD von pharmakologischen Effekten auszugehen ist (Kraft/Schmidt, Ist Cannabidiol ein Lebensmittel oder Arzneimittel?, ZPT - Zeitschrift für Phytotherapie 2021, 82, 90, abrufbar unter https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/10.1055/a-1336-6273), nicht dazu, dass im Zweifel die Arzneimitteleigenschaft zu verneinen und das betreffende Produkt als Lebensmittel einzustufen ist (Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 14).

  Im Falle von Cannabidiol lässt sich dabei jedoch keine andere Verwendung als diejenige eines Heilmittels feststellen, da ein ernährungsphysiologischer Nutzen ebenso fehlt wie ein lebensmittelbezogener Zweck der Einnahme (Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 12; VG Köln…, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 84).

  Denn wegen der potentiell gesundheitsschädlichen Wirkungen erscheint es gerechtfertigt, die Marktfreigabe für Produkte mit dem Inhaltsstoff CBD nur dann zu erteilen, wenn im Rahmen der Prüfung der therapeutischen Wirksamkeit im Zulassungsverfahren aufgrund einer Abwägung entschieden wird, unter welchen Voraussetzungen die Gesundheitsrisiken (im Sinne arzneilicher Nebenwirkungen) angesichts eines therapeutischen Nutzens der Substanz für bestimmte Krankheitsbilder hingenommen werden können (zum Ganzen: Bayer. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 15).

• VG Düsseldorf, 25.10.2024 - 26 K 2072/23

  Vertrieb von CBD-Mundpflegesprays nicht erlaubt

  Rn. 52 Vgl. BayVGH, Beschluss vom 27. Februar 2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 -, juris, Rn. 5.

  Rn. 70 Vgl. BayVGH, Beschluss vom 27. Februar 2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 -, juris, Rn. 5; Rathke, in: Sosnitza/Meisterernst, LebensmittelR, 188. EL November 2023, VO (EG) 1223/2009, Art. 2 Rn. 8 f.; Rohnfelder/Freytag, in: Erbs/Kohlhaas, Strafrechtliche Nebengesetze, 251. EL März 2024, § 2 LFBG, Rn. 21.

  Rn. 110 A.A. BayVGH, Urteil vom 27. Februar 2023 - 20 CS 22.2654 -, juris, Rn. 11; VG Köln, Urteil vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 75.

  Rn. 119 Vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 17; BayVGH, Urteil vom 27. Februar 2023 - 20 CS 22.2654 -, juris, Rn. 87.

• VGH Baden-Württemberg, 16.08.2023 - 9 S 969/23

  Einstufung von CBD-Öl-Mundtropfen als Lebensmittel

  Besonders bedeutsam erscheint die Überlegung, dass nur mit der Einbeziehung der Aufnahme über die Mundschleimhaut dem das europäische Lebensmittelrecht prägenden Vorsorgeprinzip Rechnung getragen werde (vgl. zur schnellen und erhöhten Resorption von im Mundraum eingebrachten Stoffen Bay. VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 Cs 22.2652 u.a. -, juris, Rn. 7).
• VGH Baden-Württemberg, 08.05.2026 - 9 S 2058/24

  Unbestimmtheit eines Verbots des Inverkehrbringens cannabidiolhaltiger neuartiger …

  Für eine grundsätzliche Zuständigkeit der Arzneimittelbehörden (in diese Richtung Bayerischer VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652 u.a. -, juris Rn. 14), fehlt es an einer gesetzlichen Regelung.

  So zeigen zahlreiche Rechtsstreitigkeiten zu cannabidiolhaltigen Produkten, dass - worauf auch das Verwaltungsgericht hinweist - sich die Abgrenzung, ob diese Produkte als Lebensmittel, Aroma, Kosmetikprodukt (vgl. zuletzt zur Einordnung CBD-haltiger Mundöle als Kosmetikprodukt OLG Koblenz…, Urteil vom 17.03.2026 - 9 U 1155/25 -, juris Rn. 139 ff.; ebenso VG Hamburg, Beschluss vom 16.03.2022 - 9 E 353/22 -) oder Arzneimittel (vgl. zur Einordnung von CBD-Ölen als Arzneimittel Bayerischer VGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652 u.a. -, juris Rn. 8 ff.; ähnlich VG Köln…, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris Rn. 40 ff.; zur Abgrenzungsproblematik ebenfalls OLG Koblenz…, Urteil vom 17.03.2026 - 9 U 1155/25 -, juris Rn. 92 ff.; VG Düsseldorf…, Urteil vom 25.10.2024 - 26 K 2072/23 -, juris Rn. 76 ff.) einzuordnen sind, im Einzelfall als schwierig erweist.

• OLG Koblenz, 17.03.2026 - 9 U 1155/25

  CBD-Mundöl I

  Rn. 108 Die Verfügungsklägerin nimmt auf verwaltungsgerichtliche Entscheidungen Bezug, mit denen die Rechtswidrigkeit lebensmittelrechtlicher Anordnungen in Bezug auf CBD-Öle festgestellt wurde (VGH München, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652/2654, juris, erste Instanz VG Würzburg, Beschluss vom 19.12.2022 - W 8 S 22.1676, juris; VG Gießen, Urteil v. 19.09.2023 - 10 K 3158/20, PharmR 2023, 709).
• VG Karlsruhe, 26.07.2023 - 4 K 3113/22

  Untersagung, Lebensmittel im Sinne der Novel Food-Verordnung, die Cannabidiol …

  Ist ein und derselbe Stoff in unterschiedlicher Darreichungsform einmal mit überwiegender kosmetischer, einmal mit überwiegender anderer Zweckbestimmung versehen, kann im Einzelfall allein die durch den Hersteller oder Händler erfolgte Zweckbestimmung entscheidend sein (…vgl. BGH, Urt. v. 11.07.2002 - I ZR 34/01 - juris Rn. 56 m.w.N.; BayVGH, Beschl. v. 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 - juris Rn. 5;… Thüringer OVG, Beschl. v. 31.01.2023 - 3 EO 569/22 - juris Rn. 39 f.).
• VG Würzburg, 31.03.2023 - W 8 E 23.277

  Stoff NADH: Einzelfall einer unzulässigen lebensmittelrechtlichen …

  Insoweit ist die vorliegende Fallgestaltung auch nicht mit anderen Zweifelsfällen vergleichbar (vgl. etwa BayVGH, B.v. 27.2.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 - juris zu CBD-Öl bzw. B.v. 2.4.2020 - 20 CE 20.286 - juris zu Pepsin).

  Auch wenn teilweise eine Vorwegnahme der Hauptsache vorliegt, hält das Gericht eine Halbierung für sachgerecht, weil das Gericht ausweislich des Tenors bewusst eine nur vorläufige Regelung getroffen hat (vgl. ebenso BayVGH, B.v. 27.2.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.2654 - juris Rn. 19;… anders aber BayVGH, B.v. 2.4.2020 - 20 CE 20.286 - juris Rn. 11;… BayVGH, B.v. 12.12.2019 - 20 CE 19.1634 - juris Rn. 40).

• VGH Baden-Württemberg, 07.06.2023 - 9 S 384/23

  Verkaufsverbot und weitere lebensmittelrechtliche Anordnungen betreffend ein …

  Ungeachtet dessen lassen sich entsprechend nachwirkende Werbeaussagen nicht allein durch Entfernung von der Website aus dem Gedächtnis des Verbrauchers tilgen (vgl. BayVGH, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652 u.a. -, juris Rn. 6).
• VG Düsseldorf, 22.06.2023 - 16 L 771/23