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Rechtsprechung
   VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2022,7925
VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20 (https://dejure.org/2022,7925)
VG Köln, Entscheidung vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 (https://dejure.org/2022,7925)
VG Köln, Entscheidung vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 (https://dejure.org/2022,7925)
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Volltextveröffentlichungen (2)

Kurzfassungen/Presse (8)

  • nrw.de (Pressemitteilung)

    CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

  • ferner-alsdorf.de (Kurzinformation)

    CBD-Tropfen sind Funktionsarzneimittel

  • lto.de (Kurzinformation)

    CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

  • beck-aktuell.NACHRICHTEN (Kurzinformation)

    CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel - CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

  • Rechtslupe (Kurzinformation/Zusammenfassung)

    CBD-Tropfen als zulassungspflichtige Arzneimittel

  • dr-bahr.com (Kurzinformation)

    CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

  • wbs.legal (Kurzinformation)

    Zulassungspflichtige Arzneimittel - CBD-Tropfen sind keine Nahrungsergänzungsmittel

  • taylorwessing.com (Kurzinformation)

    Einstufung von CBD-Tropfen als zulassungspflichtiges Arzneimittel

 
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Wird zitiert von ... (8)Zitiert selbst (23)

  • BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09

    Arzneimittel; Inverkehrbringen; Untersagung; Abgrenzung; Lebensmittel; …

    Auszug aus VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20
    Rn. 76 vgl. EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - Rs. C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459, Urteil vom 15.01.2009 - Rs. C-140/07 - ("Red Rice"), Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 - ("Knoblauchkapseln"); BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, NVwZ 2009, 1038 ("Red-Rice" bei einer Tagesdosis zwischen 1, 33 bis 3, 99 mg Monacolin K); OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, NVwZ 2013, 1553, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 - Urteile der Kammer vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - und vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - vgl. auch Müller, in: Arzneimittelgesetz - Kommentar, 3. Auflage 2022, § 2 Rn. 139 ff. und Stephan, in: Handbuch Arzneimittelrecht, 3. Auflage 2020, § 2 Rn. 31 ff.,.

    Rn. 80 vgl. OVG NRW, Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, PharmR 2015, 142-146; BVerwG, Urteile vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, PharmR 2009, 397-400 und vom 25.07.2007 - 3 C 21.06 -, PharmR 2008, 67-73.

    Rn. 82 Vgl. BVerwG, Urteile vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 - und vom 25.07.2007 - 3 C 21.06 - ("Erst-Recht-Schluss").

    Rn. 92 BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 17.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3290/17

    Rechtsstreit um die Einordnung eines Präparats als Präsentationsarzneimittel …

    Auszug aus VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20
    Rn. 47 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 13.10.2010 - 13 A 1187/10 -, nunmehr auch Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/15 -.

    Rn. 74 Zur nennenswerten Beeinflussung physiologischer Funktionen als Einstufungskriterium vgl. OVG NRW, Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 - unter Hinweis auf OLG Hamm, Urteil vom 11.09.2008 - I-4 U 55/08, 4 U 55/08 - (betr. Abgrenzung zu Medizinprodukten).

    Rn. 80 vgl. OVG NRW, Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, PharmR 2015, 142-146; BVerwG, Urteile vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, PharmR 2009, 397-400 und vom 25.07.2007 - 3 C 21.06 -, PharmR 2008, 67-73.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.01.2015 - 13 A 1872/14

    Einordnung eines Nahrungsergänzungsmittels als zulassungspflichtiges …

    Auszug aus VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20
    Rn. 42 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, vom 29.04.2014 - 13 A 1378/13 - und vom 13.10.2010 - 13 A 1187/10 - Urteil der Kammer vom 08.11.2011 - 7 K 4577/07 - Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht - Kommentar (Loseblatt, Stand: 137. Akt.-Lieferung März 2021), § 21 Erl.

    Rn. 76 vgl. EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - Rs. C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459, Urteil vom 15.01.2009 - Rs. C-140/07 - ("Red Rice"), Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 - ("Knoblauchkapseln"); BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, NVwZ 2009, 1038 ("Red-Rice" bei einer Tagesdosis zwischen 1, 33 bis 3, 99 mg Monacolin K); OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, NVwZ 2013, 1553, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 - Urteile der Kammer vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - und vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - vgl. auch Müller, in: Arzneimittelgesetz - Kommentar, 3. Auflage 2022, § 2 Rn. 139 ff. und Stephan, in: Handbuch Arzneimittelrecht, 3. Auflage 2020, § 2 Rn. 31 ff.,.

    Rn. 80 vgl. OVG NRW, Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 -, PharmR 2015, 142-146; BVerwG, Urteile vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, PharmR 2009, 397-400 und vom 25.07.2007 - 3 C 21.06 -, PharmR 2008, 67-73.

  • VG Gießen, 19.09.2023 - 10 K 3158/20

    Arzneimitteleigenschaft von CBD-Ölen

    Das Arzneimittelrecht und das Lebensmittelrecht sind dabei in der Weise aufeinander bezogen, dass die in Frage kommenden Produkte nur entweder Arzneimittel oder Lebensmittel sein können (VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 44).

    Eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs berechtigt jedoch im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (Bayer. VGH…, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 11; VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn 75).

    Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat indes, was durch das Verwaltungsgericht Köln mit Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 - bestätigt wurde, bezogen auf das Präparat "Adrexol 4 % CBD-Tropfen" pharmakologische Wirkungen bereits bei einer Tagesaufnahmemenge von 18 mg CBD angenommen.

    Zudem baut sich die pharmakologische Wirkung eines Stoffs schon unterhalb der Wirksamkeitsschwelle sukzessive auf und tritt nicht erst abrupt mit Erreichen dieser Wirksamkeitsschwelle ein, weshalb auch bei geringeren CBD-Dosierungen von einer pharmakologischen Wirkung ausgegangen werden kann (VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 80).

    Im Falle von Cannabidiol lässt sich dabei jedoch keine andere Verwendung als diejenige eines Heilmittels feststellen, da ein ernährungsphysiologischer Nutzen ebenso fehlt wie ein lebensmittelbezogener Zweck der Einnahme (Bayer. VGH…, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 12; VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 84).

  • VG Düsseldorf, 25.10.2024 - 26 K 2072/23

    Vertrieb von CBD-Mundpflegesprays nicht erlaubt

    Rn. 82 Vgl. EuGH, Urteil vom 6. September 2012 - C-308/11 -, juris, Rn. 23 ff.; OVG NRW, Urteil vom 28. Oktober 2021 - 13 A 1376/17 -, juris, Rn. 74; VG Köln, Urteil vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 52.

    Rn. 106 Vgl. VG Köln, Urteil vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 80.

    Rn. 110 A.A. BayVGH, Urteil vom 27. Februar 2023 - 20 CS 22.2654 -, juris, Rn. 11; VG Köln, Urteil vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 75.

  • VGH Bayern, 27.02.2023 - 20 CS 22.2652

    Zur Einordnung von CBD-Öl als Funktionsarzneimittel

    Rn. 11 c. Weiter sind nach einem rechtskräftigen Urteil des Verwaltungsgerichts Köln (U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris) CBD-Öle sowohl in der Stärke 4% als auch der Stärke 10% Funktionsarzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 Nr. 2 lit. a AMG und bedürfen einer arzneimittelrechtlichen Zulassung.

    Allerdings berechtigt eine im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit des Stoffs im Wege des Erst-Recht-Schlusses zu der Annahme einer (erheblichen) pharmakologischen und/oder metabolischen Wirkung (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris, unter Hinweis auf OVG NRW, U.v. 26.9.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - B.v. 27.1.2015 - 13 A 1872/14 - juris; BVerwG, U.v. 26.5.2009 - 3 C 5.09 - juris; U.v. 25.7.2007 - 3 C 21.06 - juris).

    Rn. 12 Bei der gerade bei der Abgrenzung zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in den Blick zu nehmenden Modalitäten des Gebrauchs eines Stoffes, des Umfangs seiner Verbreitung und seiner Bekanntheit bei Verbrauchern fällt zudem auf, dass eine andere Verwendung von CBD als diejenige als Heilmittel nicht zu identifizieren ist (VG Köln, U.v. 22.3.2022 - 7 K 954/20 - juris).

  • VG Freiburg, 24.03.2026 - 9 K 5912/25

    Zulassung eines cannabidiolhaltigen Tierarzneimittels; Untersagung des …

    Rn. 43 Unabhängig davon baut sich die pharmakologische Wirkung eines Stoffs schon unterhalb der Wirksamkeitsschwelle sukzessive auf und tritt nicht erst abrupt mit Erreichen dieser Wirksamkeitsschwelle ein, weshalb auch bei geringeren CBD-Dosierungen von einer pharmakologischen Wirkung ausgegangen werden kann (s. VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 80).

    Im Falle von Cannabidiol lässt sich dabei jedoch keine andere Verwendung als diejenige eines Heilmittels feststellen, da ein ernährungsphysiologischer Nutzen ebenso fehlt wie ein lebensmittelbezogener Zweck der Einnahme (Bayer. VGH…, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652, 20 CS 22.654 -, juris, Rn. 12; VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 84).

  • OLG Koblenz, 17.03.2026 - 9 U 1155/25

    CBD-Mundöl I

    Rn. 110 Diese Rechtsprechung findet im Übrigen ihre Grundlage in dem seitens der Verfügungsklägerin ebenfalls zitierten Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom 22.03.2022 (- 7 K 954/20, juris) mit dem Bescheide des BfArM zu den Produkten A 4 % bzw. 10 % CBD-Tropfen bestätigt wurden, die diese als Funktionsarzneimittel einstuften.
  • VG Trier, 01.08.2022 - 6 K 581/22

    Untersagung des Inverkehrbringens CBD-haltiger Präsentationsarzneimittel

    Insbesondere dient dieser im Fokus stehende - bereits im Produktnamen erwähnte - Wirkstoff nicht der Ernährung (so auch: VG Köln, Urteil vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 -, juris, Rn. 84), wie es für die Einstufung als (Ergänzungs-)Futtermittel erforderlich wäre.
  • VGH Baden-Württemberg, 08.05.2026 - 9 S 2058/24

    Unbestimmtheit eines Verbots des Inverkehrbringens cannabidiolhaltiger neuartiger …

    So zeigen zahlreiche Rechtsstreitigkeiten zu cannabidiolhaltigen Produkten, dass - worauf auch das Verwaltungsgericht hinweist - sich die Abgrenzung, ob diese Produkte als Lebensmittel, Aroma, Kosmetikprodukt (vgl. zuletzt zur Einordnung CBD-haltiger Mundöle als Kosmetikprodukt OLG Koblenz…, Urteil vom 17.03.2026 - 9 U 1155/25 -, juris Rn. 139 ff.; ebenso VG Hamburg, Beschluss vom 16.03.2022 - 9 E 353/22 -) oder Arzneimittel (vgl. zur Einordnung von CBD-Ölen als Arzneimittel Bayerischer VGH…, Beschluss vom 27.02.2023 - 20 CS 22.2652 u.a. -, juris Rn. 8 ff.; ähnlich VG Köln, Urteil vom 22.03.2022 - 7 K 954/20 -, juris Rn. 40 ff.; zur Abgrenzungsproblematik ebenfalls OLG Koblenz…, Urteil vom 17.03.2026 - 9 U 1155/25 -, juris Rn. 92 ff.; VG Düsseldorf…, Urteil vom 25.10.2024 - 26 K 2072/23 -, juris Rn. 76 ff.) einzuordnen sind, im Einzelfall als schwierig erweist.
  • VG Minden, 10.05.2022 - 7 K 812/20
    Rn. 35 vgl. VG Köln, Urteil vom 22. März 2022 - 7 K 954/20 -, juris,.
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