Volltextveröffentlichungen (3)

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  § 69 AMG; Art 25 GG; § 2 Abs 5 Nr 1 MPG; § 27 MPG; § 27 Abs 2 S 1 MPG; § 3 MPG; § 36 MPG; § 18 MP-RL; § 8 MP-RL; § 7 MPV; § 35 VwVfG; § 47 VwVfG
  Arzneimittel; Berufung; CE-Kennzeichen; Europäischer Wirtschaftsraum; Medizinprodukt; Schutzklauselverfahren; Territorialprinzip; transnationaler Verwaltungsakt; Umdeutung; Untersagung

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Wird zitiert von ... (10)Zitiert selbst (24)

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• BVerwG, 16.11.2015 - 1 C 4.15

  Asylantrag; internationale Zuständigkeit; originäre Zuständigkeit; unbegleiteter …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Dies gilt aber nur, wenn und soweit der angefochtene Verwaltungsakt hierdurch nicht in seinem Wesen verändert wird (…vgl. BVerwG, Beschl. v. 29.7.2019 - BVerwG 2 B 19.18 -, juris Rn. 24; Urt. v. 16.11.2015 - BVerwG 1 C 4.15 -, BVerwGE 153, 234, 243 f. - juris Rn. 28 m.w.N.).

  Hierzu sind - bei Vorliegen der Voraussetzungen des § 1 Abs. 1 NVwVfG in Verbindung mit § 47 VwVfG - nicht nur die Behörden, sondern auch die Verwaltungsgerichte ermächtigt (vgl. BVerwG, Urt. v. 16.11.2015, a.a.O., S. 244 f. - juris Rn. 30 m.w.N.).

• EuGH, 03.10.2013 - C-109/12

  Laboratoires Lyocentre - Vorabentscheidungsersuchen - Rechtsangleichung - …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  In Abgrenzung zum "unrechtmäßig" angebrachten CE-Kennzeichen im Sinne des § 27 Abs. 1 MPG (und des Art. 18 Abs. 1 Medizinprodukte-Richtlinie) trägt ein Produkt im Sinne des § 27 Abs. 2 Satz 1 MPG (und Art. 18 Abs. 2 Medizinprodukte-Richtlinie) "unzulässigerweise" die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt, wenn es gar kein Medizinprodukt im Sinne des § 3 MPG (und des Art. 1 Abs. 2 der Medizinprodukte-Richtlinie) ist (vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013 - C-109/12 -, Rn. 50 ff. (Laboratoires Lyocentre); Schlussanträge der Generalanwältin v. 30.5.2013 in der Rechtssache C-109/12 (Laboratoires Lyocentre), Rn. 78 ff.).

  Denn nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs darf ein Mitgliedstaat angesichts des gegenwärtigen Standes der Harmonisierung der nationalen Regelungen ein Erzeugnis, das ein anderer Mitgliedstaat als Arzneimittel ansieht, durchaus (fehlerfrei) als Medizinprodukt einstufen (vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013, a.a.O., Rn. 48;… Urt. v. 5.3.2009 - C-88/07 -, juris Rn. 69;… Urt. v. 15.1.2009 - C-140/07 -, juris Rn. 28 (Red Rice);… siehe hierzu auch Senatsurt. v. 2.11.2017 - 13 LB 31/14 -, juris Rn. 109).

• OVG Nordrhein-Westfalen, 14.08.2003 - 13 A 5022/00

  Medizinprodukte; Zahnbleichmittel; Erteilung der CE-Kennzeichnung als …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Er untersagt das Inverkehrbringen der streitrelevanten Produkte als Medizinprodukte vielmehr für den Zeitraum seiner Wirksamkeit (a.A.OVG Nordrhein-Westfalen, Beschl. v. 14.8.2003 - 13 A 5022/00 -, juris Rn. 25).

  Aus diesen gesetzgeberischen Anordnungen muss geschlossen werden, dass die Befugnis zum Einschreiten nach § 27 Abs. 2 MPG auch dann besteht, wenn der Anwendungsbereich des Medizinproduktegesetzes nach § 2 Abs. 1 bis 3 und 4a MPG nicht eröffnet oder die Anwendung des Medizinproduktegesetzes nach § 2 Abs. 5 MPG ausgeschlossen ist (so auch OVG Nordrhein-Westfalen, Beschl. v. 14.8.2003, a.a.O., Rn. 37 (zu einem kosmetischen Mittel im Sinne des § 2 Abs. 5 Nr. 2 MPG: "§ 27 Abs. 2 MPG ist eine an sich systemwidrige, aber durch Spezialnorm begründete Ausnahme."))..

• EuGH, 15.01.2009 - C-140/07

  Hecht-Pharma - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 1 Nr. 2 und Art. 2 Abs. 2 - Begriff …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Denn nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs darf ein Mitgliedstaat angesichts des gegenwärtigen Standes der Harmonisierung der nationalen Regelungen ein Erzeugnis, das ein anderer Mitgliedstaat als Arzneimittel ansieht, durchaus (fehlerfrei) als Medizinprodukt einstufen (…vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013, a.a.O., Rn. 48;… Urt. v. 5.3.2009 - C-88/07 -, juris Rn. 69; Urt. v. 15.1.2009 - C-140/07 -, juris Rn. 28 (Red Rice);… siehe hierzu auch Senatsurt. v. 2.11.2017 - 13 LB 31/14 -, juris Rn. 109).
• BVerwG, 29.07.2019 - 2 B 19.18

  Ausforschungsbeweis; Austausch; Beamter; Begründung der Ablehnung in der …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Dies gilt aber nur, wenn und soweit der angefochtene Verwaltungsakt hierdurch nicht in seinem Wesen verändert wird (vgl. BVerwG, Beschl. v. 29.7.2019 - BVerwG 2 B 19.18 -, juris Rn. 24;… Urt. v. 16.11.2015 - BVerwG 1 C 4.15 -, BVerwGE 153, 234, 243 f. - juris Rn. 28 m.w.N.).
• OVG Niedersachsen, 02.11.2017 - 13 LB 31/14

  Anspruch auf Erlass einer lebensmittelrechtlichen Allgemeinverfügung zur Einfuhr …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Denn nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs darf ein Mitgliedstaat angesichts des gegenwärtigen Standes der Harmonisierung der nationalen Regelungen ein Erzeugnis, das ein anderer Mitgliedstaat als Arzneimittel ansieht, durchaus (fehlerfrei) als Medizinprodukt einstufen (…vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013, a.a.O., Rn. 48;… Urt. v. 5.3.2009 - C-88/07 -, juris Rn. 69;… Urt. v. 15.1.2009 - C-140/07 -, juris Rn. 28 (Red Rice); siehe hierzu auch Senatsurt. v. 2.11.2017 - 13 LB 31/14 -, juris Rn. 109).
• BVerwG, 27.01.1982 - 8 C 12.81

  Prüfungsumfang bei fehlerhaft begründetem Erschließungsbeitragsbescheid und …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Im Übrigen müsste der Senat das nach § 69 Abs. 1 Satz 1 und 2 AMG eröffnete Ermessen erstmals selbst ausüben, was ihm verwehrt ist (vgl. BVerwG, Urt. v. 27.1.1982 - BVerwG 8 C 12.81 -, BVerwGE 64, 356, 359 - juris Rn. 14).
• EuGH, 05.03.2009 - C-88/07

  Kommission / Spanien - Art. 28 EG und 30 EG - Freier Warenverkehr - Richtlinie …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Denn nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs darf ein Mitgliedstaat angesichts des gegenwärtigen Standes der Harmonisierung der nationalen Regelungen ein Erzeugnis, das ein anderer Mitgliedstaat als Arzneimittel ansieht, durchaus (fehlerfrei) als Medizinprodukt einstufen (…vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013, a.a.O., Rn. 48; Urt. v. 5.3.2009 - C-88/07 -, juris Rn. 69;… Urt. v. 15.1.2009 - C-140/07 -, juris Rn. 28 (Red Rice);… siehe hierzu auch Senatsurt. v. 2.11.2017 - 13 LB 31/14 -, juris Rn. 109).
• BVerwG, 21.10.1987 - 5 C 39.85

  Hilfegewährung - Kostenersatzpflicht des Erben - Sozialhilfe-Leistungen an …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Die Voraussetzungen dieses Ausschlussgrundes (vgl. hierzu BVerwG, Urt. v. 21.10.1987 - BVerwG 5 C 39.85 -, BVerwGE 78, 165, 171 - juris Rn. 12;… Sachs, in: Stelkens/Bonk/Sachs, a.a.O., § 47 Rn. 47 m.w.N.) sind hier erfüllt, da der Beklagte die Untersagungsanordnung absichtlich nur auf § 27 Abs. 2 MPG gestützt hat und § 69 Abs. 1 AMG ausdrücklich nicht als Rechtsgrundlage heranziehen wollte (vgl. etwa den Schriftsatz des Beklagten v. 17.2.2016, dort S. 3 = Blatt 53 der Gerichtsakte).
• VGH Hessen, 02.02.2017 - 6 B 2740/16

  CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

  Ihr kommt im Rahmen des Konformitätsverfahrens nur die Funktion eines privaten Sachverständigen zu (…vgl. BPatG, Beschl. v. 23.3.2010 - 15 W (pat) 25/08 -, juris Rn. 12; Hessischer VGH, Beschl. v. 2.2.2017 - 6 B 2740/16 -, juris Rn. 9 ff.; Merten, Benannte Stellen: Private Vollzugsinstanzen eines Europäischen Verwaltungsrechts, in: DVBl. 2004, 1211 ff.;… Rehmann, in: Rehmann/Wagner, a.a.O., Einführung Rn. 28 und 31 m.w.N.;… a.A.von Czettritz, in: Anhalt/Dieners, Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2017, § 14 Rn. 17 ff.).
• BPatG, 08.03.2010 - 15 W (pat) 25/08

  Patentbeschwerdeverfahren - "Hylan A und Hylan B" - CE-Kennzeichnung eines …
• BVerwG, 26.01.2017 - 1 C 10.16

  Verpflichtungsgeber haftet für die Lebensunterhaltskosten von …
• BVerwG, 21.06.2006 - 6 C 19.06

  Fortgeltung der DDR-Sportwetten-Lizenzen
• BFH, 16.11.2016 - II R 29/13

  Erbschaftsteuerrechtliche Anzeigepflicht eines inländischen Kreditinstituts mit …
• BVerwG, 25.11.2009 - 8 C 12.08

  Anwendungsbereich; Geltungsbereich; Entziehung; Schädigung; Belegenheit; …
• BVerwG, 04.12.2008 - 2 B 60.08

  Ermittlung des Regelungsgehalts eines Verwaltungsakts; Beginn der Jahresfrist mit …
• BVerwG, 31.05.2012 - 3 C 12.11

  Verwaltungsakt; rechtswidriger Verwaltungsakt; Rücknahme eines Verwaltungsakts; …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09

  Positive Feststellung der Arzneimitteleigenschaft eines betreffenden Präparats …
• BVerwG, 16.12.2003 - 3 C 47.02

  Medizinprodukte; Medizinprodukte-Betreiber; gesetzliche Krankenkassen; Sach- und …
• VG Köln, 14.10.2009 - 24 K 4394/08

  Arzneimittelrechtliche Zulassungspflicht zweier "Cistus Incanus" Produkte
• OVG Niedersachsen, 29.09.2017 - 13 LA 4/16

  Aufbereitung; Ermessensfehler; Medizinprodukt; Reinigung; Vermutung; Zystoskop
• OVG Niedersachsen, 07.06.2012 - 13 LB 56/10

  Vermittlung einer subjektiven Rechtsposition aufgrund objektiv-rechtlicher …
• OVG Niedersachsen, 25.05.2011 - 13 LA 213/10

  Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte nach § 21 …
• VGH Bayern, 24.01.2012 - 10 CS 11.1290

  Fortgeltung des Internetverbots; Verhältnismäßigkeit einer Untersagungsanordnung; …

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• OVG Niedersachsen, 07.04.2021 - 13 ME 166/21

  Ausgangsbeschränkung; Ausgangssperre; Aussetzung der Vollziehung; Beschwerde; …

  Die hier erlassene Allgemeinverfügung, die gemäß § 1 Abs. 1 NVwVfG in Verbindung mit § 35 Satz 2 VwVfG ein Unterfall des Verwaltungsakts ist, erweist sich aber als Dauerverwaltungsakt, dessen Rechtmäßigkeit ausnahmsweise anhand der im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung maßgeblichen Sach- und Rechtslage zu beurteilen ist (…vgl. hierzu BVerwG, Urt. v. 16.12.2003 - BVerwG 3 C 47.02 -, Buchholz 418.32 AMG Nr. 39 - juris Rn. 11; Senatsurt. v. 17.12.2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24;… Schübel-Pfister, in: Eyermann, VwGO, 15. Aufl. 2019, § 113 Rn. 58 m.w.N.).
• OVG Niedersachsen, 06.05.2020 - 13 LB 190/19

  Streit um die Rechtmäßigkeit eines Einreise- und Aufenthaltsverbots nach …

  Diese Maßgeblichkeit folgt bereits aus dem Charakter des Einreise- und Aufenthaltsverbots als Dauerverwaltungsakt, dessen Rechtmäßigkeit regelmäßig anhand der im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung gegebenen Sach- und Rechtslage zu beurteilen ist (…vgl. BVerwG, Urt. v. 16.12.2003 - BVerwG 3 C 47.02 -, Buchholz 418.32 AMG Nr. 39 - juris Rn. 11; Senatsurt. v. 17.12.2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24;… Schübel-Pfister, in: Eyermann, VwGO, 15. Aufl. 2019, § 113 Rn. 58 m.w.N.).
• OVG Niedersachsen, 09.11.2022 - 13 LB 148/22

  Aktualität des Ausweisungsinteresses; Ausweisung; Berufung; Dauer des Einreise- …

  Diese Maßgeblichkeit folgt bereits aus dem Charakter des Einreise- und Aufenthaltsverbots als Dauerverwaltungsakt, dessen Rechtmäßigkeit regelmäßig anhand der im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung gegebenen Sach- und Rechtslage zu beurteilen ist (…vgl. BVerwG, Urt. v. 16.12.2003 - BVerwG 3 C 47.02 -, Buchholz 418.32 AMG Nr. 39 - juris Rn. 11; Senatsurt. v. 17.12.2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24;… Schübel-Pfister, in: Eyermann, VwGO, 16. Aufl. 2022, § 113 Rn. 58 m.w.N.).

• OVG Niedersachsen, 25.06.2026 - 13 LC 175/24

  Berufung; Lebensmittelkennzeichnung; Ersetzung von Zutaten; Lebensmittelbuch; …

  1. Rechtsgrundlage der in Ziffern 1 und 2 des Bescheides vom 27. April 2021 verfügten Kennzeichnungs- und Nachweisanordnung ist Art. 138 Abs. 1 Satz 1 Buchst. b) der Verordnung (EU) 2017/625 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. März 2017 über amtliche Kontrollen und andere amtliche Tätigkeiten zur Gewährleistung der Anwendung des Lebens- und Futtermittelrechts und der Vorschriften über Tiergesundheit und Tierschutz, Pflanzengesundheit und Pflanzenschutzmittel in ihrer derzeit gültigen Fassung (…vgl. zum maßgeblichen Zeitpunkt für die Beurteilung der Sach- und Rechtslage bei der Anfechtung von Dauerverwaltungsakten: Senatsbeschl. v. 30.3.2026 - 13 ME 301/25 -, juris Rn. 16; Senatsurt. v. 17.12.2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24 jeweils m.w.N.).
• OVG Niedersachsen, 30.03.2026 - 13 ME 301/25

  Behördliche Bewertung der Sicherheit von Wimpernhaarwachstumsmitteln; …

  Der hier angefochtene Bescheid erweist sich aber als Dauerverwaltungsakt, dessen Rechtmäßigkeit ausnahmsweise anhand der im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung maßgeblichen Sach- und Rechtslage zu beurteilen ist (…vgl. BVerwG, Urt. v. 16.12.2003 - BVerwG 3 C 47.02 -, Buchholz 418.32 AMG Nr. 39 - juris Rn. 11; Senatsurt. v. 17.12.2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24;… Schübel-Pfister, in: Eyermann, VwGO, 16. Aufl. 2022, § 113 Rn. 58 m.w.N.).
• OVG Niedersachsen, 09.02.2026 - 13 LB 170/24

  Fortsetzungsfeststellungsklage gegen ein erledigtes marktüberwachungsrechtliches …

  b) Maßgeblich für die Beurteilung der Rechtmäßigkeit eines solchen Dauerverwaltungsakts ist bei einer Anfechtung grundsätzlich die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung (…vgl. BVerwG, Urt. v. 16.12.2003 - BVerwG 3 C 47.02 -, Buchholz 418.32 AMG Nr. 39 - juris Rn. 11; Senatsurt. v. 17.12.2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24;… Schübel-Pfister, in: Eyermann, VwGO, 16. Aufl. 2022, § 113 Rn. 58 m.w.N.) und bei einer Feststellung der Rechtswidrigkeit nach Erledigung die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der Erledigung.
• VG Schleswig, 23.06.2021 - 1 B 167/20

  Antrag auf Wiederherstellung der aufschiebenden Wirkung bei Verstoß gegen die …

  Der Bescheid des Antragsgegners vom 3. Dezember 2020 trifft nicht nur eine einmalige, stichtagsbezogene Regelung, sondern untersagt das Inverkehrbringen der streitrelevanten Medizinprodukte vielmehr für den Zeitraum seiner Wirksamkeit (vgl. zum maßgeblichen Zeitpunkt der Sach- und Rechtslage im Medizinprodukterecht: OVG Niedersachen, Urteil vom 17. Dezember 2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24 f. m. w. N.).
• VG Schleswig, 23.06.2021 - 1 B 59/21

  Antrag auf Wiederherstellung der aufschiebenden Wirkung bei Verstoß gegen die …

  Der Bescheid des Antragsgegners vom 3. Dezember 2020 trifft nicht nur eine einmalige, stichtagsbezogene Regelung, sondern untersagt das Inverkehrbringen der streitrelevanten Medizinprodukte vielmehr für den Zeitraum seiner Wirksamkeit (vgl. zum maßgeblichen Zeitpunkt der Sach- und Rechtslage im Medizinprodukterecht: OVG Niedersachen, Urteil vom 17. Dezember 2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24 f. m. w. N.).
• VG Schleswig, 27.01.2025 - 1 B 7/24

  Medizinprodukterecht; einstweiliger Rechtsschutz gegen eine Untersagung des …

  Denn bei dem streitgegenständlichen Bescheid handelt es sich um einen Verwaltungsakt mit Dauerwirkung, da dieser nicht nur eine einmalige, stichtagsbezogene Regelung trifft, sondern vielmehr das Inverkehrbringen des streitrelevanten Medizinproduktes für den Zeitraum seiner Wirksamkeit untersagt (vgl. VG Schleswig…, Beschluss vom 23. Juni 2021 - 1 B 167/20 -, Rn. 24 ff., juris mit Verweis für den maßgeblichen Zeitpunkt der Sach- und Rechtslage im Medizinprodukterecht auf: OVG Lüneburg, Urteil vom 17. Dezember 2019 - 13 LB 135/19 -, Rn. 24 f. m. w. N., juris).
• VG Frankfurt/Oder, 15.09.2021 - 5 L 237/21

  Eilantrag gegen die durch das Landesamt für Bergbau, Geologie und Rohstoffe …

  Diese Maßgeblichkeit folgt bereits aus dem Charakter der Sperrungsanordnung als Dauerverwaltungsakt (vgl. hierzu BVerwG…, Urteil vom 16. Dezember 2003 - 3 C 47.02 -, juris Rn. 11 OVG Lüneburg, Urteil vom 17. Dezember 2019 - 13 LB 135/19 -, juris Rn. 24 …und Urteil vom 6. Mai 2020 - 13 LB 190/19 -, juris Rn. 53).