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Rechtsprechung
   OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2024,53507
OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23 (https://dejure.org/2024,53507)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 13.12.2024 - 9 B 975/23 (https://dejure.org/2024,53507)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 13. Dezember 2024 - 9 B 975/23 (https://dejure.org/2024,53507)
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Volltextveröffentlichungen (4)

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (7)Zitiert selbst (31)

  • EuGH, 25.07.2018 - C-135/16

    Georgsmarienhütte u.a. - Vorlage zur Vorabentscheidung - Staatliche Beihilfen - …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 51 Vgl. EuGH, Urteile vom 25. Juli 2018 - C-135/16 (Georgsmarienhütte) -, Rn. 14 ff., vom 5. Oktober 2006 - C-232/05 (EU-Kommission) -, Rn. 59, und vom 9. März 1994 - C-188/92 (Textilwerke Deggendorf) -, Rn. 17 f.

    Rn. 53 Vgl. EuGH, Urteile vom 4. Februar 2016 - C-659/13 und C-34/14 (Puma SE u.a.) -, Rn. 56, und vom 25. Juli 2018 - C-135/16 (Georgsmarienhütte) -, Rn. 14 f.

    Rn. 59 Vgl. EuGH, Urteile vom 25. Juli 2018 - C-135/16 - (Georgsmarienhütte), Rn. 27 ff., und vom 31. März 1998 - C-68/94 (Französische Republik) -, Rn. 48.

    Rn. 61 Vgl. EuGH, Urteil vom 25. Juli 2018 - C-135/16 - (Georgsmarienhütte), Rn. 31.

  • EuG, 05.05.2021 - T-611/18

    Pharmaceutical Works Polpharma/ EMA - Humanarzneimittel - Antrag auf Genehmigung …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Bereits zuvor, nämlich am 5. Mai 2021, hatte das EuG im Verfahren T-611/18 entschieden, dass die im dritten Erwägungsgrund getroffene Feststellung der Europäischen Kommission, dass sich Tecfidera, das DMF enthält, von Fumaderm, das aus DMF und MEF besteht, unterscheide und beide Arzneimittel nicht Bestandteil derselben umfassenden Genehmigung gemäß Art. 6 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG seien, rechtswidrig sei.

    Rn. 43 So auch EuG, Urteil vom 5. Mai 2021 - T-611/18 (Polpharma) -, juris Rn. 85 ff.

    Rn. 45 Nach Auffassung des EuG Urteil vom 5. Mai 2021 - T-611/18 (Polpharma) handelt es sich um einen Rechtsakt mit allgemeiner Geltung im Sinne von Art. 277 AEUV (…Rn. 5) bzw. um einen Rechtsakt mit Verordnungscharakter im Sinne von Art. 263 Abs. 4 AEUV (…Rn. 124).

    Im Rahmen der Verfahren vor dem EuG - T-611/18 - und dem EuGH - C-438/21 P bis C-440/21 P - sind die von der Antragstellerin des vorliegenden Verfahrens erhobenen Einwände auch von der dortigen Klägerin geltend gemacht und mithin bei der Entscheidungsfindung berücksichtigt worden.

  • EuGH, 06.10.2015 - C-362/14

    Datenschutz: Safe-Harbor-Abkommen zwischen USA und EU ist ungültig

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 47 Vgl. EuGH, Urteil vom 6. Oktober 2015 - C-362/14 (Schrems) -, Rn. 52.

    Rn. 49 Vgl. EuGH, Urteil vom 6. Oktober 2015 - C-362/14 (Schrems) -, Rn. 61 f., 64.

  • BVerwG, 16.05.1991 - 4 C 4.89

    Abwehrrecht des Nachbarn - Verwirkung des Abwehrrechts - Untätigkeit des Nachbarn

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 36 Vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Mai 1991 - 4 C 4.89 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschluss vom 27. April 2015 - 13 B 1484/14 -, juris Rn. 6 f., m. w. N.

    Rn. 38 vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Mai 1991 - 4 C 4.89 -, juris Rn. 22 ff.,.

  • EuGH, 23.10.2014 - C-104/13

    Olainfarm - Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - Industriepolitik …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Sie sind weder dem angeführten Urteil des EuGH vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, das sich nur zum Drittschutz, nicht aber zu dessen Einordnung als privatrechtliches oder öffentlich-rechtliches Recht verhält, noch dem Unionsrecht - der Richtlinie 2001/83/EG bzw. der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 - zu entnehmen.

    Rn. 33 Vgl. EuGH, Urteile vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, Rn. 37 ff., und vom 14. März 2018 - C-557/16 (Astellas) -, Rn. 34 ff.

  • EuGH, 02.02.2024 - C-609/23

    Zentiva und Zentiva Pharma/ Kommission - Rechtsmittel - Vorläufiger Rechtsschutz …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    In der Eilrechtsschutzsache C-609/23 P (R), die von der Antragstellerin des vor dem Senat unter dem Aktenzeichen 9 B 926/23 geführten Verfahrens angestrengt worden ist, hat der EuGH in seinem Beschluss vom 2. Februar 2024 hierauf Bezug genommen und bekräftigt, dass er die Rechtmäßigkeit des Durchführungsbeschlusses bzw. des - allein streitigen - dritten Erwägungsgrundes mit Urteil vom 5. Mai 2021 bestätigt habe (…Rn. 75).

    Rn. 63 Vgl. EuG, Urteil vom 24. Juli 2023 - T-278/23 R -, nachgehend EuGH, Urteil vom 2. Februar 2024 - C-609/23 P(R) -.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 09.05.2018 - 13 B 201/18

    Erteilung einer Zulassung eines Arzneimittels mit der Kombination der Wirkstoffe …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 6 Vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris Rn. 20, vom 31. März 2016 - 8 B 1341/15 -, juris Rn. 49, vom 30. Juli 2015 - 8 B 430/15 -, juris Rn. 18, und vom 5. September 2008 - 13 B 1013/08 -, juris Rn. 7 ff. und 37 ff.; siehe auch BVerfG, Beschluss vom 1. Oktober 2010 - 2466/08 -, juris Rn. 18, und BVerwG, Beschluss vom 22. November 1965 - IV CB 224.65 -, juris Rn. 6 f.

    Rn. 8 Vgl. hierzu OVG NRW, Beschluss vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris Rn. 24.

  • EuGH, 09.03.1994 - C-188/92

    TWD / Bundesrepublik Deutschland

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 51 Vgl. EuGH, Urteile vom 25. Juli 2018 - C-135/16 (Georgsmarienhütte) -, Rn. 14 ff., vom 5. Oktober 2006 - C-232/05 (EU-Kommission) -, Rn. 59, und vom 9. März 1994 - C-188/92 (Textilwerke Deggendorf) -, Rn. 17 f.
  • EuGH, 31.03.1998 - C-68/94

    DIE GEMEINSCHAFTSVERORDNUNG ÜBER DIE KONTROLLE VON UNTERNEHMENSZUSAMMENSCHLÜSSEN …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 59 Vgl. EuGH, Urteile vom 25. Juli 2018 - C-135/16 - (Georgsmarienhütte), Rn. 27 ff., und vom 31. März 1998 - C-68/94 (Französische Republik) -, Rn. 48.
  • EuGH, 04.02.2016 - C-659/13

    Die Verordnung zur Einführung eines Antidumpingzolls auf die Einfuhren bestimmter …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 13.12.2024 - 9 B 975/23
    Rn. 53 Vgl. EuGH, Urteile vom 4. Februar 2016 - C-659/13 und C-34/14 (Puma SE u.a.) -, Rn. 56, und vom 25. Juli 2018 - C-135/16 (Georgsmarienhütte) -, Rn. 14 f.
  • EuGH, 03.12.1998 - C-368/96

    Generics (UK) u.a. - Arzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 14.12.2021 - 9 A 1531/16

    Drittanfechtungsklage gegen Parallelimportgenehmigung für Arzneimittel eines …

  • EuGH, 14.03.2018 - C-557/16

    Astellas Pharma - Vorlage zur Vorabentscheidung - Richtlinie 2001/83/EG - …

  • OLG Bremen, 01.07.2021 - 3 U 39/20

    Ermittlung des Vertragsstatuts nach einer Rechtswahlklausel in allgemeinen …

  • EuGH, 05.10.2006 - C-232/05

    Kommission / Frankreich - Vertragsverletzung eines Mitgliedstaats - Staatliche …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.04.2015 - 13 B 1484/14

    Recht des Inhabers der Erstzulassung eines Arzneimittels auf Schutz seiner …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2006 - 13 B 2057/05

    Beurteilung der Erfolgsaussichten der Klage bezogen auf den Zeitpunkt der …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 18.06.2020 - 13 E 786/18
  • EuG, 24.07.2023 - T-258/23

    Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/ Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - …

  • EuG, 24.07.2023 - T-278/23

    Zentiva und Zentiva Pharma/ Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - …

  • BVerwG, 23.03.1982 - 1 C 157.79

    Ladenschluss - Ausnahmebewilligung

  • BVerwG, 10.10.2002 - 6 C 8.01

    Telekommunikation; Klagebefugnis; Sprungrevision und Verfahrensfehler; …

  • BVerwG, 24.10.2019 - 3 C 4.18

    Zulässigkeit einer arzneimittelrechtlichen Drittanfechtungsklage; Voraussetzungen …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 31.03.2016 - 8 B 1341/15

    Erteilung einer immissionsschutzrechtlichen Genehmigung zur Errichtung und zum …

  • BVerwG, 10.12.2015 - 3 C 18.14

    Arzneimittelrechtliche Zulassung; Genehmigung; Inverkehrbringen von Arznei-; …

  • EuGH, 16.03.2023 - C-438/21

    Kommission/ Pharmaceutical Works Polpharma und EMA - Rechtsmittel - Öffentliche …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 05.09.2008 - 13 B 1013/08

    Abstellen auf die Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs eines anfechtenden Dritten …

  • BVerwG, 22.11.1965 - IV CB 224.65

    Anordnung der sofortigen Vollziehung wegen überwiegenden Interesses eines …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2015 - 8 B 430/15

    Erteilung einer immissionsschutzrechtlichen Genehmigung zur Errichtung und zum …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 31.01.2018 - 13 B 1092/17
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.11.2014 - 13 B 950/14

    Einordnung von Weiterentwicklungen von Arzneimitteln für die Zwecke des …

  • LG Hamburg, 26.03.2026 - 327 O 12/24
    (vgl. dazu OVG Münster, Urteil vom 8.8.2023, Az. 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 26).

    Eine Lizenzierung des Vermarktungsschutzes kommt jedoch bereits deshalb nicht in Betracht, weil der dem Unterlagenschutz nachgelagerte Vermarktungsschutz - anders als gewerbliche Schutzrechte - dem öffentlichen Recht zuzuordnen ist (OVG Münster Beschl. v. 13.12.2024 - 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 13 m.w.N.).

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 15.07.2026 - 9 B 1330/23

    Verwaltungsakt mit Drittwirkung; drittschützende Wirkung; Feststellungsbescheid; …

    Rn. 58 Vgl. BVerwG, Urteil vom 10. Oktober 2002 - 6 C 8.01 -, BVerwGE 117, 93, juris, Rn. 15, und Be­schluss vom 18. Dezember 2025 - 7 B 9.25 -, NVwZ 2026, 257, juris, Rn. 8; OVG NRW, Beschluss vom 13. Dezember 2024 - 9 B 975/23 -, juris, Rn. 10 f. (zur Widerspruchsbefugnis), jeweils m. w. N.
  • LG Hamburg, 26.03.2026 - 327 O 236/23
    (vgl. dazu das Urteil des OVG Münster vom 8.8.2023, Az. 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 26).

    Eine Lizenzierung des Vermarktungsschutzes kommt jedoch bereits deshalb nicht in Betracht, weil der dem Unterlagenschutz nachgelagerte Vermarktungsschutz - anders als gewerbliche Schutzrechte - dem öffentlichen Recht zuzuordnen ist (OVG Münster Beschl. v. 13.12.2024 - 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 13 m.w.N.).

  • LG Hamburg, 26.03.2026 - 327 O 25/25
    (vgl. dazu das Urteil des OVG Münster vom 8.8.2023, Az. 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 26).

    Eine Lizenzierung des Vermarktungsschutzes kommt jedoch bereits deshalb nicht in Betracht, weil der dem Unterlagenschutz nachgelagerte Vermarktungsschutz - anders als gewerbliche Schutzrechte - dem öffentlichen Recht zuzuordnen ist (OVG Münster Beschl. v. 13.12.2024 - 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 13 m.w.N.).

  • LG Hamburg, 26.03.2026 - 327 O 235/23
    (vgl. dazu das Urteil des OVG Münster vom 8.8.2023, Az. 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 26).

    Eine Lizenzierung des Vermarktungsschutzes kommt jedoch bereits deshalb nicht in Betracht, weil der dem Unterlagenschutz nachgelagerte Vermarktungsschutz - anders als gewerbliche Schutzrechte - dem öffentlichen Recht zuzuordnen ist (OVG Münster Beschl. v. 13.12.2024 - 9 B 975/23, BeckRS 2024, 50197 Rn. 13 m.w.N.).

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 09.10.2025 - 13 B 343/25

    Drittwiderspruch; vorläufiger Rechtsschutz; Generika; Zulassung …

    Rn. 102 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 13. Dezember 2024 - 9 B 975/23 -, juris, Rn. 21, und Urteil vom 14. Dezember 2021 - 9 A 1531/16 -, juris, Rn. 181 ff.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.05.2026 - 9 A 1357/21

    Festsetzung der Niederschlagswassergebühren bei Fehlerhaftigkeit des …

    Rn. 26 Vgl. BVerwG, Urteile vom 12. Juni 2024 - 6 C 11.22 -, BVerwGE 182, 393, juris, Rn. 15 f., und vom 18. Juli 2012 - 8 C 4.11 -, BVerwGE 143, 335, juris, Rn. 86, sowie Beschlüsse vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, Buchholz 407.2 § 13 EKrG Nr. 4, juris, Rn. 14 f., 16, und vom 12. Januar 2004 - 3 B 101.03 -, NVwZ-RR 2004, 314, juris, Rn. 3; OVG NRW, Beschlüsse vom 25. März 2026 - 4 B 1219/25 -, juris, Rn. 15, vom 13. Dezember 2024 - 9 B 975/23 -, juris, Rn. 34, vom 16. Juni 2016 - 15 A 1068/15 -, juris, Rn. 51, und vom 8. März 2002 - 9 A 707/02 -, juris, Rn. 4.
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