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  Rechtswidrige Ordnungsverfügung und entsprechende Zwangsgeldandrohung wegen des Inverkehrbringens eines Tees; Tee als sogenanntes Funktionsarzneimittel; Einstufung eines Erzeugnisses als Arzneimittel

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  Rechtswidrige Ordnungsverfügung und entsprechende Zwangsgeldandrohung wegen des Inverkehrbringens eines Tees; Tee als sogenanntes Funktionsarzneimittel; Einstufung eines Erzeugnisses als Arzneimittel

Verfahrensgang

• VG Köln, 04.04.2017 - 7 K 4479/15
• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

Wird zitiert von ... (3)Neu Zitiert selbst (29)

• BVerwG, 07.11.2019 - 3 C 19.18

  Berücksichtigung möglicher Gesundheitsrisiken bei der Abgrenzung von …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 15.

  vgl. EuGH, Urteile vom 10. Juli 2014 - C-358/13 und C-181/14 (Markus D. u. a.) -, Rn. 36, 38 (zur positiven Wirkung), vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 30, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 25 f.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 17.

  vgl. EuGH, Urteil vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 24 ff.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 14.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 18.

  vgl. EuGH, Urteil vom 15. November 2007 - C-319/05 (Kommission ./. BRD) -, Rn. 63 ff.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 20.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 19 und 31, sowie vom 17. August 2017 - 3 C 18.15 -, juris Rn. 12.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 30, 32 f.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris Rn. 17; vgl. auch Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 14 (zu § 54 LFGB).

• EuGH, 15.01.2009 - C-140/07

  Hecht-Pharma - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 1 Nr. 2 und Art. 2 Abs. 2 - Begriff …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteile vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 22, vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 42, und vom 29. April 2004 - C-150/00 (Kommission ./. Österreich) -, Rn. 75; vgl. auch BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 juris Rn. 15, und vom 1. März 2012 - 3 C 15.11 -, juris Rn. 12.

  vgl. EuGH, Urteile vom 10. Juli 2014 - C-358/13 und C-181/14 (Markus D. u. a.) -, Rn. 36, 38 (zur positiven Wirkung), vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 30, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 25 f.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 17.

  vgl. EuGH, Urteil vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 24 ff.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 14.

  vgl. EuGH, Urteile vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 21, 23, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 41 f.

  vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, Rn. 42, vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 34, vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 18, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 39.

• EuGH, 30.04.2009 - C-27/08

  BIOS Naturprodukte - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 1 Nr. 2 Buchst. b - Begriff des …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteile vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 22, vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 42, und vom 29. April 2004 - C-150/00 (Kommission ./. Österreich) -, Rn. 75; vgl. auch BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 juris Rn. 15, und vom 1. März 2012 - 3 C 15.11 -, juris Rn. 12.

  vgl. EuGH, Urteile vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 21, 23, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 41 f.

  vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, Rn. 42, vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 34, vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 18, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 39.

  vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, Rn. 43, und vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 20.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris Rn. 18, unter Hinweis auf EuGH, Urteil vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 24 (zu Gesundheitsgefahren).

 
• BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09

  Arzneimittel; Inverkehrbringen; Untersagung; Abgrenzung; Lebensmittel; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteile vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 22, vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 42, und vom 29. April 2004 - C-150/00 (Kommission ./. Österreich) -, Rn. 75; vgl. auch BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 juris Rn. 15, und vom 1. März 2012 - 3 C 15.11 -, juris Rn. 12.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris Rn. 16, und vom 25. Juli 2007 - 3 C 21.06 -, juris Rn. 26.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris Rn. 18, unter Hinweis auf EuGH, Urteil vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 24 (zu Gesundheitsgefahren).

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris Rn. 17; vgl. auch Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 14 (zu § 54 LFGB).

• EuGH, 06.09.2012 - C-308/11

  Chemische Fabrik Kreussler - Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Art. 1 …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteil vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 25 f.; BVerwG, Vorlagebeschluss vom 20. Mai 2021 - 3 C 19.19 -, juris Rn. 11.

  vgl. EuGH, Urteil vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 31 f. und Tenorziffer 2.

  vgl. EuGH, Urteile vom 10. Juli 2014 - C-358/13 und C-181/14 (Markus D. u. a.) -, Rn. 36, 38 (zur positiven Wirkung), vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 30, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 25 f.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 17.

  vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, Rn. 42, vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 34, vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 18, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 39.

• VG Köln, 28.04.2015 - 7 K 395/13

  Rechtmäßigkeit der Einstufung eines Extrakts aus Ginkgo-biloba-Blättern als …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  Mit Mail vom 23. Juni 2015 teilte das BfArM mit, Sennesblätter seien unabhängig von ihrer Dosierung apothekenpflichtig, und wies darauf hin, dass nach dem Urteil des Verwaltungsgerichts L. vom 28. April 2015 - 7 K 395/13 - eine pharmakologische Wirkung ab einer Schwelle von 80% unterhalb der Grenze zur therapeutischen Wirksamkeit einsetze.

  Das Urteil des Verwaltungsgerichts L. vom 28. April 2015 - 7 K 395/13 - sei nicht auf den vorliegenden Fall übertragbar.

  Zur Begründung hat die Bezirksregierung L. über die Ausführungen im Bescheid hinaus vorgetragen, an der damaligen Einschätzung, es bestünden aus arzneimittelrechtlicher Sicht keine Bedenken gegen das Inverkehrbringen der Tees, sofern diese mit einem Warnhinweis zu Gegenanzeigen bei bestimmten Darmerkrankungen und zur Anwendung bei Kindern gekennzeichnet seien, werde aufgrund des Urteils des Verwaltungsgerichts L. vom 28. April 2015 - 7 K 395/13 - nicht festgehalten.

• EuGH, 10.07.2014 - C-358/13

  Kräutermischungen, die synthetische Cannabinoide enthalten und als Ersatz für …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteile vom 10. Juli 2014 - C-358/13 und C-181/14 (Markus D. u. a.) -, Rn. 36, 38 (zur positiven Wirkung), vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 30, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 25 f.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 17.

  vgl. EuGH, Urteile vom 15. Dezember 2016 - C-700/15 (LEK) -, Rn. 35, und vom 10. Juli 2014 - C-358/13 und C-181/14 (Markus D. u. a.) -, Rn. 36.

• EuGH, 03.10.2013 - C-109/12

  Laboratoires Lyocentre - Vorabentscheidungsersuchen - Rechtsangleichung - …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, Rn. 42, vom 6. September 2012 - C-308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, Rn. 34, vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 18, und vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 39.

  vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, Rn. 43, und vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 20.

• BVerwG, 01.03.2012 - 3 C 15.11

  Ausnahmegenehmigung; Bundesinstitut für Risikobewertung; Chondroitinsulfat; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteile vom 30. April 2009 - C-27/08 (BIOS Naturprodukte) -, Rn. 22, vom 15. Januar 2009 - C-140/07 (Hecht-Pharma) -, Rn. 42, und vom 29. April 2004 - C-150/00 (Kommission ./. Österreich) -, Rn. 75; vgl. auch BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 juris Rn. 15, und vom 1. März 2012 - 3 C 15.11 -, juris Rn. 12.

  vgl. auch BVerwG, Urteile vom 17. September 2021 - 3 C 20.20 -, juris Rn. 28, und vom 1. März 2012 - 3 C 15.11 -, juris Rn. 12.

• EuGH, 15.11.2007 - C-319/05

  KAPSELN MIT KNOBLAUCHEXTRAKT-PULVER SIND KEIN ARZNEIMITTEL

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  vgl. EuGH, Urteil vom 15. November 2007 - C-319/05 (Kommission ./. BRD) -, Rn. 63 ff.; BVerwG, Urteil vom 7. November 2019 - 3 C 19.18 -, juris Rn. 20.
• BVerwG, 25.07.2007 - 3 C 21.06

  Arzneimittel; Lebensmittel; Nahrungsergänzungsmittel; Beeinflussung der …
• OVG Niedersachsen, 02.11.2017 - 13 LB 31/14

  Anspruch auf Erlass einer lebensmittelrechtlichen Allgemeinverfügung zur Einfuhr …
• BVerwG, 17.08.2017 - 3 C 18.15

  Zur Arzneimitteleigenschaft von Import-Blutegeln
• BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09

  Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …
• BVerwG, 17.09.2021 - 3 C 20.20

  Abgrenzung von diätetischem Lebensmittel und Präsentationsarzneimittel
• BVerwG, 24.11.1994 - 3 C 2.93

  Arzneimittel - Begriffsbestimmung - Therapeutische Wirksamkeit - Therapeutischer …
• EuGH, 15.12.2016 - C-700/15

  LEK - Vorlage zur Vorabentscheidung - Kombinierte Nomenklatur - Tarifierung der …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.2021 - 13 A 2432/18

  Einstufung eines Produkts als zulassungspflichtiges Arzneimittel in Abgrenzung …
• BVerwG, 16.02.1971 - I C 25.66

  Apothekenpflichtiges Arzneimittel - Freiverkäuflichkeit - Rechtslage - …
• VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09

  Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.2021 - 13 A 1376/17

  Melatoninkapseln sind nicht generell Arzneimittel
• BVerwG, 22.01.1998 - 3 C 6.97

  Kein Arzneimittelverkauf am Autoschalter
• BVerwG, 19.09.2013 - 3 C 15.12

  Apotheke; apothekenrechtliche Untersagungsverfügung; apothekenübliche Waren; …
• BVerwG, 20.05.2021 - 3 C 19.19

  Vorlagebeschluss zur Abgrenzung von stofflichen Medizinprodukten und …
• EuGH, 29.04.2004 - C-150/00

  Kommission / Österreich
• OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Abgrenzung zwischen Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln; …
• VGH Baden-Württemberg, 08.12.2010 - 9 S 783/10

  Zur Frage der Einstufung von Misteltee als Arzneimittel
• OVG Nordrhein-Westfalen, 25.09.2013 - 13 A 523/11

  Untersagung des Verkaufs von Magnetschmuck in einer Apotheke
• VGH Hessen, 14.02.1996 - 11 TG 1144/95

  Rechtmäßige Anordnung des Sofortvollzugs der Untersagung des Inverkehrbringens …

• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.10.2022 - 9 A 1795/21

  Ankommen auf die bestimmungsgemäße Hauptwirkung des Produkts für die Abgrenzung …

  Aus dem Zulassungsvorbringen ergeben sich keine Anhaltspunkte dafür, dass die bestimmungsgemäße Hauptwirkung der kohlensäurehaltigen T. nicht physikalisch, sondern - im Sinne der vom Verwaltungsgericht zutreffend unter Rückgriff auf die sog. "Borderline-Leitlinie" gegebenen Begriffsbestimmungen, vgl. dazu auch OVG NRW, Urteil vom 30. August 2022 - 9 A 1294/17 -, juris Rn. 50 ff., - pharmakologisch bzw. metabolisch ist.
• VG Bayreuth, 25.01.2023 - B 7 S 23.5

  Ordnungsmäßige Begründung einer Sofortvollzugsanordnung, …

  Die Arzneimitteleigenschaft muss wissenschaftlich nachgewiesen und festgestellt sein (…EuGH, U.v. vom 15.1.2009 - C-140/07 - juris Rn. 26-29), wobei sich der vom EuGH geforderte wissenschaftliche Nachweis nicht auf die therapeutische Wirksamkeit, sondern nur auf die Frage bezieht, ob der Stoff geeignet ist, dem Funktionieren des menschlichen Organismus und folglich der menschlichen Gesundheit zuträglich zu sein (…vgl. Weber in Weber/Kornprobst/Maier, Betäubungsmittelgesetz: BtMG, 6. Aufl. 2021, § 2 AMG Rn. 63 m.w.N.; BayVGH, B.v. 18.11.2021 - 20 CS 21.2521 - nicht veröffentlicht;… BVerwG, B.v. 24.8.2022 - 3 B 63/21 - juris Rn. 11; OVG NW, B.v. 30.8.2022 - 9 A 1294/17 - juris Rn. 68 ff.;… vgl. zu dem gesamten rechtlichen Maßstab auch VG München, B.v. 14.9.2021 - M 26b S 21.3863 - juris Rn. 70 bis 75).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.10.2022 - 9 A 1794/21

  Einordnung eines Produkts als Medizinprodukt (hier: Torf bzw. Moor)

  Dem letzten Halbsatz lässt sich nicht die Aussage entnehmen, die bestimmungsgemäße Hauptwirkung des streitgegenständlichen Moors sei - im Sinne der vom Verwaltungsgericht zutreffend unter Rückgriff auf die sog. "Borderline-Leitlinie" gegebenen Begriffsbestimmung, vgl. dazu auch OVG NRW, Urteil vom 30. August 2022 - 9 A 1294/17 -, juris Rn. 50 ff., - metabolisch.