Rechtsprechung
| EuGH, 14.02.2019 - C-423/17 |
Volltextveröffentlichungen (3)
- Europäischer Gerichtshof
Warner-Lambert Company
Vorlage zur Vorabentscheidung - Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 11 - Generika - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Ausschluss von Merkmalen, die sich auf Indikationen oder Dosierungen beziehen, die zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens eines ...
- Europäischer Gerichtshof
Warner-Lambert Company
Vorlage zur Vorabentscheidung - Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 11 - Generika - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Ausschluss von Merkmalen, die sich auf Indikationen oder Dosierungen beziehen, die zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens eines ...
- wrp (Wettbewerb in Recht und Praxis)(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Wettbewerbsrecht/Arzneimittelrecht: Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company
Sonstiges
- Europäischer Gerichtshof (Verfahrensdokumentation)
Verfahrensgang
- Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
- EuGH, 14.02.2019 - C-423/17
Papierfundstellen
- GRUR 2019, 428
- GRUR Int. 2019, 493
Wird zitiert von ... Zitiert selbst (4)
- EuGH, 23.01.2018 - C-179/16
Die Absprache zwischen den Arzneimittelherstellern Roche und Novartis, mit der …
Auszug aus EuGH, 14.02.2019 - C-423/17
Rn. 31 Zunächst ist darauf hinzuweisen, dass Art. 6 Abs. 1 Unterabs. 1 der Richtlinie 2001/83 im Einklang mit den wesentlichen Zielen dieser Richtlinie, insbesondere dem des Schutzes der öffentlichen Gesundheit, vorsieht, dass ein Arzneimittel in einem Mitgliedstaat erst dann in den Verkehr gebracht werden darf, wenn die zuständige Behörde dieses Mitgliedstaats nach dieser Richtlinie eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat oder wenn eine Genehmigung gemäß dem zentralisierten Verfahren der Verordnung Nr. 726/2004 für die im Anhang dieser Verordnung aufgeführten Arzneimittel erteilt wurde (…Urteile vom 29. März 2012, Kommission/Polen, C-185/10, EU:C:2012:181, Rn. 26, und vom 23. Januar 2018, F. Hoffmann-La Roche u. a., C-179/16, EU:C:2018:25, Rn. 53). - EuGH, 21.11.2018 - C-29/17
Die Übernahme der Kosten eines Arzneimittels für eine Anwendung, die nicht von …
Auszug aus EuGH, 14.02.2019 - C-423/17
Rn. 32 Dieser Grundsatz der obligatorischen Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt nach Art. 6 Abs. 1 Unterabs. 2 der Richtlinie 2001/83 auch, wenn für ein Arzneimittel eine Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen gemäß Art. 6 Abs. 1 Unterabs. 1 erteilt worden ist, da in diesem Fall auch alle weiteren Stärken, Darreichungsformen, Verabreichungswege und Verabreichungsformen sowie alle Änderungen und Erweiterungen gemäß diesem Unterabs. 1 genehmigt oder in die Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen einbezogen werden müssen (Urteil vom 21. November 2018, Novartis Farma, C-29/17, EU:C:2018:931, Rn. 70). - EuGH, 23.10.2014 - C-104/13
Olainfarm - Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - Industriepolitik …
Auszug aus EuGH, 14.02.2019 - C-423/17
Rn. 41 Der Grund für diese Ausnahme besteht darin, den Markteintritt von Generika nicht bis zum Ablauf aller Patente zu verzögern, die die vielfältigen Indikationen oder Dosierungen des Referenzarzneimittels abdecken können, ohne dass die Anforderungen abgeschwächt werden, denen Arzneimittel in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit genügen müssen (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 23. Oktober 2014, 01ainfarm, C-104/13, EU:C:2014:2316, Rn. 27 und 28). - EuGH, 29.03.2012 - C-185/10
Die polnischen Rechtsvorschriften, die das Inverkehrbringen nicht zugelassener …
Auszug aus EuGH, 14.02.2019 - C-423/17
Rn. 31 Zunächst ist darauf hinzuweisen, dass Art. 6 Abs. 1 Unterabs. 1 der Richtlinie 2001/83 im Einklang mit den wesentlichen Zielen dieser Richtlinie, insbesondere dem des Schutzes der öffentlichen Gesundheit, vorsieht, dass ein Arzneimittel in einem Mitgliedstaat erst dann in den Verkehr gebracht werden darf, wenn die zuständige Behörde dieses Mitgliedstaats nach dieser Richtlinie eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat oder wenn eine Genehmigung gemäß dem zentralisierten Verfahren der Verordnung Nr. 726/2004 für die im Anhang dieser Verordnung aufgeführten Arzneimittel erteilt wurde (Urteile vom 29. März 2012, Kommission/Polen, C-185/10, EU:C:2012:181, Rn. 26, …und vom 23. Januar 2018, F. Hoffmann-La Roche u. a., C-179/16, EU:C:2018:25, Rn. 53).
- VG Köln, 19.03.2025 - 7 L 89/25 Rn. 17 EuGH, Urteil vom 14. Februar 2019 - C-423/17 -, juris, Rn. 38 ff.
Rn. 42 EuGH, Schlussanträge der Generalanwältin Juliane Kokott vom 4. Oktober 2018 - C-423/17 -, juris, Rn. 76.
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Rechtsprechung
| Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- Europäischer Gerichtshof
Warner-Lambert Company
Vorabentscheidungsersuchen - Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Generika - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Carve-out für noch patentgeschützte Indikationen des Referenzarzneimittels - Reichweite der Genehmigung für das Inverkehrbringen des ...
- Europäischer Gerichtshof
Warner-Lambert Company
Vorabentscheidungsersuchen - Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Generika - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Carve-out für noch patentgeschützte Indikationen des Referenzarzneimittels - Reichweite der Genehmigung für das Inverkehrbringen des ...
- ra.de
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Vorabentscheidungsersuchen - Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Generika - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Carve-out für noch patentgeschützte Indikationen des Referenzarzneimittels - Reichweite der Genehmigung für das Inverkehrbringen des ...
Verfahrensgang
- Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
- EuGH, 14.02.2019 - C-423/17
Wird zitiert von ... (2) Zitiert selbst (8)
- EuG, 11.06.2015 - T-452/14
Laboratoires CTRS / Kommission
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:9} Vgl. insbesondere Art. 8 Abs. 3 Buchst. j, Art. 11, Art. 21 und Art. 59 der Richtlinie 2001/83 sowie Rn. 115 des Urteils des Gerichts vom 11. Juni 2015, Laboratoires CTRS/Kommission (T-452/14, EU:T:2015:373).{FN:21} Vgl. Urteil des Gerichts vom 11. Juni 2015, Laboratoires CTRS/Kommission (T-452/14, EU:T:2015:373, Rn. 68).
{FN:25} Vgl. Urteil des Gerichts vom 11. Juni 2015, Laboratoires CTRS/Kommission (T-452/14, EU:T:2015:373, Rn. 115).
- EuGH, 14.03.2018 - C-557/16
Astellas Pharma - Vorlage zur Vorabentscheidung - Richtlinie 2001/83/EG - …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:6} Vgl. Art. 10 der Richtlinie 2001/83 sowie Urteile vom 23. Oktober 2014, 01ainfarm (…C-104/13, EU:C:2014:2316, Rn. 37), und vom 14. März 2018, Astellas Pharma (C-557/16, EU:C:2018:181, Rn. 34).{FN:11} Vgl. hierzu Urteil vom 14. März 2018, Astellas Pharma (C-557/16, EU:C:2018:181, Rn. 23).
- EuG, 15.09.2015 - T-472/12
Novartis Europharm / Kommission - Humanarzneimittel - Genehmigung für das …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:4} Vgl. den zehnten Erwägungsgrund der Richtlinie 2001/83 sowie Urteil des Gerichts vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (T-472/12, EU:T:2015:637, Rn. 62).{FN:22} Schlussanträge der Generalanwältin Sharpston in den Rechtssachen Kommission/Litauen (C-350/08, EU:C:2010:214, Nrn. 90 ff.) und Novartis Pharma (C-535/11, EU:C:2013:53, Nr. 47); vgl. auch Urteil des Gerichts vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (T-472/12, EU:T:2015:637, Rn. 73 ff.).
- EuGH, 11.04.2013 - C-535/11
Novartis Pharma - Vorabentscheidungsersuchen - Verordnung (EG) Nr. 726/2004 - …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:22} Schlussanträge der Generalanwältin Sharpston in den Rechtssachen Kommission/Litauen (C-350/08, EU:C:2010:214, Nrn. 90 ff.) und Novartis Pharma (C-535/11, EU:C:2013:53, Nr. 47); vgl. auch Urteil des Gerichts vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (…T-472/12, EU:T:2015:637, Rn. 73 ff.). - EuGH, 23.10.2014 - C-104/13
Olainfarm - Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - Industriepolitik …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:6} Vgl. Art. 10 der Richtlinie 2001/83 sowie Urteile vom 23. Oktober 2014, 01ainfarm (C-104/13, EU:C:2014:2316, Rn. 37), und vom 14. März 2018, Astellas Pharma (…C-557/16, EU:C:2018:181, Rn. 34). - Generalanwalt beim EuGH, 22.04.2010 - C-350/08
Kommission / Litauen - Vertragsverletzungsklage - Humanarzneimittel - Beitritt …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:22} Schlussanträge der Generalanwältin Sharpston in den Rechtssachen Kommission/Litauen (C-350/08, EU:C:2010:214, Nrn. 90 ff.) und Novartis Pharma (C-535/11, EU:C:2013:53, Nr. 47); vgl. auch Urteil des Gerichts vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (…T-472/12, EU:T:2015:637, Rn. 73 ff.). - Generalanwalt beim EuGH, 10.07.2008 - C-452/06
Synthon - Arzneispezialitäten - Humanarzneimittel - Genehmigung für das …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
Siehe auch Schlussanträge des Generalanwalts Bot in der Rechtssache Synthon (C-452/06, EU:C:2008:393, Nr. 82). - Generalanwalt beim EuGH, 31.01.2013 - C-535/11
Novartis Pharma - Öffentliche Gesundheit - Genehmigungsverfahren für …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 04.10.2018 - C-423/17
{FN:22} Schlussanträge der Generalanwältin Sharpston in den Rechtssachen Kommission/Litauen (C-350/08, EU:C:2010:214, Nrn. 90 ff.) und Novartis Pharma (C-535/11, EU:C:2013:53, Nr. 47); vgl. auch Urteil des Gerichts vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (…T-472/12, EU:T:2015:637, Rn. 73 ff.).
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.10.2025 - 13 B 343/25
Drittwiderspruch; vorläufiger Rechtsschutz; Generika; Zulassung …
Rn. 59 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 62 f.Rn. 61 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 4.
Rn. 63 Vgl. EuGH, Urteil vom 14. Februar 2019 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 40 ff.
Rn. 65 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 56.
Rn. 67 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 1 und 3; siehe auch Kühnen, Handbuch der Patentverletzung, 16. Aufl. 2024, Kap. A Rn. 544.
Rn. 70 Vgl. EuGH, Urteil vom 14. Februar 2019 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 41, unter Bezugnahme auf EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - C-104/13, Olainfarm -, juris, Rn. 27 f.
Rn. 72 Vgl. EuGH, Urteil vom 14. Februar 2019 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 42 f.
Rn. 74 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 68.
Rn. 78 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 57.
Rn. 91 Vgl. EuGH, Urteil vom 14. Februar 2019 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 35.
Rn. 105 Vgl. OVG NRW, Beschluss vom 9. Mai 2018 - 13 B 201/18 -, juris, Rn. 22, m. w. N.; siehe auch Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 2.
Rn. 109 Vgl. Generalanwältin Kokott, Schlussanträge vom 4. Oktober 2018 - C-423/17, Warner Lambert Company -, juris, Rn. 45.
- Generalanwalt beim EuGH, 04.06.2020 - C-591/16
Generalanwältin Kokott schlägt dem Gerichtshof vor, die Geldbuße von fast 94 Mio. …
{FN:2} Vgl. in diesem Sinne Erwägungsgründe 9 und 10 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (…ABl. 2001, L 311, S. 67) sowie Urteile vom 3. Dezember 1998, Generics (UK) u. a. (…C-368/96, EU:C:1998:583, Rn. 4), und vom 16. Oktober 2003, AstraZeneca (…C-223/01, EU:C:2003:546, Rn. 42 und 52); vgl. auch Urteil des Gerichts vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (…T-472/12, EU:T:2015:637, Rn. 62 und 63), sowie meine Schlussanträge in der Rechtssache Warner-Lambert Company (C-423/17, EU:C:2018:822, Rn. 1 ff.).{FN:41} Vgl. dazu meine Schlussanträge in der Rechtssache Warner-Lambert Company (C-423/17, EU:C:2018:822, Nr. 57).
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