Arzneimittelgesetz
Fünfter Abschnitt - Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38 - 39d) |
1Fertigarzneimittel, die pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 sind, dürfen als traditionelle pflanzliche Arzneimittel nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie durch die zuständige Bundesoberbehörde registriert sind. 2Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel, die Vitamine oder Mineralstoffe enthalten, sofern die Vitamine oder Mineralstoffe die Wirkung der traditionellen pflanzlichen Arzneimittel im Hinblick auf das Anwendungsgebiet oder die Anwendungsgebiete ergänzen.
vorschriften § 39aRegistrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel § 39bRegistrierungs-
unterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel § 39cEntscheidung über die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel § 39dSonstige Verfahrens-
vorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
Rechtsprechung zu § 39a AMG
50 Entscheidungen zu § 39a AMG in unserer Datenbank:
- VG Köln, 22.05.2018 - 7 K 10491/17
- VG Köln, 13.06.2023 - 7 K 1800/18
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende ...
- VG Köln, 23.02.2021 - 7 K 2775/19
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3138/17
Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel; ...
Zum selben Verfahren:
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3139/17
Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel; ...
Zum selben Verfahren:
- VG Köln, 07.11.2017 - 7 K 4696/16
Zulassungspflicht eines Arzneimittels; Arzneimitteleigenschaft eines Produkts; ...
- VG Köln, 07.11.2017 - 7 K 4696/16
- VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09
Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. ...
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 4601/06
Ablehnung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels durch ...
Querverweise
Auf § 39a AMG verweisen folgende Vorschriften:
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Registrierung von Arzneimitteln
- Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
- Straf- und Bußgeldvorschriften
- § 96 (Strafvorschriften)
- Überleitungs- und Übergangsvorschriften
- Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- § 141
- Transplantationsgesetz (TPG)
- Verbotsvorschriften
- § 17 (Verbot des Organ- und Gewebehandels)